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21/11/2018
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO: CALIDAD

Alerta Farmacéutica R_38/2018 - Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Detección de la impureza N-Nitrosodietilamina (NDEA) en el principio activo valsartán (ver nota informativa publicada en la web de la AEMPS). Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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