VIVANZA Comp. recub. con película 20 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Embarazo
Vardenafilo

No está indicado en mujeres.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Vardenafilo hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Vardenafilo hidrocloruro

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En los ensayos clínicos se informó de mareos y trastornos visuales, por lo tanto, los pacientes deben saber cómo reaccionan, antes de conducir o utilizar maquinaria.

 

ATC: Vardenafilo
PA: Vardenafilo hidrocloruro

Envases

  • Env. con 4
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  693751
  • EAN13:  8470006937518
  • Env. con 2
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706024
  • EAN13:  8470007060246
 


QUÉ ES VIVANZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR VIVANZA  |  CÓMO TOMAR VIVANZA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE VIVANZA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Vivanza 20 mg comprimidos recubiertos con película

Vardenafilo

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

 

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

 

  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

 

  1. Qué es Vivanza y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza

 

  1. Cómo tomar Vivanza
  2. Posibles efectos adversos

 

  1. Conservación de Vivanza
  2. Contenido del envase e información adicional

 

Menu QUÉ ES VIVANZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

 

Vivanza contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una erección.

 

Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección.

 

Vivanza solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Vivanza permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.


Menu ANTES DE TOMAR VIVANZA

 

No tome Vivanza

 

  • Si es alérgico a vardenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picores, hinchazón en la cara o en los labios y dificultad para respirar.
  • Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerol para la angina de pecho, o que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Al tomar estos medicamentos conjuntamente con Vivanza puede verse afectada gravemente su tensión arterial.
  • Si está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos para el tratamiento de las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
  • Si tiene más de 75 años y está tomando ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
  • Si tiene un problema grave de corazón o hígado
  • Si está sometido a diálisis renal
  • Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón
  • Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
  • Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como la retinitis pigmentosa)Si alguna vez ha sufrido pérdida de la visión debido a una lesión del nervio óptico causada por un aporte insuficiente de sangre y conocida como neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica (NOAI-NA).
  • Si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos). Los inhibidores de la PDE5, como Vivanza, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vivanza.

 

Tenga especial cuidado con Vivanza

 

  • Si padece problemas de corazón, ya que tener una relación sexual puede suponer un riesgo para usted.
  • Si padece latidos irregulares (arritmia cardiaca) o alguna enfermedad del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma.
  • Si sufre algún problema físico que afecta a la forma de su pene. Por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie o fibrosis cavernosa.
  • Si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan (priapismo). Por ejemplo, anemia falciforme, mieloma múltiple y leucemia.
  • Si padece úlcera de estómago (también denominada úlcera gástrica o péptica).
  • Si padece alteraciones hemorrágicas (tales como hemofilia).
  • Si está utilizando cualquier otro tratamiento para los problemas de erección incluido Vivanza en comprimidos bucodispersables (ver la sección Otros medicamentos y Vivanza).
  • Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.

 

Niños y adolescentes

Vivanza no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.

 

Otros medicamentos y Vivanza

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos pueden causar problemas, en especial los siguientes:

 

  • Nitratos, medicamentos para la angina de pecho o que liberan óxido nítrico, como el nitrato de amilo. La toma conjunta de estos medicamentos y Vivanza puede afectar gravemente a su presión arterial. No tome Vivanza sin antes consultar a su médico.
  • Medicamentos para el tratamiento de las arritmias cardiacas, como por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
  • Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. No tome Vivanza sin antes consultar a su médico.
  • Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
  • Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
  • Alfabloqueantes, un grupo de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y el aumento de tamaño de la próstata (como en la hiperplasia benigna de próstata).
  • Riociguat.

 

No utilice Vivanza comprimidos recubiertos con película en combinación con otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido Vivanza en comprimidos bucodispersables.


 

Toma de Vivanza con alimentos, bebidas y alcohol:

 

  • Puede tomar Vivanza con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.
  • No beba zumo de pomelo cuando tome Vivanza, ya que puede interferir con el efecto normal del medicamento.
  • Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de erección.

 

Embarazo y lactancia

Vivanza no debe utilizarse en mujeres.

 

Conducción y uso de máquinas

En algunas personas, Vivanza puede producir mareos o afectar a la visión. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Vivanza.

 

Menu CÓMO TOMAR VIVANZA


 

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10 mg.

 

Tome un comprimido de Vivanza de 25 a 60 minutos, aproximadamente, antes de la actividad sexual. Con estimulación sexual, usted podrá obtener una erección desde los 25 minutos y hasta las cuatro o cinco horas después de la toma de Vivanza.

 

  • Trague el comprimido con un vaso de agua.

 

No tome Vivanza comprimidos recubiertos con película con ninguna otra formulación de Vivanza.

 

No tome Vivanza más de una vez al día.

 

Si estima que la acción de Vivanza es demasiado fuerte o débil, informe a su médico. Éste puede sugerir el cambio a otra formulación de vardenafilo con una dosis diferente, en función del efecto que tenga en usted

 

Si toma más Vivanza del que debe

Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos y producir un dolor de espalda intenso. Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

 

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.

 

Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos. Deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.

 

También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.

 

La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:

 

Efectos adversos muy frecuentes:

pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

 

  • Dolor de cabeza

 

Efectos adversos frecuentes:

pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

 

  • Mareos
  • Enrojecimiento facial
  • Goteo o congestión nasal
  • Indigestión

 

Efectos adversos poco frecuentes:

pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

 

  • Hinchazón de la piel y tejido mucoso, incluyendo hinchazón facial, de labios o garganta
  • Alteraciones del sueño

 

  • Entumecimiento y alteración de la percepción del tacto
  • Somnolencia
  • Efectos sobre la visión, enrojecimiento ocular, efectos sobre la visión de los colores, dolor y molestia ocular y fotosensibilidad

 

  • Zumbidos en los oídos, vértigo
  • Pulso acelerado o palpitaciones
  • Dificultad para respirar
  • Nariz tapada
  • Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, sensación de malestar (náusea), sequedad de boca

 

  • Elevación de los enzimas hepáticos en sangre
  • Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel
  • Dolor de espalda o dolor muscular, elevación de un enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre, rigidez muscular

 

  • Erección prolongada
  • Malestar general

 

Efectos adversos raros:

pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

 

  • Inflamación ocular (conjuntivitis)
  • Reacción alérgica
  • Ansiedad
  • Desmayo
  • Amnesia (pérdida de memoria)
  • Convulsiones
  • Aumento de la presión intraocular (glaucoma), aumento del lagrimeo
  • Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, infarto, alteración del ritmo cardíaco o angina)
  • Presión arterial alta o baja
  • Sangrado nasal
  • Alteraciones de los resultados de las pruebas de la función hepática en sangre
  • Sensibilidad cutánea a la luz solar
  • Erección dolorosa
  • Dolor en el pecho

 

Efectos adversos muy raros o de frecuencia desconocida:

Pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

  • Sangre en orina (hematuria)
  • Sangrado en el pene (hemorragia peniana)

 

  • Presencia de sangre en el semen (hematospermia)

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE VIVANZA

 

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Composición de Vivanza

  • El principio activo es vardenafilo. Cada comprimido contiene 20 mg de vardenafilo (como hidrocloruro).
  • Los demás componentes son:

En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra.

En la cubierta pelicular: macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Vivanza 20 mg, comprimidos recubiertos con película de color naranja, llevan una ‘v’ en una cara y el contenido (20) en la otra. Cada envase contiene 2, 4, 8, 12 ó 20 comprimidos. Algunas presentaciones pueden no estar comercializadas.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Bayer AG

51368 Leverkusen

 

Alemania

 

Responsable de la fabricación

 

Bayer AG

 

Kaiser-Wilhelm-Allee

 

51368 Leverkusen

Alemania

 

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

 

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Bayer SA-NV

UAB Bayer

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Tel: +370 523 36 868

????????

Luxembourg/Luxemburg

????? ???????? ????

Bayer SA-NV

T??.: +359-(0)2-424 72 80

Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11

Ceská republika

Magyarország

Bayer s.r.o.

Bayer Hungária KFT

Tel: +420 266 101 111

Tel.: +36 14 87-4100

Danmark

Malta

Bayer A/S

Alfred Gera and Sons Ltd.

Tlf: +45 45 23 50 00

Tel: +35 621 44 62 05

Deutschland

Nederland

Jenapharm GmbH & Co. KG

Bayer B.V.

Tel: +49 (0)3641-64 8888

Tel: +31-(0)297-28 06 66

Eesti

Norge

Bayer OÜ

Bayer AS

Tel: +372 655 85 65

Tlf: +47-23 13 05 00

Ελλ?δα

Österreich

Bayer Ελλ?ς ΑΒΕΕ

Bayer Austria Ges. m. b. H.

Τηλ: +30 210 61 87 500

Tel: +43-(0)1-711 46-0

España

Polska

Bayer Hispania S.L.

Bayer Sp. z o.o.

Tel: +34-93-495 65 00

Tel.: +48 22 572 35 00

France

Portugal

Bayer HealthCare

Bayer Portugal, Lda.

Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54

Tel: +351 21 416 42 00

Hrvatska

România

Bayer d.o.o.

SC Bayer SRL.

Tel: + 385-(0)1-6599 900

Tel: +40-21-529 59 00

Ireland

Slovenija

Bayer Limited

Bayer d. o. o.

Tel: +353 1 2999313

Tel: +386 (0)1 58 14 400

Ísland

Slovenská republika

Icepharma hf.

Bayer, spol. s r.o.

Sími: +354-540 8000

Tel: +421 2-59 21 31 11

Italia

Suomi/Finland

Bayer S.p.A.

Bayer Oy

Tel: +39 02 397 81

Puh/Tel: +358-20 785 21

Κ?προς

Sverige

NOVAGEM Limited

Bayer AB

Τηλ: +357 22 48 38 58

Tel: +46 (0)8 580 223 00

Latvija

United Kingdom

SIA Bayer

Bayer plc

Tel: +371 67 845 563

Tel: +44 (0) 118 206 3000

 

Fecha de la última revisión de este prospecto {mes AAAA} Otras fuentes de información

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/

 

 

 

21/12/2019