VECTIBIX Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml






Alertas por composición:
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Panitumumab

Evitar

Se desconoce si panitumumab se excreta en la leche humana. Puesto que la IgG humana se excreta en la leche humana, panitumumab también podría serlo. Se desconoce en qué medida puede ser absorbido y el daño que produciría al niño tras su ingestión. Se recomienda que las mujeres interrumpan la lactancia durante el tratamiento con panitumumab y durante los tres meses posteriores a la última dosis.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Panitumumab

No existen datos suficientes sobre la utilización de panitumumab en mujeres embarazadas. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. El EGFR está implicado en el control del desarrollo prenatal y puede ser esencial para una adecuada organogénesis, proliferación y diferenciación del embrión en desarrollo. Por tanto, panitumumab puede ser potencialmente dañino para el feto si se administra a mujeres embarazadas. Se sabe que la IgG humana atraviesa la barrera placentaria y por tanto, panitumumab puede pasar de la madre al feto en desarrollo. Las mujeres en edad fértil deben usar las medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con panitumumab y durante los seis meses posteriores a la última dosis. Si se utiliza panitumumab durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras recibe este medicamento, se le debe advertir del posible riesgo de aborto y de los riesgos para el feto. Estudios animales con respecto al desarrollo embriofetal son insuficientes puesto que no se examinaron los niveles de exposición del feto a panitumumab. Se ha observado que panitumumab causa abortos fetales y/o muertes fetales en monos cynomolgus cuando se administra durante el período de organogénesis a dosis aproximadamente equivalentes a las recomendadas en humanos. No se han realizado ensayos formales de fertilidad en varones; sin embargo, durante la evaluación microscópica de los órganos reproductores masculinos en los ensayos de toxicidad a dosis repetidas en monos cynomolgus con dosis aproximadamente cinco veces superiores a las dosis indicadas en humanos, calculada en mg/kg, no se observaron diferencias en comparación con los monos macho control. En los ensayos de fertilidad realizados en hembras de monos cynomolgus se observó que, para todas las dosis ensayadas, panitumumab puede producir ciclos menstruales prolongados y/o amenorrea y reducir la tasa de embarazo. No se han realizado ensayos sobre el desarrollo pre- y posnatal en animales con panitumumab.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Panitumumab

En el caso en que los pacientes experimenten síntomas relacionados con el tratamiento que afecten a su visión y/o capacidad para concentrarse y reaccionar, se recomienda que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que el efecto desaparezca.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Panitumumab
PA: Panitumumab
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial de 5 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660251
  • EAN13:  8470006602515
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial de 10 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660252
  • EAN13:  8470006602522
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 1 vial de 20 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660253
  • EAN13:  8470006602539
  • Conservar en frío: Sí
 

Panitumumab

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción
Panitumumab

Panitumumab se une con gran afinidad y especificidad al receptor del factor de crecimiento epidérmico. Con esto se inhibe la autofosforilación del receptor que en condiciones normales los ligandos inducen. La unión del panitumumab al EGFR además provoca la internalización del receptor, la inhibición del crecimiento celular, la inducción de la apoptosis y un descenso en la producción de interleuquina 8 y del factor de crecimiento del endotelio vascular. Así, panitumumab bloquea el crecimiento y la supervivencia de células tumorales que expresen el EGFR.

Indicaciones terapéuticas
Panitumumab


carcinoma colorrectal metastásico (CCRm) con RAS no mutado (wild-type):
a) en 1ª línea en combinación con ác. folínico + fluorouracilo + oxaliplatino (FOLFOX). o con ác. folínico + fluorouracilo + irinotecán (FOLFIRI).
b) en 2ª línea en combinación con ác. folínico + fluorouracilo + irinotecán (FOLFIRI en pacientes que han recibido 1ª línea con quimioterapia basada en fluoropirimidinas (excepto irinotecán).
c) en monoterapia tras el fracaso de regímenes de quimioterapia que contengan fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

Posología
Panitumumab

Modo de administración
Panitumumab

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Panitumumab

Hipersensibilidad a panitumumab; antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves; neumonitis intersticial o fibrosis pulmonar; combinación con quimioterapia que contenga oxaliplatino en pacientes con CCRm RAS mutado o en los que se desconoce el estado del RAS.

Advertencias y precauciones
Panitumumab

I.R., I.H., dietas pobres en sodio, antecedentes de queratitis, queratitis ulcerosa o xeroftalmia grave (en pacientes que presenten toxicidad ocular durante el tto., vigilar si aparece queratitis o queratitis ulcerosa, si se confirma queratitis ulcerosa suspender tto., y si es queratitis valorar si continuar tto.). El uso de lentes de contacto es factor de riesgo para queratitis y úlceras. Riesgo de enf. pulmonar intersticial (interrumpir si aparece neumonitis o infiltrados pulmonares). Riesgo de reacciones dermatológicas graves (grado 3) y toxicidad del tejido blando ocasionando complicaciones infecciosas (sepsis y fascitis necrotizante), si se presentan reacciones dermatológicas graves o toxicidad del tejido blando o empeoran, monitorizar la aparición de secuelas e iniciar tto; interrumpir con complicaciones inflamatorias o infecciosas graves o que pongan en peligro la vida. Monitorizar magnesemia y calcemia antes, después de iniciar tto. y hasta 8 sem después del tto. En caso de reacciones relacionadas con la perfus., reducir la tasa de perfus. Evitar concomitancia con quimioterapia que contenga: irinotecán, bolus de 5-fluorouracilo y leucovorina (> incidencia de diarrea grave); con oxaliplatino (reducción del tiempo de supervivencia libre de progresión y un aumento de muertes). No existe una recomendación de uso específica para la población pediátrica. Utilizar medidas anticonceptivas durante y los 6 meses posteriores al tto.

Insuficiencia hepática
Panitumumab

Precaución. Falta de estudios.

Insuficiencia renal
Panitumumab

Precaución. Falta de estudios.

Interacciones
Panitumumab

Véase Prec.

Embarazo
Panitumumab

Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Puede ser potencialmente dañino para el feto. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia
Panitumumab

Se desconoce si panitumumab se excreta en la leche humana. Puesto que la IgG humana se excreta en la leche humana, panitumumab también podría serlo. Se desconoce en qué medida puede ser absorbido y el daño que produciría al niño tras su ingestión. Se recomienda que las mujeres interrumpan la lactancia durante el tratamiento con panitumumab y durante los tres meses posteriores a la última dosis.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Panitumumab

En el caso en que los pacientes experimenten síntomas relacionados con el tratamiento que afecten a su visión y/o capacidad para concentrarse y reaccionar, se recomienda que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta que el efecto desaparezca.

Reacciones adversas
Panitumumab

Anemia, leucopenia; taquicardia; conjuntivitis, blefaritis, crecimiento de las pestañas, lagrimeo aumentado, hiperemia ocular, xeroftalmía, prurito ocular, irritación del ojo; diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estomatitis, estreñimiento, hemorragia rectal, boca seca, dispepsia, estomatitis aftosa, queilitis, enf. por reflujo gastroesofágico; fatiga, pirexia, astenia, inflamación de la mucosa, edema periférico, molestias en el pecho, dolor, escalofríos; hipersensibilidad; paroniquia, erupción pustulosa, celulitis, foliculitis, infección localizada; hipopotasemia, anorexia, hipomagnesemia, hipocalcemia, deshidratación, hiperglucemia, hipofosfatemia; dolor de espalda y extremidades; cefalea, mareo; insomnio, ansiedad; disnea, tos, embolia pulmonar, epistaxis; dermatitis acneiforme, erupción, eritema, prurito, piel seca, fisuras de la piel, acné, alopecia, síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar, úlcera cutánea, costra, hipertricosis, onicoclasia, alteraciones de las uñas; trombosis venosa profunda, hipotensión, HTA, rubor. Disminución de: peso, magnesio en sangre.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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