ZEBINIX Comp. 200 mg






Alertas por composición:
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Eslicarbazepina

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado excreción de eslicarbazepina en la leche materna. Como no puede excluirse un riesgo para el lactante, deberá suspenderse la lactancia durante el tratamiento con el acetato de eslicarbazepina.

Pincha para ver detalles Embarazo
Eslicarbazepina

No existen datos sobre la utilización de acetato de eslicarbazepina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Si las mujeres a las que se administra acetato de eslicarbazepina quedan embarazadas o planean quedarse embarazadas, deberá reevaluarse cuidadosamente su uso. Deberán administrarse dosis mínimas efectivas, y siempre que fuera posible deberá preferirse la monoterapia como mínimo durante los tres primeros meses del embarazo. Se deberá asesorar a las pacientes con respecto a la posibilidad de aumento del riesgo de malformaciones, y deberá dárseles la oportunidad de realizar estudios de detección prenatal. Los medicamentos antiepilépticos pueden contribuir a la deficiencia de ácido fólico, una posible causa que contribuye a la anomalía fetal. Se recomienda un complemento de ácido fólico antes y durante el embarazo. Como no se ha probado la eficacia de este complemento, se puede ofrecer un diagnóstico prenatal específico incluso para las mujeres con un tratamiento complementario de ácido fólico. Se han notificado trastornos hemorrágicos en el neonato, provocados por los medicamentos antiepilépticos. Como medida preventiva deberá administrarse vitamina K1 en las últimas semanas del embarazo, y al neonato.

 

ATC: Eslicarbazepina
PA: Eslicarbazepina acetato

Envases

  • Env. con 60
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  719986
  • EAN13:  8470007199861
  • Conservar en frío: No
 

Eslicarbazepina

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema nervioso  >  Antiepilépticos  >  Antiepilépticos  >  Derivados de carboxamida


Mecanismo de acción
Eslicarbazepina

Estabiliza el estado inactivado de los canales de Na activados por voltaje, lo que les impide que vuelvan al estado activado y de tal manera posibiliten el disparo neuronal repetitivo.

Indicaciones terapéuticas
Eslicarbazepina

En:
- monoterapia para el tto. de crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en ads. con epilepsia recién diagnosticada,
- terapia adyuvante en ads., adolescentes y niños >6 años, con convulsiones de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.

Posología
Eslicarbazepina

Modo de administración
Eslicarbazepina

Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Eslicarbazepina

Hipersensibilidad a eslicarbazepina u otros derivados de carboxamida. Bloqueo A-V de 2º ó 3<exp>er<\exp> grado.

Advertencias y precauciones
Eslicarbazepina

I.R., I.H., niños < 6 años (no establecida eficacia y seguridad), pacientes con afecciones médicas como nivel bajo de tiroxina, anomalías de la conducción cardiaca o uso concomitante con sustancias asociados a prolongación de PR ya que se han observado prolongaciones del intervalo PR en ensayos clínicos con acetato de eslicarbazepina. Suspender gradualmente el tto. Interrumpir si desarrolla signos/síntomas de hipersensibilidad. Hiponatremia, en enf. renal preexistente o uso concomitante con sustancias que provoque hiponatremia, controlar nivel de Na sérico antes y durante el tto. Vigilar signos de conducta e ideación suicidas. Riesgo de mareo y somnolencia, que podrían aumentar la aparición de lesiones accidentales.

Insuficiencia hepática
Eslicarbazepina

Precaución en I.H. leve a moderada, y no se recomienda en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Eslicarbazepina

Precaución. Ajustar dosis en I.R.: Clcr 30-60 ml/min: dosis inicial de 200 mg (o 5 mg/kg en niños > 6 años) una vez/día o 400 mg (o 10 mg/kg en niños >6 años) cada 2 días durante 2 sem, seguida por una dosis diaria de 400 mg (o 10 mg/kg en niños >6 años). Puede aumentarse la dosis en función de la respuesta individual. Clcr < 30 ml/min: no se recomienda debido a la escasez de datos.

Interacciones
Eslicarbazepina

No se recomienda el uso concomitante de acetato de eslicarbazepina con oxcarbazepina, ya que puede provocar sobreexposición a los metabolitos activos.
Ajustar dosis con: carbamazepina, fenitoína.
Disminuye exposición sistémica de: simvastatina, warfarina, rosuvastatina, anticonceptivos orales.
Basándose en la relación estructural del acetato de eslicarbazepina con los antidepresivos tricíclicos, teóricamente es posible una interacción entre el acetato de eslicarbazepina y los IMAO.

Embarazo
Eslicarbazepina

No existen datos. Estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Riesgo de malformaciones.
Suplementar a la madre con ác. fólico, y administrar vit. K<sub>1<\sub> a madre (últimas sem de embarazo) y neonato para prevenir trastornos hemorrágicos.

Lactancia
Eslicarbazepina

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado excreción de eslicarbazepina en la leche materna. Como no puede excluirse un riesgo para el lactante, deberá suspenderse la lactancia durante el tratamiento con el acetato de eslicarbazepina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Eslicarbazepina

Eslicarbazepina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Eslicarbazepina

Mareo, somnolencia; hiponatremia, disminución del apetito; insomnio; cefalea, alteración de la atención, temblores, ataxia, trastornos del equilibrio; diplopía, visión borrosa; vértigo; náuseas, vómitos, diarrea; erupción cutánea; fatiga, alteración de la marcha, astenia

Monografías Principio Activo: 02/06/2017

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