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La FDA ha concedido a lurbinectedina, molécula de PharmaMar, la designación de medicamento huérfano

VADEMECUM - 03/08/2018  TERAPIAS

La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (célula pequeña)
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Laboratorios:
PHARMA MAR
 
Indicaciones:
Cáncer de pulmón
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La FDA ha concedido a lurbinectedina, molécula de PharmaMar, la designación de medicamento huérfano

VADEMECUM - 03/08/2018  TERAPIAS

La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (célula pequeña)


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La FDA ha concedido a lurbinectedina, molécula de PharmaMar, la designación de medicamento huérfano

VADEMECUM - 03/08/2018  TERAPIAS

La FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano a lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico (célula pequeña)


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  • Sylentis, Grupo PharmaMar, anuncia el fin del reclutamiento de pacientes para su ensayo HELIX
  • PharmaMar presentará en ESMO resultados del estudio en Fase III CORAIL de lurbinectedina en cáncer de ovario resistente a platino
  • Expertos destacan la importancia de la optimización de la secuencia de tratamientos en el abordaje del cáncer de pulmón
  • Inmunoterapia e inteligencia artificial, dos de las áreas con mayor expansión y desarrollo tecnológico, en BIOSPAIN 2018
  • Profesionalización y búsqueda de alianzas en el sector biotecnológico
  • PharmaMar presenta datos de supervivencia global del ensayo I/II de lurbinectedina en combinación con doxorubicina para el cáncer de pulmón microcítico recidivante
  • PharmaMar anuncia la venta de Xylazel por un importe de 21,8 millones de euros
  • La Fundación Mari Paz Jiménez Casado y la Clínica Universidad de Navarra celebran el III Curso de Enfermería en Sarcomas Óseos y de Partes Blandas
  • PharmaMar anuncia su intención de realizar una oferta registrada de
  • PharmaMar presentará resultados del ensayo I/II de lurbinectedina en combinación con doxorubicina en cáncer de pulmón microcítico recidivante durante el congreso mundial del IASLC
  • El Programa PROFARMA califica de “Excelente” a PharmaMar por decimoquinto año consecutivo
  • PharmaMar anuncia que el estudio ATLANTIS ha alcanzado el objetivo de reclutamiento de pacientes
  • PharmaMar llega a un acuerdo con Impilo Pharma, del Grupo Immedica, para la promoción y distribución de Yondelis® en los Países Nórdicos y Europa del Este
  • El grupo Pharma Mar registra un beneficio neto de 3 millones de euros durante el primer semestre de 2018
  • La revista The Lancet Oncology elige un póster de PharmaMar como uno de los más relevantes del congreso ASCO 2018
  • Se amplía el plazo para presentar proyectos a la III Beca Juntos Sumamos Vida en cáncer de pulmón
  • PharmaMar firma un acuerdo con el Centro de Investigación Oceanográfica de Indonesia para hacer frente a la lucha contra el cáncer
  • El Grupo PharmaMar hace balance en su Junta General de Accionistas
  • PharmaMar y Chugai acuerdan terminar de forma anticipada el contrato de licencia de Zepsyre® en Japón
  • La Asociación Española de la Industria premia el póster de PharmaMar que analiza la legislación en Farmacovigilancia
  • PharmaMar firma un acuerdo de licencia con Pint Pharma International para la comercialización y distribución de Aplidin
  • Combinación de Quimioterapia e InmunoOncología, también en cáncer de pulmón
  • PharmaMar presenta en ASCO en sesión oral la supervivencia global ajustada del estudio ADMYRE con plitidepsina
  • PharmaMar presenta nuevos resultados con lurbinectedina como agente único en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente en ASCO 2018
  • Recomendación positiva de IDMC a Zepsyre® para continuar el ensayo Fase III en cáncer de pulmón microcítico (ATLANTIS)
  • PharmaMar anuncia la presentación de resultados con las moléculas Yondelis® y lurbinectedina en ASCO 2018
  • PharmaMar colabora en la VI reunión internacional del MD Anderson Cancer Center para abordar las principales novedades en oncología ginecológica
  • El cáncer de ovario no manifiesta síntomas fáciles de identificar y se confunden con cualquier otra enfermedad
  • Sylentis presenta nuevos datos para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica
  • Sylentis presenta nuevos resultados para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad
  • Sylentis presenta resultados clínicos de tivanisirán para el tratamiento del síndrome de ojo seco
  • Sylentis presenta nuevos resultados de sus fármacos oftálmicos en ARVO 2018
  • El CDTI reconoce la labor de PharmaMar en materia de comunicación y transparencia de proyectos cofinanciados
  • El gerente de hospital se posiciona como un enlace estratégico entre el acceso a la innovación y el control del gasto sanitario
  • PharmaMar descubre nuevos datos sobre el mecanismo de acción de plitidepsina en células tumorales
  • Alrededor del 80% de las mujeres con cáncer de ovario recaerán en los 2 primeros años
  • III Beca Juntos Sumamos Vida en busca del mejor proyecto social en cáncer de pulmón
  • GENOMICA (Pharmamar) inaugura una filial en China
  • El grupo Pharma Mar presenta resultados de 2017
  • La reunión anual del IASCL acoge una presentación oral sobre lurbinectedina, el ensayo clínico ATLANTIS y los datos obtenidos en cáncer de pulmón microcítico
  • “La secuenciación y la individualización en los tratamientos de cáncer de pulmón permitirá a los pacientes vivir más y mejor”
  • PharmaMar y la Fundación Atlético de Madrid lanzan la campaña “#AbreLosOjosAlSarcoma” para concienciar sobre esta enfermedad
  • GENOMICA abre su primera filial en China
  • GENOMICA abre su primera filial en Brasil
  • PharmaMar ha solicitado el proceso de reexaminación para Aplidin® ante la EMA
  • PharmaMar firma un acuerdo de licencia de comercialización y distribución para Aplidin® (plitidepsina) con Megapharm en Israel
  • El CHMP confirma su tendencia de voto negativa para la comercialización de plitidepsina en Europa
  • PharmaMar presenta resultados positivos de fase III con plitidepsina en mieloma múltiple en el congreso de ASH
  • La implicación de equipos multidisciplinares, clave para el abordaje del sarcoma de tejidos blandos
  • “Screening en cáncer de pulmón, por qué sí y por qué no”
  • Un proyecto de realidad virtual y mindfulness en cáncer de pulmón gana la 2a beca #JuntosSumamosVida
  • El ensayo de fase III con Zepsyre® en cáncer de pulmón microcítico (ATLANTIS) continúa de acuerdo con la recomendación positiva del IDMC
  • PharmaMar estará presente en la Conferencia de Stifel de Healthcare en 2017
  • PharmaMar patrocina la 8ª Carrera Nacional para la lucha contra el cáncer ginecológico en apoyo del “End Women´s Cancer Weekend” en Washington, D.C.
  • PharmaMar presentará en ESGO nuevos datos de Yondelis® para cánceres ginecológicos
  • Yondelis® mejora en la práctica clínica los resultados obtenidos en los ensayos clínicos previos en sarcoma de tejidos blandos
  • AstraZeneca presenta su estrategia científica en el Congreso Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2017
  • La OMS selecciona tivanisirán como denominación común internacional (DCI) de SYL1001
  • PharmaMar presenta datos finales del ensayo de fase I/II en cáncer de pulmón microcítico en el Congreso Mundial de Pulmón en Japón
  • La EMA acepta la solicitud de autorización de comercialización de durvalumab en cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado irresecable
  • PharmaMar presentará datos actualizados de PM1183 durante el XVIII Congreso Mundial de Cáncer de Pulmón en Japón
  • 7 finalistas optan a la II beca Juntos Sumamos Vida
  • PharmaMar presenta la solicitud de autorización de comercialización de Aplidin® en Suiza
  • Boehringer Ingelheim apuesta por la formación de jóvenes oncólogos con Desafío CPNM Km0
  • PharmaMar inicia los estudios clínicos con un nuevo compuesto - PM14 - en pacientes con cáncer
  • PharmaMar se une al compromiso de los pacientes en el Día Nacional del Sarcoma
  • Nuevos datos positivos de PM1183 confirman una tasa de respuesta del 36% como agente único en pacientes con cáncer de pulmón microcítico recidivante
  • GENOMICA presenta un nuevo test de biopsia líquida para la detección de mutaciones en cáncer de pulmón
  • Los últimos avances de AstraZeneca en cáncer de pulmón se presentan en el congreso de ESMO 2017
  • PharmaMar presentará en ESMO nuevos datos de PM1183 para cáncer de pulmón microcítico
  • PharmaMar inicia un estudio de cuádruple combinación con Aplidin® para el tratamiento del mieloma múltiple
  • Los objetivos de los médicos en el tratamiento del cáncer de pulmón son distintos a las expectativas de los pacientes
  • La FDA selecciona a Zepsyre TM (PM1183) de PharmaMar para explorar su potencial desarrollo en cánceres pediátricos
  • PharmaMar comercializará PM1183 con el nombre de Zepsyre
  • Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para el uso en primera línea de Zykadia® en cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK+
  • Los datos de Novartis presentados en las reuniones de la ASCO, ICML y EHA demuestran avances significativos en el tratamiento del cáncer
  • PharmaMar presentará nuevos datos con sus compuestos Yondelis® y lurbinectedina durante ASCO 2017
  • PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia firman un acuerdo de licencia para lurbinectedina en Australia, Nueva Zelanda y varios países asiáticos
  • Expertos destacan el diagnóstico precoz y el uso de marcadores moleculares como claves para mejorar el abordaje del cáncer de pulmón
  • Aplidin® recibe en Suiza la designación de medicamento huérfano para el tratamiento del mieloma múltiple
  • La personalización del tratamiento es clave para el futuro del abordaje de cáncer de ovario
  • Sylentis reúne a oftalmólogos de prestigio internacional para avanzar en el tratamiento del síndrome de ojo seco
  • Según oncólogos internacionales, trabectedina sigue siendo la opción terapéutica de referencia en segunda línea para el tratamiento del sarcoma
  • PharmaMar organiza el "R&D Day" en Nueva York
  • Convocatoria de la II beca #JuntosSumamosVida en cáncer de pulmón
  • PharmaMar presenta nuevos datos en el tratamiento de mieloma múltiple y cáncer de ovario en el Congreso AACR
  • El éxito del tratamiento del sarcoma visto por oncólogos de prestigio internacional
  • Yondelis® se muestra eficaz frente a la leucemia mielomonocítica juvenil y la leucemia mielomonocítica crónica
  • PharmaMar y Chugai Pharmaceutical firman un acuerdo de licencia y comercialización para PM1183 en Japón
  • PharmaMar presenta resultados positivos del anticuerpo conjugado MI130110 en células tumorales que expresan CD13
  • PharmaMar inicia un estudio de fase I con PM1183 en Japón para el tratamiento de tumores sólidos
  • La medicina de precisión es fundamental para el correcto abordaje del cáncer de pulmón
  • Biospain 2016 ya cuenta con una APP gratuita para seguir el evento
  • PharmaMar comunica la respuesta del IDMC sobre el ensayo CORAIL con PM1183
  • PharmaMar inicia el estudio de registro ATLANTIS con PM1183 en combinación con doxorrubicina para el cáncer de pulmón microcítico
  • Los pacientes con cáncer de pulmón necesitan extremar el cuidado de la piel en verano
  • El grupo Pharma Mar registra unas ventas netas de 88,6 millones de euros (+6,5%)
  • 1era Beca #JuntosSumamosVida en beneficio de los pacientes con cáncer de pulmón
  • La tecnología de secuenciación masiva permite conocer información de múltiples genes de forma simultánea en cáncer de pulmón
  • PharmaMar inicia un estudio de registro con Aplidin® en linfoma de células-T angioinmunoblástico
  • Nuevos datos refuerzan el potencial de olmutinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón
  • Informes de posicionamiento terapéutico, nueva información publicada en vademecum.es
  • Pfizer confirma el crecimiento y la diversidad de su investigación en oncología en ASCO 2016
  • PharmaMar inicia un estudio de Fase I con lurbinectedina en combinación con irinotecan para el tratamiento de tumores sólidos
  • PharmaMar anuncia nuevos avances con sus compuestos Yondelis®, Aplidin® y lurbinectedina durante ASCO 2016
  • PharmaMar comunica resultados positivos de plitidepsina en combinación con bortezomib y dexametasona para pacientes con mieloma múltiple
  • Diagnóstico precoz, abordaje multidisciplinar y acceso a nuevas terapias, claves en el tratamiento del cáncer de ovario
  • Las ventas del grupo Pharma Mar crecen un 16% en el primer trimestre de 2016
  • PharmaMar estará presente en el Congreso Anual AACR 2016 con las últimas novedades
  • PharmaMar comunica resultados positivos en el ensayo de registro de Aplidin® en pacientes con mieloma múltiple
  • Sylentis obtiene resultados positivos en Fase 2 con SYL1001 para tratar el dolor ocular/Síndrome de ojo seco
  • La creación de una red de centros de referencia y el fomento de la investigación, claves para mejorar el pronóstico del sarcoma
  • Yondelis® recibe la autorización de comercialización en 6 nuevos países
  • PharmaMar inicia un estudio de Fase II con el antitumoral PM184 en cáncer de mama avanzado
  • La creación de una red de Centros de Referencia, paso imprescindible para mejorar el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades raras
  • La CE aprueba Portrazza® (necitumumab), de Lilly, para cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas escamosas
  • Afatinib muestra mayor supervivencia libre de progresión comparado con gefitinib en cáncer de pulmón no microcítico con EGFR mutado
  • La mortalidad por cáncer de pulmón entre las mujeres aumentó un 4,4 % anual entre 1997 y 2013
  • El ensayo de Fase III con PM1183 en cáncer de ovario (CORAIL) continúa de acuerdo con la recomendación positiva del IDMC
  • Boehringer Ingelheim lanza un nuevo tratamiento para el Cáncer de Pulmón No Microcítico en España
  • PharmaMar y Specialised Therapeutics Asia firman un acuerdo de licencia y comercialización para APLIDIN® (plitidepsina) para varios países de Asia
  • La Comisión Europea aprueba Cyramza® (ramucirumab) para cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas y cáncer colorrectal metastásico
  • El CHMP recomienda la aprobación de Portrazza (necitumumab) para cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas escamosas
  • Asociaciones de pacientes, médicos y expertos en cáncer de pulmón debaten sobre el acceso a pruebas diagnósticas
  • La FDA aprueba Portrazza® (necitumumab) para cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas escamosas
  • Lilly y MSD amplían su colaboración con el desarrollo de un estudio para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no microcíticas no escamosas
  • Xalkori® (crizotinib) recibe la aprobación europea en primera línea en cáncer de pulmón no microcítico ALK+
  • Boehringer Ingelheim inicia un estudio fase II con una nueva terapia dirigida al EGFR de 3ª generación para el Cáncer de Pulmón No Microcítico
  • Retos y soluciones en cáncer de pulmón
  • Lograr una mínima invasión sobre el paciente, reto en la cirugía del cáncer de pulmón
  • PharmaMar abre una nueva filial en Bélgica
  • "Conocer el nombre y apellidos del cáncer de pulmón permite seleccionar el mejor tratamiento para cada paciente"
  • La mayoría de los centros españoles sigue las recomendaciones SEOM-SEAP para la identificación de biomarcadores en cáncer de pulmón
  • La UB y el Clínic colaboran para mejorar la eficacia del tratamiento del cáncer avanzado de pulmón
  • La cirugía torácica video-asistida de lobectomía, técnica quirúrgica de elección en el cáncer de pulmón
  • El estudio del ADN circulante tumoral es imprescindible para identificar a los pacientes con cáncer de pulmón que pueden beneficiarse de los nuevos tratamientos
  • El 40 % de los médicos considera prolongar la vida como el objetivo más importante en el tratamiento de cáncer de pulmón
  • Nintedanib* más docetaxel reduce en un 10% el crecimiento del tumor en pacientes con adenocarcinoma avanzado de pulmón
  • Un 50% de los pacientes y cuidadores tiene problemas para afrontar los retos que plantea vivir con cáncer de pulmón
  • Los datos de supervivencia global de Giotrif en Cáncer de Pulmón, actualizados en la ficha técnica
  • Boehringer Ingelheim firma un acuerdo de licencia exclusiva con Hanmi Pharmaceutical en cáncer de pulmón
  • The Lancet Oncology publica los datos que demuestran mayor supervivencia de afatinib* frente a erlotinib en carcinoma escamoso de pulmón avanzado
  • Los tratamientos dirigidos en cáncer de pulmón han conseguido triplicar la supervivencia frente a quimioterapia
  • El futuro del tratamiento del cáncer es la especialización según el tipo de tumor
  • La oncología española destaca en el tratamiento personalizado en cáncer de pulmón no microcítico avanzado
  • Oncólogos debaten sobre las últimas novedades en tratamientos personalizados
  • La FDA designa a Xalkori® (crizotinib) como terapia innovadora para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico ROS1 positivo
  • Boehringer Ingelheim, CatSalut y el Institut Català d'Oncología (ICO), unidos para tratar el cáncer de pulmón
  • Pfizer y Merck llegan un acuerdo para la copromoción mundial de Xalkori® (crizotinib)
  • El Grupo Español de Cáncer de Pulmón y Pangaea Biotech publican los resultados del primer test en sangre de detección de cáncer de pulmón
  • The Lancet Oncology publica resultados de afatinib que demuestran aumento de supervivencia en pacientes con mutación del EGFR en cáncer de pulmón
  • La Universidad Rey Juan Carlos (URJC) y PharmaMar ponen en marcha el "I Máster en Investigación y Desarrollo de Medicamentos"
  • AstraZeneca y Roche firman un acuerdo de colaboración para desarrollar una prueba diagnóstica asociada a AZD9291
  • Ramucirumab (Cyramza) mejora la supervivencia global en un estudio fase III en cáncer de pulmón no microcítico metastásico
  • La modelización y simulación en biomedicina ahorra tiempo y recursos en el desarrollo de fármacos
  • El éxito de MaNaPro 2013 revela un importante incremento futuro en la comercialización de productos de origen marino
  • La supervivencia del cáncer de pulmón una vez hecho el diagnóstico no supera el 12% a los 5 años
  • Xalkori® (crizotinib) recibe la autorización condicional como tratamiento en cáncer de pulmón no microcítico
  • Resultados positivos de crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico
  • Boehringer presenta en ASCO novedades en el tratamiento del cáncer de pulmón
  • Expertos subrayan la importancia del abordaje multidisciplinar del cáncer de pulmón
  • Aprobado en Europa Tarceva en 1ª línea en CPNM avanzado y mutación del gen EGFR
  • La Plataforma 1Dentify lanza su versión on line, un proyecto pionero en Europa
  • Autorizada la comercialización de Yondelis® en Brasil, India y Argentina
  • PharmaMar inicia un ensayo de Fase II con Aplidin®
  • PharmaMar inicia un ensayo para Aplidin, tratamiento para un tipo de mieloma
  • Canadá autoriza la comercialización de Yondelis para cáncer de ovario
  • Yondelis, ya disponible en España para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario
  • PharmaMar presenta nuevos estudios de tres fármacos de origen marino en el congreso de la AACR
  • Yondelis® recibe 5 nuevas aprobaciones fuera del Espacio Económico Europeo (EEE)
  • Yondelis® recibe 8 nuevas aprobaciones fuera del EEE
  • PharmaMar presenta nuevos resultados con Yondelis®, Zalypsis® e Irvalec® en el 21 simposio internacional de AACR-NCI-EORTC

 

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