TRANXILIUM PEDIÁTRICO Polvo para sol. oral 2,5 mg
| ATC: Clorazepato de potasio |
| PA: Clorazepato dipotásico |
| EXC:
Lactosa Sodio y otros. |
Envases
- Env. con 20 sobres
Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 654807
- EAN13: 8470006548073
- Conservar en frío: No
Datos generales de TRANXILIUM PEDIÁTRICOComposición de TRANXILIUM PEDIÁTRICO Principio Activo: Clorazepato dipotásico 2,5 mg/1 sobreExcipiente: LactosaSodio Y otros. Clasif. Terapéutica de TRANXILIUM PEDIÁTRICO Ansiedad. Asma. Depresión. Distonias neurovegetativas en niños. Enuresis nocturna en niños. Inestabilidad psicomotriz en niños. Insomnio. Neurolabilidad en niños. Neurosis. Perturbaciones psicoevolutivas de la infancia. Psicosis . Tics (enfermedad de los tics). Trastornos de conducta en niñosFecha alta: 01/07/1979 |
Clorazepato de potasio
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Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto. -
Lactancia: evitar
lactancia: evitar -
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Ansiolíticos > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónClorazepato de potasio
Agonista específico sobre el receptor central que forma parte del complejo "receptores macromoleculares GABA-OMEGA" que modulan la apertura del canal clorado.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaClorazepato de potasio
Modo de administraciónClorazepato de potasio
Vía oral. Sobres: 1 vez/día, disuelto administrar inmediatamente, no guardar para posteriores tomas.
ContraindicacionesClorazepato de potasio
Hipersensibilidad clorazepato o a benzodiazepinas, niños (excepto formulación pediátrica), miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria severa, insuf. respiratoria descompensada, I.H. severa.
Advertencias y precaucionesClorazepato de potasio
Ancianos, I.R., I.H. leve o moderada, insuf. respiratoria crónica, miastenia (excepcionalmente y con monitorización), dependencia de alcohol o drogas. Riesgo de amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas. Riesgo de: tolerancia (tras uso continuado), dependencia (física y psíquica). Interrupción brusca tras uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad + depresión ni como tto. 1<exp>rio<\exp> en enf. psicótica.
Insuficiencia hepáticaClorazepato de potasio
Contraindicada en I.H. severa por riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H., disminuir dosis, recomendable mitad de dosis media indicada.
Insuficiencia renalClorazepato de potasio
Precaución. Reducir dosis.
InteraccionesClorazepato de potasio
Sinergia aditiva con: curarizantes, miorrelajantes.
Efecto sedante potenciado por: alcohol (evitar), cisaprida.
Potenciación del efecto depresor del SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, opiáceos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantes, otros tranquilizantes distintos a las benzodiazepinas, derivados de morfina, barbitúricos, clonidina y sustancias relacionadas ej. metildopa, guanfacina, moxonidina.
Actividad potenciada por: inhibidores enzimáticos hepáticos (citocromo P450).
Riesgo de colapso con paro cardiaco y/o respiratorio aumentado por: clozapina.
EmbarazoClorazepato de potasio
En humanos, el riesgo teratogénico, si existe, es probablemente bajo. En estudios epidemiológicos, para ciertas benzodiazepinas, se ha sugerido un efecto teratogénico pero éste no está confirmado, por lo que es mejor evitar prescribir clorazepato de dipotasio especialmente durante el primer trimestre del embarazo.
Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento.
Si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada.
Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal como irritabilidad o dificultad con la alimentación.
LactanciaClorazepato de potasio
Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirClorazepato de potasio
Clorazepato, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasClorazepato de potasio
Respuesta bradipsíquica, síndrome de retirada, somnolencia, depresión, amnesia anterógrada, mareos, hipotonía muscular, astenia, fatiga. Desarrollo de dependencia.
SobredosificaciónClorazepato de potasio
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016
