TORASEMIDA COMBIX Comp. 5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Torasemida

Precaución

Se desconoce si torasemida se excreta en la leche humana. La administración de torasemida a la mujer en lactación debe proceder con precaución.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Torasemida

No se dispone de datos clínicos de torasemida en mujeres embarazadas expuestas. Torasemida no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuera claramente necesario. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. No se ha observado fetotoxicidad ni teratogenicidad en ratas tratadas con dosis de hasta 5 mg/kg/día de torasemida (ponderalmente equivalente a 15 veces la dosis humana de 20 mg/día); considerando mg/m², la dosis animal es 10 veces superior a la humana) como tampoco en conejas tratadas con 1,6 mg/kg/día (por mg/kg, 5 veces la dosis humana de 20 mg/kg; por mg/m², 1,7 veces superior). Hubo toxicidad fetal y maternal (disminución del peso corporal medio, aumento en la resorción fetal y retraso en la osificación fetal) en conejas y ratas tratadas con dosis 4 veces (conejas) y 5 veces (ratas) más grandes.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Torasemida
PA: Torasemida
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650364
  • EAN13:  8470006503645
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES TORASEMIDA COMBIX EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR TORASEMIDA COMBIX EFG  |  CÓMO TOMAR TORASEMIDA COMBIX EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA COMBIX EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos
  3. Cómo tomar TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de TORASEMIDA COMBIX 5 mg comprimidos
  6. Información adicional

 

Menu QUÉ ES TORASEMIDA COMBIX EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Torasemida es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) y que pertenece al grupo de los denominados “Diuréticos de techo alto: sulfonamidas, monodrogas”.

 

Torasemida 5 mg está indicado en el tratamiento de:

  • Edema (retención de líquidos) debido a insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.
  • Hipertensión.

 


Menu ANTES DE TOMAR TORASEMIDA COMBIX EFG

No tome TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

  • Si es alérgico (hipersensible) a torasemida, a las sulfonilureas o a cualquiera de los demás componentes de TORASEMIDA COMBIX 5 mg.
  • Si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

 

Tenga especial cuidado con TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

  • Si presenta una enfermedad hepática grave, ya que el uso de torasemida podría precipitar un estado de coma.
  • Si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo.
  • Si tiene problemas de corazón, especialmente si está siendo tratado con glucósidos digitálicos, ya que aumenta el riesgo de padecer arritmias cardiacas.
  • Si tiene gota o diabetes mellitus.
  • Si padece insuficiencia renal o tiene problemas al orinar.
  • Si tiene la tensión arterial baja (hipotensión).
  • Niños, ya que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

 

  • Glucósidos cardiacos como la digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado.
  • Mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos.
  • Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído.
  • Cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos.
  • Medicamentos antinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida.
  • Medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

 

Toma de TORASEMIDA COMBIX 10 mg con los alimentos y bebidas

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

 

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

 

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente si se toma de forma simultánea con alcohol.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de TORASEMIDA COMBIX 5 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no contiene gluten.

 

Menu CÓMO TOMAR TORASEMIDA COMBIX EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de TORASEMIDA COMBIX 5 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con TORASEMIDA COMBIX 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

 

Los comprimidos de torasemida son para administración oral.

 

Los comprimidos pueden tomarse acompañados o no de alimentos. Se deben tomar por la mañana, sin masticar, con un poco de líquido.

 

Adultos

Tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad renal o hepática.

La dosis inicial oscila entre los 5 mg a 20 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta aproximadamente el doble si lo estima conveniente.

 

Hipertensión.

La dosis inicial habitual es de 2.5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 5 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

 

Ancianos:

Debe utilizarse la misma dosis que en adultos.

 

Niños:

No existe experiencia sobre el uso de torasemida en niños, por lo que no se recomienda su uso en este grupo de población.

 

Si estima que la acción de TORASEMIDA COMBIX 5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más TORASEMIDA COMBIX 5 mg del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

En caso de sobredosis puede producirse una mayor cantidad de orina y aparecer somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

 

Si olvidó tomar TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Tome su dosis tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tómela a la hora que corresponda.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, TORASEMIDA COMBIX 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Las reacciones adversas pueden aparecer con la siguiente frecuencia:

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

 

Con el tratamiento prolongado pueden aparecer alteraciones del equilibrio de agua y sales en el cuerpo.

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos con el uso de torasemida, especialmente al inicio del tratamiento: dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p.ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).

 

En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p.ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).

 

En pacientes que tienen dificultad para orinar (p.ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.

Como consecuencia de una diuresis excesiva, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y excepcionalmente, trombosis, alteración del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.

 

Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe con su médico o farmacéutico. 

Menu CONSERVACIÓN DE TORASEMIDA COMBIX EFG

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el envase original.

 

Caducidad:

No utilice TORASEMIDA COMBIX 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

 

  • El principio activo es torasemida. Cada comprimido contiene 5 mg de torasemida.
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, glicolato sódico de almidón (tipo A), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

TORASEMIDA COMBIX 5 mg son comprimidos biconvexos, redondos, blancos o casi blancos, ranurados por un lado y marcados con 915 por el otro. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

 

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España

 

Responsable de la fabricación:

PLIVA CROATIA LIMITED

Prilaz Baruna Filipovica, 25

10000 Zagreb, Croacia

 

O

 

Teva Operations Poland sp. Zo.o

80 Mogilska Str. Cracovia

31-546 POLONIA

 

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2010 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.