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La FDA aprueba ofatumumab de Novartis, la primera y única terapia dirigida a células B autoadministrada para pacientes con esclerosis múltiple recurrente
VADEMECUM - 21/08/2020 TERAPIASOfatumumab ofrece una potente eficacia con un perfil de seguridad favorable y una autoadministración, atendiendo necesidades clínicas relevantes hasta ahora no cubiertas no cubiertas para personas que padecen formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) [1]. Aprobación basada en dos estudios ASCLEPIOS de Fase III que demuestran reducciones significativas en el riesgo de brotes, empeoramiento confirmado la discapacidad, lesiones cerebrales T1 Gd+ y lesiones T2 nuevas/aumentadas [2]. Ofatumumab puede controlar la nueva actividad de la enfermedad en pacientes con EMR como se muestra en un análisis post-hoc, con un 47,0% y un 87,8% de los pacientes tratados con ofatumumab que logran la no evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-3) dentro del primer (0-12 meses) y el segundo año (12-24 meses) de tratamiento, respectivamente [2].
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