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Radio (223Ra) dicloruro

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar embarazadas.


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ATC: Radio (223Ra) dicloruro
PA: Radio 223 dicloruro
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial de 6 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  700919
  • EAN13:  8470007009191
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4900.0€ Precio de Venta al Público IVA:  5154.15€
 



Datos generales de XOFIGO

Composición de XOFIGO

Principio Activo:

Radio 223 dicloruro 1100 kBq/1 ml

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de XOFIGO

Cáncer de próstata

Fecha alta:  12/12/2013

Radio (223Ra) dicloruro

Alerta farmacéutica y notas informativas

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Mecanismo de acción
Radio (223Ra) dicloruro

Agente terapéutico farmacológico emisor de partículas alfa.

Indicaciones terapéuticas
Radio (223Ra) dicloruro

En monoterapia o en combinación con análogos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm), con metástasis óseas sintomáticas y sin metástasis viscerales conocidas, en progresión después de al menos 2 líneas previas de tratamiento sistémico para el CPRCm (distinto de los análogos de LHRH), o que no son elegibles para ningún tratamiento sistémico disponible para el CPRCm.

Posología
Radio (223Ra) dicloruro

Modo de administración
Radio (223Ra) dicloruro

Vía IV. Se debe administrar mediante iny. lenta (generalmente de hasta 1 min de duración). La vía o cánula de acceso IV debe lavarse con solución isotónica inyectable de NaCl 0,9% antes y después de la iny.

Contraindicaciones
Radio (223Ra) dicloruro

En combinación con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona.

Advertencias y precauciones
Radio (223Ra) dicloruro

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de más de 6 iny.; no se ha establecido la seguridad y eficacia en combinación con tratamientos antineoplásicos distintos de los análogos de LHRH (mayor riesgo de mortalidad y fracturas), no se recomienda; no recomendado en pacientes asintomáticos ni en pacientes con un nivel bajo de metástasis óseas osteoblásticas; valorar riesgo/beneficio en pacientes levemente asintomáticos; se ha notificado supresión de la médula ósea, particularmente trombocitopenia, neutropenia, leucopenia y pancitopenia; realizar evaluación hematológica en situación basal y antes de cada dosis (antes de 1<exp>era<\exp> administración: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >= 1,5 x 10<exp>9<\exp>/l, el recuento plaquetario >= 100 x 10<exp>9<\exp>/l y Hb >= 10 g/dl; antes de siguientes administraciones: ANC >= 1 X 10<exp>9<\exp>/l y recuento plaquetario >= 50 x 10<exp>9<\exp>/l. Evaluar riesgo/beneficio si después de 6 sem tras última administración no se observa recuperación de estos valores); precaución en caso de reserva medular ósea comprometida (tras tto. con quimioterapia citotóxica y/o radioterapia o con cáncer de próstata con infiltración difusa avanzada del hueso); no se ha establecido la eficacia y seguridad de la quimioterapia citotóxica realizada tras el tto. de dicloruro de Ra-223 ni en pacientes con enf. de Crohn o colitis ulcerosa; valorar riesgo/beneficio en enf. intestinal inflamatoria aguda, compresión de médula espinal establecida o inminente no tratada; aumenta el riesgo de fracturas óseas (mayor riesgo en pacientes con antecedentes de osteoporosis, pacientes con menos de 6 metástasis óseas o tto. concomitante con esteroides); antes de iniciar el tto. evaluar y vigilar mín. 24 meses el estado de los huesos (p. ej., mediante gammagrafía o medición de la densidad mineral ósea) y el riesgo basal de fracturas de los pacientes (p. ej., osteoporosis, menos de 6 metástasis óseas, medicación que aumenta el riesgo de fracturas, índice de masa corporal bajo); considerar el uso de bisfosfonatos o denosumab y proceder a la estabilización ortopédica de fracturas óseas antes de iniciar o de reanudar el tto.; riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular en tto. concomitante con bifosfonatos u osteosarcoma, síndrome mielodisplásico y leucemia; riesgo de toxicidad gastrointestinal (diarrea, náuseas, y vómitos) que puede conllevar a deshidratación.

Interacciones
Radio (223Ra) dicloruro

Interrumpir suplementos de Ca , fosfato y/o vit. D unos días antes.
Efectos aditivos sobre la supresión de la médula ósea con: quimioterapia (no administrar).

Embarazo
Radio (223Ra) dicloruro

No aplica.

Lactancia
Radio (223Ra) dicloruro

No está indicado en las mujeres. No debe utilizarse en las mujeres que están, o podrían estar, en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Radio (223Ra) dicloruro

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Radio (223Ra) dicloruro

Trombocitopenia, neutropenia, pancitopenia, leucopenia; diarrea, vómitos, náuseas; fracturas óseas; reacciones en el lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 20/12/2018

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