VANCOMICINA NORMON Vial 1 g   






Alertas por composición:
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Vancomicina

Evitar

La vancomicina se excreta en la leche materna y, por tanto, se debe administrar durante la lactancia únicamente si otros antibióticos no han sido efectivos. La vancomicina debe administrarse con precaución a las madres en período de lactancia debido a posibles reacciones adversas en el bebé (alteración de la flora intestinal con diarrea, colonización de levaduras y posible sensibilización). Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia tras considerar el beneficio de este medicamento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Vancomicina

No hay datos, o éstos son limitados, relativos al uso de vancomicina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales en el desarrollo del embrión, feto o período de gestación en términos de toxicidad para la reproducción. No obstante, la vancomicina penetra en la placenta y no se puede excluir el riesgo de ototoxicidad y nefrotoxicidad embrionaria o neonatal. Por consiguiente, la vancomicina debe administrarse durante el embarazo únicamente en caso de necesidad evidente y después de evaluar minuciosamente los riesgos y beneficios.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Vancomicina
PA: Vancomicina hidrocloruro

Envases

  • Env. con 1 vial
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  850933
  • EAN13:  8470008509331
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 100 viales
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  618686
  • EAN13:  8470006186862
  • Conservar en frío: No
 


1. COMPOSICION  |  2. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE  |  3. TITULAR Y FABRICANTE  |  4. INDICACIONES  |  5. CONTRAINDICACIONES  |  6. PRECAUCIONES

Menu Introducción

VANCOMICINA NORMON 1 g E.F.G.

ESPECIALIDAD DE DIAGNOSTICO HOSPITALARIO

Menu 1. COMPOSICION

Cada vial contiene:
Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) 1 g


Menu 2. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Envase conteniendo 1 vial con polvo liofilizado para administración intravenosa conteniendo 1 g de vancomicina y envase clínico con 100 viales.

ACTIVIDAD
Vancomicina es un antibiótico glicopeptídico derivado del microorganismo Nocardia orientalis, con acción frente a la mayoría de bacterias grampositivas (tanto aerobias como anaerobias): Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Clostridium sp., Enterococcus sp., Listeria sp., algunas especies de Bacillus y algunas cepas de Actinomyces.

Menu 3. TITULAR Y FABRICANTE


LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
- 28760- Tres Cantos (Madrid)

Menu 4. INDICACIONES

  • - Tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos resistentes a los antibióticos beta-lactámicos, entre las que cabe destacar: abscesos cerebrales, endocarditis bacteriana, infecciones óseas, erisipela, meningitis, septicemia.
    Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las infecciones graves producidas por: Staphylococcus aureus meticilin resistentes (MRSA), Staphylococcus coagulasa negativos, incluido Staphylococcus epidermidis (MRSE) y Enterococcus sp. resistentes a penicilinas. Puede realizarse tratamiento empírico cuando se sospecha infección por uno de estos microorganismos antes de conocerse el resultado del antibiograma.
  • - Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en el tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos en pacientes alérgicos a estos antibióticos.
  • - Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la implantación de material protésico en un entorno de alta incidencia de infecciones causadas por Staphylococcus meticilin resistentes.
  • - Se recomienda el uso de vancomicina en la profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes de alto riesgo alérgicos a los antibióticos beta-lactámicos y que vayan a ser sometidos a ciertos procedimientos dentales o quirúrgicos.
  • -  La forma parenteral puede ser administrada por vía oral en el tratamiento de la colitis pseudomembranosa y enterocolitis estafilocócica asociadas a antibióticos en aquellos casos graves en los que esté en peligro la vida del paciente y cuando fracase el tratamiento con metronidazol. Vancomicina no es eficaz por vía oral en el tratamiento de otro tipo de infecciones.

Menu 5. CONTRAINDICACIONES

Vancomicina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este antibiótico.

Menu 6. PRECAUCIONES

Vancomicina no debe administrarse por vía intramuscular y debe evitarse la extravasación en la infusión intravenosa ya que es muy irritante y existe el riesgo de necrosis tisular. Con la administración de vancomicina puede presentarse tromboflebitis, cuya frecuencia y gravedad puede minimizarse administrando el fármaco lentamente y diluido (2,5 a 5 mg/ml) y alternando el lugar de administración.

Puesto que vancomicina es potencialmente ototóxica y nefrotóxica debe administrarse con precaución a individuos con la función renal alterada y a pacientes que hayan padecido con anterioridad pérdidas auditivas. Debe tenerse precaución cuando se administre concomitantemente con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos. En pacientes ancianos, las pruebas seriadas de la función auditiva pueden ser de utilidad a fin de minimizar el riesgo de ototoxicidad. Se advierte que tras la administración oral de dosis múltiples, vancomicina puede absorberse parcialmente por esta vía, especialmente si existen lesiones en la mucosa gástrica.

Se han comunicado casos de neutropenia reversible en pacientes tratados con vancomicina (ver apartado de “Reacciones adversas”). En los pacientes que reciban tratamientos prolongados con vancomicina o que reciban vancomicina concomitantemente con fármacos que puedan causar neutropenia, deben realizarse hemogramas periódicos.

El uso concomitante de vancomicina y agentes anestésicos en niños se ha asociado a eritema y reacciones anafilactoides. Si ha de administrarse vancomicina en la profilaxis quirúrgica se aconseja administrar los anestésicos una vez finalizado la infusión de vancomicina.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 25/07/2019
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