TREPROSTINILO FERRER Sol. para perfusión 5 mg/ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Treprostinilo

Precaución

Se desconoce si se excreta en la leche humana o si se absorbe de forma sistemática tras su ingestión. Debido aque muchos fármacos se excretan en la leche materna, debe actuarse con precaución al administrar treprostinilo a mujeres en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Treprostinilo

En ratas embarazadas, las infus. SC continuas de treprostinilo durante la organogenia y el desarrollo gestacional avanzado, a velocidades altas como 900 ng/kg/min, no dieron lugar a indicios de daños en el feto. En conejas embarazadas, los efectos de las infus. SC continuas durante la organogenia apenas provocaron una mayor incidencia de las variaciones en el esqueleto del feto (costilla completa bilateral o costilla rudimentaria derecha en la lumbar 1) asociada a toxicidad materna (reducción del peso corporal y del consumo de comida) a una velocidad de infusion de 150 ng/kg/min. Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, debe usarse durante el embarazo sólo si es estrictamente necesario.

 

ATC: Treprostinilo
PA: Treprostinilo
EXC: Sodio y otros.

Envases

  • Env. con 1 vial de 20 ml
  • EFG: Medicamento genérico
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  724519
  • EAN13:  8470007245193
  • Conservar en frío: No
 

Treprostinilo

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. Embarazo
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución Lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Treprostinilo

Las acciones framacológicas más importantes del treprostinilo son la vasodilatación directa de los lechos vasculares arteriales pulmonares y sistémicos y la inhibición de la agregación plaquetaria

Indicaciones terapéuticas
Treprostinilo

Hipertensión arterial pulmonar en pacientes con síntomas de las clases II a IV de la NYHA. Hipertensión arterial pulmonar en pacientes que requieren transición de epoprostenol sódico.

Posología
Treprostinilo

Modo de administración
Treprostinilo

El método prefernte es la infus. SC continua (sin diluir). Si no se tolera la infus. SC utilizar infus. IV (requiere dilución).

Advertencias y precauciones
Treprostinilo

I.H. I.R., niños no establecido eficacia y seguridad. Las infus. IV largo plazo se administra utilizando un catéter venoso central permanente. Esta vía está asociada al riesgo de infecciones y sepsis, por esto el método de administración preferente es la infus. SC continuada (sin diluir). El ajuste de la dosis debe hacerse de acuerdo a la respuesta clínica. Debe evitarse una suspensión brusca del tto., ya que puede dar lugar a un empeoramiento de los síntomas. Debe ser utilizado por especialistas con experiencia en el diagnostico y tto. de la hipertensión arterial pulmonar.

Insuficiencia hepática
Treprostinilo

Precaución. No hay estudios en pacientes con I.R., no puede darse ninguna indicación específica sobre la admnistración en paciente con I.R.

Insuficiencia renal
Treprostinilo

Precaución. I.H. de leve a moderada: reducir la dosis a 0,625 ng/kg/min; precaución al aumentar la dosis. No hay estudios en pacientes con I.H. grave

Interacciones
Treprostinilo

Riesgo aumentado de reducción de la presión arterial con: diuréticos, antihipertensivos o vasodilatadores.
Aumento del riesgo de hemorragia con: anticoagulantes.
Ajustar dosis con inhibidores o inductores del CYP2C8.

Embarazo
Treprostinilo

Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, debe usarse durante el embarazo sólo si es estrictamente necesario.

Lactancia
Treprostinilo

Se desconoce si se excreta en la leche humana o si se absorbe de forma sistemática tras su ingestión. Debido aque muchos fármacos se excretan en la leche materna, debe actuarse con precaución al administrar treprostinilo a mujeres en periodo de lactancia.

Reacciones adversas
Treprostinilo

Dolor en lugar de la infusión SC, cefalea, diarrea, nauseas, dolor en la mandibula, vasodilatación, mareos, edema, prurito, hipotensión.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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