SOLARAZE Gel 30 mg/g






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Diclofenaco, dermatología

Precaución

el diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No obstante, a las dosis terapéuticas recomendadas no se prevé ningún efecto sobre el lactante. Debido a la ausencia de estudios controlados en mujeres en período de lactancia, el producto solo debe utilizarse durante la lactancia bajo recomendación de un profesional sanitario. En este caso, no debe aplicarse en los pechos de madres en período de lactancia, en zonas extensas de piel ni durante un período de tiempo prolongado.

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Diclofenaco, dermatología

Contraindicado durante el último trimestre del embarazo y no debe usarse durante los dos primeros trimestres del embarazo excepto si fuera claramente necesario. En caso de usarse durante el embarazo, no deberá aplicarse sobre una superficie extensa de piel (>30% de la superficie corporal) y tampoco deberá usarse para un tratamiento de larga duración (>3 semanas). No se dispone de datos adecuados sobre el uso de diclofenaco en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han puesto de manifiesto toxicidad reproductiva. Se desconoce si existe un riesgo potencial para el ser humano. El uso de inhibidores de la prostaglandina sintetasa en el segundo y tercer trimestre del embarazo puede provocar: Daño de la función renal en el feto. A partir de la 12ª semana: oligoamnios (que suele ser reversible al finalizar el tratamiento) o anamnios (particularmente en caso de exposición prolongada). Después del nacimiento: puede persistir la insuficiencia renal (particularmente en caso de exposición tardía o prolongada). Toxicidad cardíaca y pulmonar en el feto (hipertensión pulmonar con cierre prematuro del ductus arteriosus). Este riesgo existe desde el comienzo del 6º mes y aumenta si la administración es próxima al final del embarazo. Durante el tercer trimestre: Inhibición de las contracciones uterinas. Prolongación del embarazo y del parto. Aumento del riesgo de hemorragias en madre e hijo. Aumento del riesgo de formación de edemas en la madre.

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Diclofenaco sódico

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Diclofenaco, dermatología
PA: Diclofenaco sódico
EXC: Alcohol bencílico y otros.

Envases

  • Env. con 1 tubo de 60 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  673907
  • EAN13:  8470006739075
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 tubo de 25 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  681771
  • EAN13:  8470006817711
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 tubo de 90 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  704608
  • EAN13:  8470007046080
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de SOLARAZE

Composición de SOLARAZE

Principio Activo:

Diclofenaco sódico 30 mg/1 g

Excipiente:

Alcohol bencílico
Y otros.

Clasif. Terapéutica de SOLARAZE

Queratosis actínica

Fecha alta:  25/03/2011

Diclofenaco, dermatología

lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

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Mecanismo de acción
Diclofenaco, dermatología

El mecanismo de acción del diclofenaco en la queratosis actínica no es conocido, pero puede estar relacionado con la inhibición del ciclo de la ciclooxigenasa resultando en una reducción de la síntesis de la prostaglandina E2 (PGE2).

Indicaciones terapéuticas
Diclofenaco, dermatología

Queratosis actínica.

Posología
Diclofenaco, dermatología

Modo de administración
Diclofenaco, dermatología

Aplicar localmente sobre la piel 2 veces/día frotando el producto suavemente.

Contraindicaciones
Diclofenaco, dermatología

Hipersensibilidad a diclofenaco. Debido a reacciones cruzadas no usar en pacientes que han sufrido reacciones de hipersensibilidad, como síntomas de asma, rinitis alérgica o urticaria, al AAS u otro AINE. Último trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Diclofenaco, dermatología

Antecedentes de hemorragia y/o úlcera gastrointestinal activa, insuf. cardíaca, I.H., I.R., hemorragia intracraneal y diátesis hemorrágica. Evitar exposición directa a la radiación solar. En caso de reacciones cutáneas de sensibilidad, interrumpir así como si se desarrolla una erupción generaliza tras su aplicación. No aplicar sobre heridas, infecciones o dermatitis exfoliativa. Evitar el contacto con ojos y mucosas.

Insuficiencia hepática
Diclofenaco, dermatología

Precaución.

Insuficiencia renal
Diclofenaco, dermatología

Precaución.

Embarazo
Diclofenaco, dermatología

Contraindicado en último trimestre y no usar en los 2 1<exp>ros<\exp> trimestres excepto si fuera claramente necesario. En caso de uso, no aplicar en zonas extensas (> 30% de superficie corporal) ni para tto. prolongado (> 3 sem).

Lactancia
Diclofenaco, dermatología

El diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. No obstante, a las dosis terapéuticas recomendadas no se prevé ningún efecto sobre el lactante. Debido a la ausencia de estudios controlados en mujeres en período de lactancia, el producto solo debe utilizarse durante la lactancia bajo recomendación de un profesional sanitario. En este caso, no debe aplicarse en los pechos de madres en período de lactancia, en zonas extensas de piel ni durante un período de tiempo prolongado.

Reacciones adversas
Diclofenaco, dermatología

Conjuntivitis; reacciones en zona de aplic.; hiperestesia, hipertonía, parestesia localizada; dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), eccema, piel seca, eritema, edema, prurito, erupción, exantema escamoso, hipertrofia cutánea, úlcera cutánea, erupción vesicular.

Monografías Principio Activo: 30/06/2016

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