Topotecán

Embarazo

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Lactancia: evitar

lactancia: evitar

Afecta a la capacidad de conducir

Afecta a la capacidad de conducir

Mecanismo de acción
Topotecán

Se basa en la inhibición de la topoisomerasa-I, una enzima íntimamente implicada en la replicación del ADN, que libera a las cadenas de la tensión torsional generada por el avance de la horquilla de replicación. Inhibe la actividad de la topoisomerasa-I al estabilizar el complejo covalente entre la enzima y la hebra mellada de ADN, que es un producto intermedio del proceso catalítico. La consecuencia a nivel celular de la inhibición de la topoisomerasa-I por topotecán es la inducción de fragmentos de hebras simples de ADN asociados a la proteína.

Indicaciones terapéuticas
Topotecán

Monoterapia. Perfus. IV: carcinoma metastásico de ovario después del fracaso de terapia de 1ª línea o posteriores. Oral o perfus. IV.: cáncer de pulmón de célula pequeña recidivante para los que no se considera apropiado el re-tto. con el esquema de 1ª línea. En combinación con cisplatino: carcinoma de cérvix que han recaído tras radioterapia y con enf. en estadio IVB.

Posología
Topotecán

Modo de administración
Topotecán

Vía oral. Administrar con o sin alimentos. Las cápsulas deben tragarse enteras, y no deben masticarse, machacarse o dividirse.
Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Topotecán

Historia de hipersensibilidad grave al topotecán; lactancia; supresión de médula ósea grave antes del comienzo del 1<exp>er<\exp> ciclo (recuento basal de neutrófilos <= 1,5x10<exp>9<\exp>/l, recuento de plaquetas <= 100x10<exp>9<\exp>/l).

Advertencias y precauciones
Topotecán

Niños (experiencia limitada). No recomendado en I.R. y/o I.H. grave. Control hematológico global (incluyendo plaquetas). Tomar medidas contraceptivas.

Insuficiencia hepática
Topotecán

Precaución. No se recomienda en I.H. grave (bilirrubina >= 10 mg/dl).

Insuficiencia renal
Topotecán

Precaución. Dosis recomendada en monoterapia en pacientes con I.R. (Clcr 20-39 ml/min): 0,75 mg/m<exp>2<\exp>/día. No se recomienda en I.R. grave (Clcr < 20 ml/min).

Interacciones
Topotecán

En combinación con otros quimioterápicos, se requiere disminución de dosis de cada medicamento.

Embarazo
Topotecán

En estudios preclínicos se ha observado que topotecán causa malformaciones y mortalidad embriofetal. Topotecán puede causar daño fetal al igual que otros medicamentos citotóxicos, por lo que se debe advertir a las mujeres en edad fértil que no deben quedarse embarazadas durante el tratamiento con topotecán. Si se utiliza topotecán durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con topotecán, debe advertirse a la paciente del riesgo potencial para el feto.
En estudios de toxicidad reproductiva realizados en ratas, no se han observado efectos sobre la fertilidad de machos ni de hembras. Sin embargo, al igual que otros medicamentos citotóxicos, topotecán es genotóxico y no se puede excluir que tenga efectos sobre la fertilidad masculina.

Lactancia
Topotecán

Topotecán está contraindicado durante la lactancia. Aunque no se sabe si topotecán se excreta en la leche materna, la lactancia debe interrumpirse al comienzo de la terapia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Topotecán

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, se recomienda precaución al conducir o utilizar máquinas si persisten la fatiga y la astenia.

Reacciones adversas
Topotecán

Neutropenia febril, neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, pancitopenia; náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, estomatitis, dispepsia, dolor abdominal (casos de colitis neutropénica mortal), mucositis; alopecia, prurito; anorexia (puede ser grave); infección, sepsis; fiebre, astenia, fatiga, malestar; hiperbilirrubinemia; reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea).

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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