VISPRING Colirio en solución 500 mcg/ml   






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Tetrizolina

Evitar

No existen datos suficientes sobre la utilización de tetrizolina oftálmica en mujeres embarazadas. Debido a los posibles efectos sistémicos, se recomienda no utilizar el producto durante el periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tetrizolina

No existen datos suficientes sobre la utilización de tetrizolina oftálmica en mujeres embarazadas. Debido a los posibles efectos sistémicos, se recomienda no utilizar el producto durante el embarazo. No se dispone de estudios de mutagenicidad y carcinogenicidad.

 

ATC: Tetrizolina
PA: Tetrizolina hidrocloruro
EXC: Benzalconio cloruro y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 10 ml
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  715779
  • EAN13:  8470007157793
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es Vispring y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vispring  |  3. Cómo usar Vispring  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Vispring  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Vispring y para qué se utiliza

Vispring pertenece al grupo de los medicamentos denominados descongestivos para uso oftalmológico que actúan produciendo descongestión ocular.
Vispring está indicado para el alivio sintomático temporal de la congestión conjuntival leve en adultos y niños mayores de
6 años debida a: humo, viento, agua clorada, luz, conjuntivitis alérgica y otros agentes irritativos.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vispring

No use Vispring si

? Es alérgico a la tetrizolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

? Tiene presión intraocular aumentada

(glaucoma de ángulo estrecho).

? Padece enfermedades del corazón o tiene la tensión arterial alta (hipertensión).

? Tiene un tumor en las glándulas adrenales

(feocromocitoma).

? Tiene la glándula tiroides hiperactiva

(hipertiroidismo).

? Tiene diabetes controlada con insulina.

? Está en tratamiento con antidepresivos de la clase de los inhibidores de la amino- oxidasa u otros medicamentos elevadores de la presión sanguínea.

? Tiene rinitis seca.

? Tiene inflamada la cornea y la membrana conjuntiva ocular (queratoconjuntivitis).

? En niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmaceútico antes de empezar a usar este medicamento y especialmente:

? Si tiene dolor ocular intenso, dolor de cabeza, cambios rápidos en la visión, aparición rápida de manchas flotantes,

enrojecimiento agudo del ojo, dolor tras la
exposición a la luz o visión doble. Si esto le sucediera debe consultar al médico.

? Si es mayor de 65 años

Niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 2 años.

Uso de Vispring con otros medicamentos Vispring no se puede utilizar si uste está en tratamiento con:

? Medicamentos antidepresivos inhibidores de la amino-oxidasa o

? Medicamentos elevadores de la presión sanguínea.

Informe a su médico o farmacéutico si está
utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, y en particular, si está utilizando el siguiente medicamento, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:

? Medicamentos antidepresivos tricíclicos. Si utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos

5 minutos entre ambas administraciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Vispring tiene escasa o ninguna influencia en la capacidad para conducir y utilizar maquinas. En raras ocasiones, la capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse alterada debido a una visión borrosa o por deslumbramiento.

Vispring contiene cloruro de benzalconio Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.

Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.

Menu 3. Cómo usar Vispring


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se administra por vía oftálmica.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 ó 2 gotas en cada ojo 2 o 3 veces al día según necesidad, hasta un máximo de 4veces al día. Niños de 2 a 6 años: usar solo bajo estricto control médico.
Desenrosque el tapón y una vez reclinada la cabeza, realice una ligera presión sobre el mismo, la cual será suficiente para depositar
las gotas en el ojo. Tras la aplicación es
conveniente parpadear con suavidad durante unos segundos para facilitar la distribución uniforme de las gotas.
Debe ser utilizado únicamente para irritaciones oculares menores. Si no obtiene alivio en 48 horas o si el enrojecimiento aumenta o persiste, interrumpa su uso y consulte con su médico.
Se ha de utilizar tan solo hasta que desparezcan los síntomas y nunca durante más de una semana.

Si usa más Vispring del que debe

El uso excesivo o la ingestión oral pueden dar lugar a inestabilidad cardiovascular, depresión del sistema nerviosos central que incluye somnolencia y coma, y depresión respiratoria que incluye apnea.
Existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a ingestión.
Los síntomas asociados a la sobredosis son dilatación de la pupila del ojo, coloración azulada de piel y mucosas, náuseas, fiebre, calambres, alteración del ritmo cardíaco, parada cardiaca, aumento de la tensión arterial, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono
91.562.04.20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó usar Vispring

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Vispring puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): quemazón en la mucosa ocular, sequedad ocular, enrojecimiento de rebote (hiperemia), palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración y aumento de la presión sanguínea.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): visión borrosa, irritación de la conjuntiva ocular y dilatación de la pupila (midriasis).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada
10.000 personas): reacciones en el lugar de aplicación (incluyendo quemazón ocular o periocular, eritema, irritación, edema, dolor y
picor).
El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos

adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de Uso
Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Vispring

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el producto 28 días después de
haber desprecintado y abierto el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Vispring

- El principio activo es tetrizolina hidrocloruro. Cada ml contiene 500 microgramos de tetrizolina hidrocloruro como principio activo.
- Los demás componentes (excipientes) son: Ácido bórico (E-284), borato de sodio, cloruro de sodio, edetato disódico, cloruro de benzalconio y agua purificada.
Vispring es un colirio en solución claro e incoloro que se presenta en envases de
10 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de autorización de comercialización

Johnson & Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena

Responsable de la fabricación: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnoutseweg 30

2340 Beerse, Bélgica Distribuido paralelamente por: Difarmed SL, St. Josep 116
08980 St. Feliu de LI. (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios

(AEMPS) http://www.aemps.gob.es

PIL-VIG-ESXXXXXXX-PT-A

07/02/2019