Zolpidem
Evitar
Debido a que las benzodiazepinas y los agentes similares a las benzodiazepinas se excretan con la leche materna, no debe administrarse zolpidem a las madres durante la lactancia.
ZOLPIDEM MYLAN Comp. recub. con película 10 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
Zolpidem
No existen suficientes datos para evaluar su seguridad durante el embarazo. Debe evitarse durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre. Si se prescribe a una mujer en edad fértil, se le debe advertir que contacte con su médico para suspender el tratamiento si pretende quedarse embarazada o si sospecha que lo está. Si se administra durante la última fase del embarazo o durante el parto, se pueden esperar efectos en el neonato, como hipotermia, hipotonía y moderada depresión respiratoria, debido a la acción farmacológica del medicamento. Se han notificado casos de depresión respiratoria neonatal grave cuando se ha utilizado con otros depresores del SNC al final del embarazo. Por otra parte, los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas o análogos a las benzodiazepinas de forma crónica durante las últimas fases del embarazo, pueden desarrollar dependencia física y puede existir algún riesgo de desarrollar síntomas de abstinencia en el periodo postnatal.
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Conducción de vehículos/maquinaria
Zolpidem tartrato
Zolpidem induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que hasta transcurridas al menos 8 h desde la toma del medicamento.
| ATC: Zolpidem |
| PA: Zolpidem tartrato |
| EXC:
Almidón pregelatinizado Almidón Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 30
- EFG: Medicamento genérico
Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 765941
- EAN13: 8470007659419
- Conservar en frío: No
- Env. con 500
- EFG: Medicamento genérico
- Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 614651
- EAN13: 8470006146514
- Conservar en frío: No
Zolpidem
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Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
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Lactancia: evitar
lactancia: evitar
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Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Hipnóticos y sedantes > Fármacos relacionados con benzodiazepinas
Mecanismo de acciónZolpidem
Agonista específico de receptores centrales pertenecientes al complejo del receptor macromolecular GABA-omega que modula la apertura del canal del ion cloro.
Indicaciones terapéuticasZolpidem
Insomnio en ads., cuando limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante.
PosologíaZolpidem
Modo de administraciónZolpidem
Tomar inmediatamente antes de acostarse o en la cama, y no volver a administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche.
ContraindicacionesZolpidem
Hipersensibilidad a zolpidem, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, I.H. grave, insuf. respiratoria aguda y/o grave.
Advertencias y precaucionesZolpidem
Ancianos, insuf. respiratoria, I.H., enf. psicóticas, depresión, historia de abuso de alcohol o drogas. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en ancianos), sonambulismo y descenso del nivel de consciencia (pudiendo originar caídas y consecuentemente causar lesiones graves). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca del tto. provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares. Riesgo de alteración psicomotriz al día siguiente, que aumenta si se administra: la dosis con menos de 8 h de margen antes de realizar actividades que requieran un estado de alerta mental; una dosis mayor que la recomendada; concomitante con otro depresor del SNC o con otros fármacos que aumenten las concentraciones plasmáticas de zolpidem, o con alcohol o drogas.
Insuficiencia hepáticaZolpidem
Contraindicado en I.H. grave, ya que puede precipitar encefalopatía. Precaución en I.H. utilizar dosis de 5 mg, ya que no aclaran el fármaco tan rápidamente como los individuos normales.
Insuficiencia renalZolpidem
Precaución. Aunque no es necesario ajuste de dosis.
InteraccionesZolpidem
Potenciación del efecto depresor del SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes,
Eficacia disminuida por: inductores de CYP3A4 como rifampicina.
Concentraciones plasmáticas aumentadaos por: inhibidores de CYP3A4 como ketoconazol.
Efecto sedante potenciado por: alcohol.
EmbarazoZolpidem
No existen suficientes datos para evaluar su seguridad. Debe evitarse durante el embarazo, especialmente en el 1<exp>er<\exp> trimestre.
LactanciaZolpidem
Debido a que las benzodiazepinas y los agentes similares a las benzodiazepinas se excretan con la leche materna, no debe administrarse zolpidem a las madres durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirZolpidem
Zolpidem induce el sueño. Puede alterar la capacidad de reacción, dificultar la concentración y producir amnesia, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. Asimismo, es posible que la somnolencia persista a la mañana siguiente de la administración del medicamento. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que hasta transcurridas al menos 8 h desde la toma del medicamento.
Reacciones adversasZolpidem
Somnolencia diurna, embotamiento afectivo, disminución del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, agravamiento del insomnio, amnesia, alucinación, agitación, pesadillas, ataxia, vértigo, diplopía, depresión, dolor de espalda, debilidad muscular, diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, infección del tracto respiratorio superior e inferior, reacciones cutáneas.
SobredosificaciónZolpidem
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016
