SALAGEN Comp. 5 mg






Alertas por composición:
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Pilocarpina

Evitar

Los estudios en animales han mostrado excreción de pilocarpina en la leche materna a concentraciones similares a las observadas en plasma. Se desconoce si la pilocarpina se excreta en la leche humana. Por tanto, se deberá decidir entre interrumpir la lactancia o la terapia con pilocarpina.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Pilocarpina

No se ha establecido la seguridad de este medicamento para su empleo en el embarazo. No se dispone de datos en humanos sobre los efectos de pilocarpina sobre el desarrollo y supervivencia del feto. Estudios pre y posnatales en ratas han mostrado efectos adversos en la espermatogénesis y posible daño en la fertilidad de la hembra. No administrar a mujeres embarazadas salvo que se haya evaluado cuidadosamente los riesgos y los beneficios del tratamiento.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Pilocarpina hidrocloruro

Deberá advertirse a los pacientes que sufran mareos durante el tratamiento con pilocarpina, que no conduzcan ni utilicen maquinaria.

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ATC: Pilocarpina
PA: Pilocarpina hidrocloruro

Envases

  • Env. con 21 (1 blister)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664722
  • EAN13:  8470006647226
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 84 (4 blister)
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  664714
  • EAN13:  8470006647141
  • Precio de Venta del Laboratorio:  55.39€ Precio de Venta al Público IVA:  86.47€
  • Conservar en frío: No
 

Pilocarpina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Parasimpaticomiméticos  >  Otros parasimpaticomiméticos


Mecanismo de acción
Pilocarpina

Parasimpaticomimético. Aumenta la secreción de glándulas exocrinas, tales como glándulas sudoríparas, salivales, lagrimales, gástricas, pancreáticas e intestinales, así como de células mucosas del tracto respiratorio.

Indicaciones terapéuticas
Pilocarpina

Alivio de síntomas de hipofunción de glándulas salivales en xerostomía grave, post-radioterapia en cáncer de cabeza y cuello.
Tto. de los síntomas de la sequedad de boca y de la sequedad ocular en pacientes con el s. de Sjögren.

Posología
Pilocarpina

Modo de administración
Pilocarpina

Via oral. Ingerir con un vaso de agua en las comidas; última dosis justo al acostarse.

Contraindicaciones
Pilocarpina

Hipersensibilidad; enf. cardiorrenal significativa y no controlada, asma no controlado y otras enf. crónicas que empeoren con agonistas colinérgicos; en aquellos casos en los que no es deseable la miosis, iritis aguda.

Advertencias y precauciones
Pilocarpina

I.R., asma controlado o enf. cardiovascular significativa (valorar riesgo/beneficio), bronquitis crónica y/o EPOC, conocimiento o sospecha de colelitiasis o enf. del tracto biliar, úlcera péptica, trastornos cognoscitivos o psiquiátricos subyacentes, glaucoma de ángulo estrecho. Riesgo de deshidratación por sudoración excesiva. Suspender si en 2-3 meses de tto. no mejora la xerostomía.

Insuficiencia hepática
Pilocarpina

En cirrosis moderada y grave: dosis diaria más baja, aumentar gradualmente hasta 5 mg/8 h.

Insuficiencia renal
Pilocarpina

Se dispone de información insuficiente para recomendar ajustes de dosis.

Interacciones
Pilocarpina

Aumenta efectos adversos con antagonistas ß-adrenérgicos.
Adición de efectos con parasimpaticomiméticos.
Antagoniza efectos anticolinérgicos de atropina e ipratropio inhalado.

Embarazo
Pilocarpina

Cat. C. No se dispone de datos sobre los efectos sobre el desarrollo y supervivencia del feto. No debe administrarse, valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Pilocarpina

Los estudios en animales han mostrado excreción de pilocarpina en la leche materna a concentraciones similares a las observadas en plasma. Se desconoce si la pilocarpina se excreta en la leche humana. Por tanto, se deberá decidir entre interrumpir la lactancia o la terapia con pilocarpina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pilocarpina

Deberá advertirse a los pacientes que sufran mareos durante el tratamiento con pilocarpina, que no conduzcan ni utilicen maquinaria.

Reacciones adversas
Pilocarpina

Cefalea, mareos; lagrimeo, visión borrosa, visión anormal, conjuntivitis, dolor ocular; rubor, HTA, palpitaciones; rinitis; dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la salivación; sudoración, reacciones alérgicas (incluido erupción, prurito); aumento de la frecuencia urinaria; síndrome gripal, astenia, escalofríos.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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