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Información relativa a una incidencia de calidad en el medicamento Briviact 10 mg/ml solución oral 300 ml

La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a lo establecido, lo que dificulta la inserción del adaptador del frasco a la jeringa para extraer la solución oral. Teniendo en cuenta que el problema no afecta a la calidad del medicamento, y que su ausencia en el mercado provocaría una laguna terapéutica hasta que se dispusiesen de unidades no defectuosas, no se van a retirar los lotes potencialmente afectados del mercado. No obstante, en la dispensación de los lotes potencialmente afectados, se informará al paciente de este hecho y, en caso de presentarse el defecto éste podrá proceder al reemplazo de las unidades afectadas.

Enlaces de Interés
Laboratorios:
UCB PHARMA
 
Entidades:
AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
Medicamentos:
BRIVIACT 10 mg/ml Sol. oral
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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