SALDEVA FORTE Comp. 500/15/50 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Evitar

Paracetamol: se excreta por la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. No se han producido comunicaciones de efectos adversos en niños. El Paracetamol se puede utilizar en mujeres en periodo de lactancia si no se excede la dosis recomendada. Dimenhidrinato: se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido a la especial susceptibilidad del lactante (excitación o irritabilidad) se recomienda su uso con precaución y bajo estricto control médico. Debido a las propiedades anticolinérgicas del dimenhidrinato puede producirse una inhibición de la lactación. Cafeína: se excreta a la leche en cantidades muy pequeñas, alrededor del 1%. En algunas ocasiones, y tras largos periodos de uso del medicamento, se ha observado irritabilidad y alteraciones de los patrones del sueño en el lactante debido a su acumulación, por lo que debe evitarse en lo posible su ingesta.

Pincha para ver detalles Embarazo
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Paracetamol: Datos epidemiológicos del uso oral de dosis terapéuticas de paracetamol, indican que no se producen efectos indeseables ni en la embarazada, en el feto, ni en el recién nacido. Los estudios de reproducción no muestran malformaciones ni efectos fototóxicos. Por lo que bajo condiciones normales de uso, el paracetamol se puede usar durante el embarazo, después de la evaluación del beneficio- riesgo. Dimenhidrinato: estudios en animales no han evidenciado daño para el feto. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. Dimenhidrinato se ha utilizado en caso de hiperemesis gravídica sin haberse apreciado efectos adversos significativos. Existen informes sobre una posible asociación entre la administración durante las dos últimas semanas de embarazo y la aparición de fibroplastia retrolenticular en niños prematuros. Cafeína: No se ha establecido la seguridad de la cafeína en mujeres embarazadas. La administración de dosis elevadas se ha asociado con un incremento del riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Dimenhidrinato :Administración oral (per OS)

Su administración con fármacos fotosensibilizadores puede ocasionar efectos fotosensibilizadores aditivos.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Cafeína anhidra

La influencia de dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Dimenhidrinato

La influencia de dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Paracetamol

La influencia de dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

 

ATC: Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína
PA: Cafeína anhidra, Dimenhidrinato, Paracetamol

Envases

  • Env. con 10
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  706457
  • EAN13:  8470007064572
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de SALDEVA FORTE

Composición de SALDEVA FORTE

Principio Activo:

Cafeína anhidra 50 mg/1 comprimido
Dimenhidrinato 15 mg/1 comprimido
Paracetamol 500 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de SALDEVA FORTE

Dismenorrea

Fecha alta:  01/04/1993

Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Otros analgésicos y antipiréticos  >  Anilidas


Indicaciones terapéuticas
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Tto. sintomático de la dismenorrea en mujeres ads. y adolescentes a partir de 12 años.

Posología
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Contraindicaciones
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Hipersensibilidad a paracetamol, dimenhidrinato, difenhidramina, cafeína; I.H. aguda; porfiria; crisis asmáticas; alteraciones cardiovasculares graves; hipertensión mal controlada; insomnio o estados de ansiedad; alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia; úlcera gastroduodenal; niñas < 12 años.

Advertencias y precauciones
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

I.H., I.R., anemia, afecciones cardíacas o pulmonares; s. de Gylbert; deficiencia hereditaria de G6PDH; alcohólicos; sensibilidad cruzada con antihistamínicos; asma bronquial, EPOC, enfisema y bronquitis crónica; hipertrofia prostática, retención urinaria, enf. obstructivas del tracto urinario; enf. obstructivas gastrointestinales; glaucoma de ángulo cerrado; hipertiroidismo; diabetes; historial de isquemia miocardica, historia previa de arritmias cardiacas, úlcera péptica o gastritis.

Insuficiencia hepática
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Contraindicado en I.H. aguda (Child- Pough > 9). Precaución en I.H. no exceder de 2000 mg de paracetamol/24 h, intervalo entre dosis 8 h.

Insuficiencia renal
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Precaución. Reducir la dosis. Clcr 10-50 mil/min: 500/50/15 mg/6 h. Clcr<10 ml/min: 500/50/15 mg/8 h.

Interacciones
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Véase sustancias activas por separado: paracetamol, cafeína, dimenhidrinato.

Embarazo
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Paracetamol: se excreta por la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. No se han producido comunicaciones de efectos adversos en niños. El Paracetamol se puede utilizar en mujeres en periodo de lactancia si no se excede la dosis recomendada.
Dimenhidrinato: se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido a la especial susceptibilidad del lactante (excitación o irritabilidad) se recomienda su uso con precaución y bajo estricto control médico. Debido a las propiedades anticolinérgicas del dimenhidrinato puede producirse una inhibición de la lactación.
Cafeína: se excreta a la leche en cantidades muy pequeñas, alrededor del 1%. En algunas ocasiones, y tras largos periodos de uso del medicamento, se ha observado irritabilidad y alteraciones de los patrones del sueño en el lactante debido a su acumulación, por lo que debe evitarse en lo posible su ingesta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

La influencia de dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.

Sobredosificación
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína

Véase paracetamol.

Monografías Principio Activo: 13/04/2016

Ver listado de abreviaturas