Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional SIRTURO Comp. 100 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bedaquilina

Evitar

Se desconoce si bedaquilina o sus metabolitos se excretan en la leche materna. En ratas, las concentraciones de bedaquilina en la leche fueron entre 6 y 12 veces mayores que la concentración máxima observada en el plasma materno. Se observó una disminución del peso corporal de las crías en los grupos que recibieron dosis altas durante el período de lactancia. Debido a la posibilidad de reacciones adversas en lactantes, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Bedaquilina

Hay datos limitados relativos al uso de bedaquilina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, evite el uso de bedaquilina durante el embarazo, salvo que el efecto beneficioso del tratamiento se considere superior a los riesgos.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Bedaquilina fumarato

La influencia de bedaquilina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser pequeña. Algunos pacientes tratados con bedaquilina han referido mareo y este posible efecto se debe teneren cuenta a la hora de evaluar la capacidad de un paciente para conducir y utilizar maquinaria.

 

ATC: Bedaquilina
PA: Bedaquilina fumarato
EXC: Almidón de maiz
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 24
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Medicamento Huérfano
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  707637
  • EAN13:  8470007076377
  • Env. con 1 frasco de 188
  • Medicamento Huérfano
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  703672
  • EAN13:  8470007036722
 


Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas.