ZINOSAL Comp. recub. con película 12,5 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Tianeptina

Evitar

Dado que no se han realizado estudios específicos con tianeptina y que los antidepresivos tricíclicos se excretan en la leche humana, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo
Tianeptina

No hay datos suficientes relativos al uso de tianeptina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar los efectos sobre el embarazo y el desarrollo embrionario/fetal. Se desconoce el posible riesgo para el ser humano. No debe utilizarse durante el embarazo.

 

ATC: Tianeptina
PA: Tianeptina sódica
EXC: Almidón de maiz
Manitol
Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 30 (Blister PVC/PVDC-Al)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  703369
  • EAN13:  8470007033691
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30 (Blister Al/Al)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  703370
  • EAN13:  8470007033707
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 90 (blister de PVC/PVDC-Aluminio)
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  703795
  • EAN13:  8470007037958
  • Conservar en frío: No
 

Tianeptina

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Otros antidepresivos


Mecanismo de acción
Tianeptina

Antidepresivo tricíclico. En los estudios con seres humanos, tianeptina ha demostrado efecto sobre los trastornos del ánimo, ocupando una posición intermedia entre los antidepresivos estimulantes y los antidepresivos sedantes. La tianeptina presente efectos evidentes sobre los trastornos somáticos, especialmente los digestivos asociados a los trastornos depresivos y tiene cierto efecto sobre los síntomas de ansiedad asociados a la depresión. Además, no afecta ni al estado de alerta, ni al sistema colinérgico.

Indicaciones terapéuticas
Tianeptina

Tto. de la depresión mayor en adultos.

Posología
Tianeptina

Modo de administración
Tianeptina

Vía oral. El comprimido debe tomarse antes de las comidas.

Contraindicaciones
Tianeptina

Hipersensibilidad a la tianeptina sódica; administración simultánea con IMAO.
Se requiere un intervalo de 2 sem entre el tto. IMAO y el tto. Con tianeptina. Se requiere un intervalo de 24 h sólo cuando tianeptina se sustituye con un IMAO.

Advertencias y precauciones
Tianeptina

I.R.; historial de manía; antecedentes de alcoholismo o drogodependencia; de conducta suicida o que manifiesten un grado significativo de tendencias suicidas antes del inicio del tto. ya que tienen mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, por lo que deberán vigilarse estrechamente durante el tto. Reducir gradualmente la dosis (periodo de 7 a 14 días), no debe suspenderse de forma brusca, riesgo de dependencia. No utilizar en niños y adolescentes < 18 años, se observaron conductas relacionadas con el suicidio (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento confrontativo e ira). En caso de anestesia general advertir al anestesista e interrumpir el tto. de 24 a 48 hs. antes de la intervención, en caso de urgencia se podrá proceder a la intervención sin interrupción previa bajo vigilancia preoperatoria.

Insuficiencia renal
Tianeptina

Precaución, reducir la dosis a 12,5 mg 2 veces/día.

Interacciones
Tianeptina

Véase Contr. y además:
Precaución si se administra con otros depresores del SNC.
No es aconsejable administrar con alcohol.
No se debe administra con mianserina debido al efecto antagonista observado en modelos animales.

Embarazo
Tianeptina

No hay datos suficientes. No debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia
Tianeptina

Dado que no se han realizado estudios específicos con tianeptina y que los antidepresivos tricíclicos se excretan en la leche humana, no se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tianeptina

Puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, debe evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Tianeptina

Anorexia; pesadillas; insomnio, somnolencia, mareo, cefalea, desmayo, temblor, alteración de la visión; taquicardia, palpitaciones, extrasístoles, dolor precordial (dolor torácico); sofocos, disnea; sequedad de boca, estreñimiento, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, flatulencia, pirosis; dolor de espalda, mialgias; astenia, sensación de nudo en la garganta.
Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: abuso/dependencia y síndrome de abstinencia (reducir la dosis gradualmente) e hiponatremia, (probablemente causada por un síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Especial precaución en pacientes ancianos, cirróticos o deshidratados, así como los que siguen tratamiento diurético.)

Sobredosificación
Tianeptina

Suspender el tratamiento de forma inmediata y vigilar estrechamente al paciente.

Monografías Principio Activo: 07/05/2019

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