Pegfilgrastim

Embarazo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lactancia: evitar

lactancia: evitar

Mecanismo de acción
Pegfilgrastim

Causa un aumento marcado de neutrófilos en sangre periférica en 24 h, con elevaciones mínimas de monocitos y/o linfocitos.

Indicaciones terapéuticas
Pegfilgrastim

Reducción de duración de neutropenia e incidencia de neutropenia febril en tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (excepto leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos).

Posología
Pegfilgrastim

Modo de administración
Pegfilgrastim

vía subcutánea: las inyecciones administradas de manera manual se deben administrar en el muslo, abdomen o en la parte superior del brazo.

Contraindicaciones
Pegfilgrastim

Hipersensibilidad a pegfilgrastim.

Advertencias y precauciones
Pegfilgrastim

Anemia de células falciformes, leucemia mieloide aguda. No debe utilizarse con síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide crónica ni aguda 2<exp>aria<\exp>; para aumentar dosis de quimioterapia citotóxica. No establecida eficacia y seguridad en pacientes < 55 años con leucemia mieloide aguda de novo, ni con dosis altas de quimioterapia ni en movilización de células. Puede producir esplenomegalia asintomática y ruptura esplénica, controlar tamaño del bazo y considerar diagnóstico de ruptura esplénica en los donantes y/o pacientes que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el extremo del hombro. Control regular de plaquetas y hematocrito, ya que el tto con pegfilgrastim solo no evita la trombocitopenia ni la anemia debidas al mantenimiento de las dosis completas de quimioterapia mielosupresora en el esquema prescrito. Riesgo de s. de fuga capilar en pacientes con cáncer, supervisión estrecha, si aparecieran síntomas administrar tto. sintomático estándar. Suspender si aparece síndrome distrés respiratorio. Riesgo de glomerulonefritis, monitorización de análisis de orina. Leucocitosis, recuentos de leucocitos a intervalos regulares durante el tto. Interrumpir el tto,o, si el recuento upera los 50 x 10<exp>9<\exp>/l tras el nadir esperado. Riesgo de hipersensibilidad, suspender tto. en pacientes con hipersensibilidad clínica significativa y no administrar con antecedentes de hipersensibilidad a pegfilgrastim o filgrastim. Inmunogenicidad. Se ha notificado aortitis en pacientes sanos y con cáncer que reciben G-CSF. Los síntomas incluyen fiebre, dolor abdominal y de espalda, malestar y aumento de los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva y neutrófilos). Síndrome de Stevens-Johnson: rara vez se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SJS), que puede poner en peligro la vida o llegar a ser mortal, en asociación con el tratamiento con pegfilgrastim. Si se desarrolla SJS con el uso de pegfilgrastim, no deberá reiniciarse el tratamiento con pegfilgrastim en este paciente en ningún momento. Aortitis: en la mayoría de los casos, la aortitis se diagnosticó mediante TC y en general remitió tras la retirada de
G-CSF.

Interacciones
Pegfilgrastim

Efecto potenciado con: litio (también estimula liberación de neutrófilos), no hay evidencia que la interacción sea nociva.

Embarazo
Pegfilgrastim

No existen o los datos sobre la utilización de pegfilgrastim en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva . No está recomendado su uso en mujeres embarazadas ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.

Lactancia
Pegfilgrastim

No existe información suficiente sobre la excreción de pegfilgrastim / metabolitos en la leche materna. No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactante. La decisión de no amamantar o no seguir el
tratamiento con pegfilgrastim debe tomarse teniendo en cuenta las ventajas de la lactancia para el lactante y las ventajas del tratamiento para la mujer.

Reacciones adversas
Pegfilgrastim

Trombocitopenia, leucocitosis; cefalea; náuseas; dolor óseo, dolor músculoesquelético (mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, dolor en la espalda, dolor
músculoesquelético, dolor en el cuello); dolor en el lugar de la inyección, dolor torácico no cardiaco; dermatitis de contacto.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Hemoptisis, hemorragia pulmonar.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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