SUTRIL HTA Comp. 2,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Torasemida

Precaución

Se desconoce si torasemida se excreta en la leche humana. La administración de torasemida a la mujer en lactación debe proceder con precaución.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Torasemida

No se dispone de datos clínicos de torasemida en mujeres embarazadas expuestas. Torasemida no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuera claramente necesario. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. No se ha observado fetotoxicidad ni teratogenicidad en ratas tratadas con dosis de hasta 5 mg/kg/día de torasemida (ponderalmente equivalente a 15 veces la dosis humana de 20 mg/día); considerando mg/m², la dosis animal es 10 veces superior a la humana) como tampoco en conejas tratadas con 1,6 mg/kg/día (por mg/kg, 5 veces la dosis humana de 20 mg/kg; por mg/m², 1,7 veces superior). Hubo toxicidad fetal y maternal (disminución del peso corporal medio, aumento en la resorción fetal y retraso en la osificación fetal) en conejas y ratas tratadas con dosis 4 veces (conejas) y 5 veces (ratas) más grandes.

Pincha para ver detalles
 

ATC: Torasemida
PA: Torasemida
EXC: Almidón de maiz
Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  817908
  • EAN13:  8470008179084
  • Env. con 500
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  647982
  • EAN13:  8470006479827
 


QUÉ ES SUTRIL HTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR SUTRIL HTA  |  CÓMO TOMAR SUTRIL HTA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE SUTRIL HTA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos

Torasemida

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

 

Contenido del prospecto:

  1. Qué es SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
  2. Antes de tomar SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos
  3. Cómo tomar SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos
  6. Información adicional

 

 

Menu QUÉ ES SUTRIL HTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Sutril HTA 2,5 mg es un medicamento diurético (aumenta la eliminación de orina) que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Diuréticos de techo alto”. Está indicado para:

  • el tratamiento de la hipertensión arterial.

 

 


Menu ANTES DE TOMAR SUTRIL HTA

No tome SUTRIL HTA 2,5 mg

  • Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de SUTRIL HTA 2,5 mg.
  • si es alérgico a las sulfonilureas
  • si presenta anuria (ausencia de la producción de orina).

 

Tenga especial cuidado con SUTRIL HTA 2,5 mg

  • si padece tensión arterial baja (hipotensión)
  • si padece insuficiencia renal con ausencia de producción de orina
  • si padece grave alteración de la función hepática
  • si tiene niveles bajos en sangre de sodio o de potasio o un volumen de sangre bajo (hipovolemia)
  • si tiene gota o diabetes mellitus

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

 

Además deberá informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos con los que torasemida puede interaccionar:

 

  • glucósidos cardiacos como digoxina (medicamentos para el corazón), antihipertensivos (en particular los IECA), teofilina (medicamento para el tratamiento del asma): el efecto de estos medicamentos puede verse aumentado,
  • mineralocorticoides, glucocorticoides y laxantes: puede aumentar la eliminación de potasio producida por estos medicamentos,
  • antibióticos del grupo de los aminoglucósidos: pueden aumentar la toxicidad sobre el riñón o el oído,
  • cisplatino (medicamento para el tratamiento del cáncer), litio (medicamento antidepresivo), salicilatos, ácido etacrínico: puede aumentar la toxicidad de éstos,
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p.e. ibuprofeno, indometacina), probenecid (medicamento antigotoso), colestiramina (medicamento para disminuir los niveles de colesterol en sangre): pueden disminuir el efecto de torasemida,
  • medicamentos para el tratamiento de la diabetes: puede disminuir el efecto de éstos.

 

Toma de SUTRIL HTA 2,5 mg con los alimentos y bebidas

Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

 

Uso en niños

Debido a que la seguridad y eficacia de torasemida en niños no han sido establecidas, no se recomienda el uso de Torasemida en niños.

 

Uso en ancianos

No se han observado diferencias de eficacia o seguridad según la edad del paciente.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se recomienda el uso de torasemida durante el embarazo.

 

Se desconoce si torasemida pasa a la leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar la capacidad de reacción, lo que deberá tenerse en cuenta si debe conducir o manejar máquinas. El efecto se acentúa si se toma de forma simultánea con alcohol.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Sutril HTA 2,5 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 

 

Menu CÓMO TOMAR SUTRIL HTA


Siga exactamente las instrucciones de administración de SUTRIL HTA 2,5 mg indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

La dosis normal en adultos es de 2,5 a 5 mg al día, pero su médico puede aumentarla hasta 10 mg al día o prescribirle otro antihipertensivo adicional.

 

Los comprimidos de SUTRIL HTA 2,5 mg son para administración oral.

 

Los comprimidos se tomarán con un poco de líquido, sin masticarlos, con el desayuno.

 

Si toma más SUTRIL HTA 2,5 mg del que debiera

Si ha tomado más Sutril de lo que debe puede ocurrir que se produzca una mayor cantidad de orina y aparezca somnolencia, confusión, debilidad y mareos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar SUTRIL HTA 2,5 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, SUTRIL HTA 2,5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos:

 

Muy frecuentes: Afecta a más de 1 por cada 10 pacientes tratados.

Frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados.

Poco frecuentes: Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados.

Raras: Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados.

 

  • Durante el tratamiento prolongado pueden aparecer trastornos del equilibrio hidrosalino.
  • Ocasionalmente, especialmente al inicio del tratamiento, puede aparecer dolor de cabeza, vértigo, cansancio, debilidad, calambres musculares, y molestias gastrointestinales (p. ej. pérdida de apetito, dolores de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento).
  • En raros casos puede aparecer sequedad de boca y molestias en las extremidades, en casos individuales pueden observarse alteraciones visuales y reacciones alérgicas (p. ej. escozor, enrojecimiento, fotosensibilidad).
  • En pacientes que tienen dificultad para orinar (p. ej. debido a una hipertrofia de la próstata), el aumento de flujo urinario puede dar lugar a retención de orina.
  • Debido a una mayor producción de orina, puede presentarse un descenso de la presión sanguínea, estados confusionales, y raramente, trombosis, alteraciones del ritmo cardíaco, angina pectoris, infarto agudo de miocardio, repentina pérdida de conciencia (síncope) y colapso circulatorio, especialmente si se han perdido grandes cantidades de líquido y sales.
  • Ocasionalmente se han observado elevaciones en sangre de ácido úrico, azúcar, triglicéridos y colesterol.

 

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Menu CONSERVACIÓN DE SUTRIL HTA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice SUTRIL HTA 2,5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos

 

  • El principio activo es torasemida 2,5 mg
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal y estearato magnésico

 

Aspecto del producto y contenido del envase

SUTRIL HTA 2,5 mg comprimidos son comprimidos blancos y redondos. Se presenta en envases de 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la Autorización

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

España

 

Responsable de la fabricación

PRODUCTOS ROCHE, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 42

28027 Madrid

España

 

Ó

 

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

C/ Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès- Barcelona

España

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en abril de 2010

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.