SEDATIF Gránulos   




Laboratorio: BOIRON


 

ATC: Hipnóticos y sedantes en asociación, excl. barbitúricos
PA: Abrus precatorius, Aconitum napellus, Atropa belladonna, Calendula officinalis, Chelidonium majus, Viburnum opulus
EXC: Lactosa
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 2 tubos de 4 g
  • Homeop.: Homeopático
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. - FORMA FARMACÉUTICA
4. - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6. - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Aconitum napellus 6 CH, Atropa belladonna 6 CH, Calendula officinalis 6 CH, Chelidonium majus 6 CH, Abrus precatorius 6 CH, Viburnum opulus 6 CH aa 0,5 mg. Los demás componentes son: sacarosa (225 mg), lactosa (72 mg) y estearato de magnesio c.s.p. 1 comprimido de 300 mg.

Menu  3. - FORMA FARMACÉUTICA

SEDATIF PC caja de 40 y 90 comprimidos.

Menu  4. - DATOS CLÍNICOS

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de SEDATIF Gránulos

Medicamento homeopático utilizado tradicionalmente para aliviar los trastornos emocionales y de ansiedad que pueden venir acompañados de posibles trastornos del sueño.

Menu  4.2 - Posología y administración de SEDATIF Gránulos

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de SEDATIF Gránulos

No se han descrito.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de SEDATIF Gránulos

No se han descrito.

Advertencias sobre excipientes: 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,36 g de lactosa.

Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento. 2 comprimidos de este medicamento contienen 0,04g sacarosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento .

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de SEDATIF Gránulos

No se ha descrito.

Menu  4.6 - Embarazo y Lactancia de SEDATIF Gránulos

No existen estudios específicos en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.

Menu  4.7 - Efectos sobre la capacidad de conducción de SEDATIF Gránulos

A la dosis recomendada SEDATIF PC no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de SEDATIF Gránulos

No se han descrito reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Menu  4.9 - Sobredosificación de SEDATIF Gránulos

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Las propiedades de este medicamento, para las indicaciones propuestas, están descritas en las materias médicas homeopáticas.

Menu  6. - DATOS FARMACÉUTICOS

Menu  6.1 - Lista de excipientes de SEDATIF Gránulos

sacarosa, lactosa y estearato de magnesio.

Menu  6.2 - Incompatibilidades de SEDATIF Gránulos

No se han descrito.

Menu  6.3 - Período de validez de SEDATIF Gránulos

5 años.

Menu  6.4 - Precauciones especiales de conservación de SEDATIF Gránulos

No precisa condiciones especiales de conservación. Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Menu  6.5 - Naturaleza y contenido del recipiente de SEDATIF Gránulos

Estuche de cartón que contiene dos blisters de 20 comprimidos cada uno.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de SEDATIF Gránulos

Para su eliminación debe utilizarse el Sistema Integrado de Gestión y Recogida de Envases del sector farmacéutico (SIGRE)

Menu  7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratorios Boiron SIH, Avenida Valdelaparra, 27 – 28108

Alcobendas – Madrid.

Menu  8. - NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Laboratoires Boiron, 20, rue de la Libération, Ste-Foy-Lès-Lyon,

69110 Francia

Menu  9. - FECHA DE LA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Este medicamento se comercializa de acuerdo a lo establecido en la

Disposición Transitoria 6ª del Real Decreto 1345/2007.

Menu  10. - FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Sin receta médica, no reembolsable por el Sistema Nacional de Salud. Información reservada a profesionales sanitarios.

 

Rev: 24/06/2013



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 30/10/2013
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.