ZOFENIL Comp. recub. con película 15 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Zofenopril

Evitar

Se excreta por la leche materna, no debe usarse en las madres lactantes.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Zofenopril

Contraindicado en el embarazo y no debe usarse en mujeres en edad fértil, a menos que utilicen un método anticonceptivo eficaz. La exposición fetal a los IECA durante el segundo y el tercer trimestre se ha asociado con hipotensión neonatal, insuficiencia renal, deformidades de la cara o del cráneo y/o muerte. También se ha descrito oligohidramnios materna reflejando una disminución de la función renal en el feto. En asociación con el oligohidramnios se han descrito contracciones de las extremidades, deformidades cráneo-faciales, desarrollo pulmonar hipoplásico y retraso del crecimiento uterino. Los niños expuestos en el útero a IECA deben ser observados atentamente para detectar una posible hipotensión, oliguria e hiperpotasemia. La oliguria debe tratarse con soporte de la tensión arterial y perfusión renal. Se desconoce si la exposición limitada durante el primer trimestre puede afectar adversamente al feto. Las mujeres que se queden embarazadas mientras están siendo tratadas con un IECA deben ser informadas del riesgo potencial para el feto.

 

ATC: Zofenopril
PA: Zofenopril cálcico
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 12
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  805556
  • EAN13:  8470008055562
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  805572
  • EAN13:  8470008055722
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 12 (Aclar/Al)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  697614
  • EAN13:  8470006976142
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 28 (Aclar/Al)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  697615
  • EAN13:  8470006976159
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de ZOFENIL

Composición de ZOFENIL

Principio Activo:

Zofenopril cálcico 15 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de ZOFENIL

Hipertensión arterial esencialInfarto agudo de miocardio

Fecha alta:  01/07/1999

Zofenopril

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, monofármacos  >  Inhibidores ECA, monofármacos


Mecanismo de acción
Zofenopril

Inhibe la ECA circulante y tisular, disminuyendo la vasoconstricción y la secreción de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Zofenopril

Modo de administración
Zofenopril

Vía oral. Administrar antes, durante o después de las comidas.

Contraindicaciones
Zofenopril

Hipersensibilidad a zofenopril, a cualquier IECA, angioedema asociado a IECA, angioedema hereditario/idiopático, enf. hepática grave, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo, mujeres en edad fértil a menos que utilicen método anticonceptivo eficaz, estenosis bilateral de arteria renal o estenosis unilateral de arteria renal en casos de riñón único. Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.

Advertencias y precauciones
Zofenopril

Ancianos; I.R. (reducir dosis); psoriasis; IAM con función hepática o renal deteriorada; angina de pecho o accidente cerebrovascular; estenosis de la válvula aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica; enf. vascular del colágeno (lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, tto. inmunosupresor) mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, sobre todo si hay deterioro de función renal; cirugía mayor o durante la anestesia. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión. Riesgo de: edema angioneurótico; hipercaliemia (pacientes con I.R. y/o cardiaca o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico), proteinuria. Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. No hay experiencia en trasplante reciente de riñón. No recomendado en aldosteronismo primario. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y creatinina y hemograma. No usar en niños. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.

Insuficiencia hepática
Zofenopril

Precaución. No ha sido establecida la eficacia y seguridad en enf. hepática con IAM.

Insuficiencia renal
Zofenopril

Precaución. No ha sido establecida la eficacia y seguridad en enf. renal con IAM y que están siendo sometidos a diálisis. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Zofenopril

Véase Prec. Además:
Efecto hipotensor aditivo con: ß-bloqueantes, alfabloqueantes y diuréticos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Aumenta hipotensión de: anestésicos.
Aumenta efecto hipoglucemiante de: antiglucemiantes orales e insulina.
Riesgo de hipotensión postural con: narcóticos/antipsicóticos.
Hipotensión aumentada por: alcohol, cimetidina.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE, simpaticomiméticos.
Biodisponibilidad reducida por: antiácidos.
Riesgo incrementado de disfunción renal con: ciclosporina.
Riesgo incrementado de reacciones de hipersensibilidad con: alopurinol .
Riesgo incrementado de leucopenia con: agentes citostáticos o inmunosupresores, corticosteroides sistémicos o procainamida.

Embarazo
Zofenopril

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Zofenopril

Se excreta por la leche materna, no debe usarse en las madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Zofenopril

No hay estudios sobre el efecto de en la capacidad de conducción de vehículos. Al conducir vehículos o manejar maquinaria se debe tener en cuenta que ocasionalmente puede producirse somnolencia, vértigo o fatiga.

Reacciones adversas
Zofenopril

Fatiga; náuseas/vómitos; vértigo, cefalea; tos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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