TANDEMACT Comp. 4/30 mg






Alertas por composición:
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Glimepirida y pioglitazona

Evitar

Los derivados de la sulfonilurea, como la glimepirida, pasan a la leche materna. Se ha demostrado la presencia de pioglitazona en la leche de ratas lactantes. Se desconoce si pioglitazona se excreta en la leche humana. No debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia, administración contraindicada.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Glimepirida y pioglitazona

No existen datos suficientes sobre la utilización de pioglitazona y glimepirida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo en seres humanos. No debe utilizarse durante el embarazo, administración contraindicada. Glimepirida: no existen datos suficientes sobre la utilización de glimepirida en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva que con mucha probabilidad estaba relacionada con la acción farmacológica (hipoglucemia) de glimepirida. Pioglitazona: la restricción del crecimiento fetal se hizo evidente en estudios con pioglitazona en animales. Esto es atribuible a la acción de la pioglitazona sobre la disminución de la hiperinsulinemia materna y al aumento de la resistencia insulínica que se produce durante el embarazo, reduciendo por tanto la disponibilidad de sustratos metabólicos para el crecimiento fetal.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Glimepirida

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pioglitazona

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Glimepirida

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p, ej., conducir un automóvil o utilizar máquinas). Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en estas circunstancias.

Pioglitazona

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p, ej., conducir un automóvil o utilizar máquinas). Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en estas circunstancias.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Glimepirida y pioglitazona
PA: Glimepirida, Pioglitazona
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  663163
  • EAN13:  8470006631638
 

Glimepirida y pioglitazona

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales


Mecanismo de acción
Glimepirida y pioglitazona

Véase glimepirida y pioglitazona.

Indicaciones terapéuticas
Glimepirida y pioglitazona

Tto. diabetes mellitus tipo 2 en pacientes para los que el tto. con metformina es inadecuado por contraindicación o intolerancia, o están ya en tto. con pioglitazona y glimepirida.

Posología
Glimepirida y pioglitazona

Modo de administración
Glimepirida y pioglitazona

Tomar poco antes de la primera comida principal o junto con esta.

Contraindicaciones
Glimepirida y pioglitazona

Véase glimepirida y pioglitazona. Además: embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Glimepirida y pioglitazona

Véase glimepirida y pioglitazona.

Insuficiencia hepática
Glimepirida y pioglitazona

Véase glimepirida y pioglitazona.

Insuficiencia renal
Glimepirida y pioglitazona

Véase glimepirida y pioglitazona.

Interacciones
Glimepirida y pioglitazona

Véase glimepirida y pioglitazona.

Embarazo
Glimepirida y pioglitazona

No existen datos suficientes. Contraindicado. Glimepirida: cat. C. Pioglitazona: cat. C.

Lactancia
Glimepirida y pioglitazona

Los derivados de la sulfonilurea, como la glimepirida, pasan a la leche materna. Se ha demostrado la presencia de pioglitazona en la leche de ratas lactantes. Se desconoce si pioglitazona se excreta en la leche humana. No debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia, administración contraindicada.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Glimepirida y pioglitazona

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones en las que estas capacidades sean de especial importancia (p, ej., conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Debe advertirse a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Deberá considerarse la conveniencia de conducir o utilizar maquinaria en estas circunstancias.

Reacciones adversas
Glimepirida y pioglitazona

Flatulencia, aumento de peso, mareo, infección de vías respiratorias superiores, hipoestesia.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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