RETACRIT Sol. iny. en jeringa prec 3000 UI/0,9 ml   






Alertas por composición:
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Epoetina zeta

Precaución

La epoetina zeta debe, en general, utilizarse durante el periodo de lactancia sólo si los posibles beneficios superan los riesgos posibles para el feto.

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Epoetina zeta

No se dispone de ningún estudio adecuado y bien controlado en mujeres embarazadas. En estudios realizados en animales, se ha mostrado que la epoetina zeta reduce el peso corporal fetal, retrasa la osificación y aumenta la mortalidad fetal cuando se administran dosis semanales de unas 20 veces la dosis semanal humana recomendada. Estos cambios se interpretan como secundarios a la disminución de la ganancia de peso corporal materno. La epoetina zeta debe, en general, utilizarse durante el periodo de embarazo sólo si los posibles beneficios superan los riesgos posibles para el feto.

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ATC: Epoetina zeta
PA: Epoetina dseta (epoetina zeta)
EXC: Fenilalanina y otros.

Envases

  • Env. con 6 jeringas precargadas de 0,9 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Medicamento Biosimilar
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  660511
  • EAN13:  8470006605110
  • Conservar en frío: Sí
 


QUÉ ES RETACRIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR RETACRIT  |  CÓMO TOMAR RETACRIT  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE RETACRIT  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Prospecto: información para el usuario

 

Retacrit 1 000 UI/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 2 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 3 000 UI/0,9 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 4 000 UI/0,4 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 5 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 6 000 UI/0,6 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 8 000 UI/0,8 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 10 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 20 000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solución inyectable en jeringa precargada

Retacrit 40 000 UI/1 ml solución inyectable en jeringa precargada

epoetina zeta

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Retacrit y para qué se utiliza
  2. Que necesita saber antes de empezar a usar Retacrit
  3. Cómo usar Retacrit
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Retacrit
  6. Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES RETACRIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Retacrit contiene una proteína llamada epoetina zeta que estimula la médula ósea para la producción de más glóbulos rojos, células que llevan hemoglobina (sustancia que transporta oxígeno). La epoetina zeta es una copia de la proteína humana eritropoyetina y actua de la misma manera.

 

Retacrit está indicado para

  • el tratamiento de la anemia sintomática (bajo número de globulos rojos) asociada con insuficiencia renal crónica (enfermedad renal) en adultos, niños y adolescentes que se someten a hemodiálisis.
  • el tratamiento de la anemia sintomática asociada con insuficiencia renal crónica (enfermedad renal) en pacientes adultos que se someten a diálisis peritoneal.
  • el tratamiento de anemia grave asociada con enfermedad renal acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no se han sometido a diálisis.
  • el tratamiento de la anemia y reducción de la necesidad de transfusiones sanguíneas, si su médico decide que puede existir un riesgo elevado de necesitar una transfusión de sangre en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno (cáncer del sistema linfático) o mieloma múltiple (neoplasia de la médula ósea).
  • pacientes con anemia moderada que van a donar sangre antes de someterse a una operación quirúrgica de modo que pueda proporcionárseles su propia sangre durante o después de la intervención quirúrgica (predonación autóloga).
  • pacientes adultos con anemia moderada a punto de sufrir una cirugía ortopédica (de hueso) grave (por ejemplo, tratamiento de reemplazo de cadera o rodilla) para reducir la necesidad de transfusión sanguínea.
  • En pacientes adultos con anemia con síndrome mielodisplásico para reducir la necesidad de una transfusión de sangre.

 


Menu ANTES DE TOMAR RETACRIT

No use Retacrit

  • si es alérgico a las eritropoyetinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • si ha presentado PRCA (aplasia eritrocítica pura, ausencia de eritrocitos muy jóvenes) después de un tratamiento con eritropoyetina;
  • si presenta hipertensión arterial que no se controla adecuadamente con medicamentos hipotensores;
  • si no debe recibir anticoagulantes para la prevención de coágulos de sangre;
  • si dona su propia sangre antes de una intervención quirúrgica y
  • ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular durante el mes anterior al tratamiento;
  • si presenta angina pectoris inestable, (dolor torácico nuevo o en aumento);
  • corre riesgo de coágulos sanguíneos venosos (trombosis venosa profunda), por ejemplo, si ha sufrido coágulos antes;
  • si debe tener una cirugía ortopédica grave, tal como reemplazo de cadera o rodilla y:
  • si tiene enfermedades graves del corazón o alteraciones vasculares graves en las venas o las arterias
  • si ha sufrido un infarto de miocardio o un accidente cardiaco;

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar Retacrit si sabe que sufre o ha sufrido, alguno de los trastornos que se indican a continuación:

  • crisis epilépticas
  • enfermedades del hígado
  • cáncer
  • anemia por otras causas
  • enfermedades del corazón (como angina)
  • trastornos de la circulación sanguínea que resulten en hormigueos, parestesias, manos o piesfríos, o calambres musculares en las piernas
  • coágulos sanguíneos o trastornos coagulantes
  • enfermedad del riñon

 

Advertencias especiales

Durante el tratamiento con Retacrit

Su médico controlará que su nivel de hemoglobina no excede de un determinado nivel, ya que concentraciones de hemoglobina elevadas podría ponerle en riesgo de tener un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría incrementar el riesgo de infarto de miocardio, ataques cerebrovasculares y muerte.

 

Su médico debe tratar de mantener sus concentraciones de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.

Los valores de hemoglobina no deben superar el valor de 12 g/dl.

 

Su médico controlará su tensión arterial de forma regular mientras use Retacrit. Si sufre cefaleas, especialmente cefaleas súbitas, seudomigrañosas o comienza a sentirse confuso o a sufrir crisis, comuníqueselo inmediatamente a su médico o al personal sanitario, pues pueden ser signos de advertencia de una repentina elevación de la tensión arterial que requiere tratamiento urgente.

 

Durante el tratamiento con este medicamento puede producirse una elevación de la concentración de plaquetas (las células que contribuyen a la coagulación de la sangre), lo cual debe mejorar durante el curso del tratamiento. Se recomienda que se controle de forma regular la cantidad de plaquetas durante las primeras 8 semanas de tratamiento.

 

Se han observado reacciones adversas cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrolisis epidérmica tóxica (NET) con la administración de epoetinas.

 

El SSJ/NET puede aparecer inicialmente como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco. Pueden aparecer también úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (irritación e hinchazón ocular). Estas erupciones cutáneas graves van precedidas a menudo de fiebre o síntomas de tipo gripal. La erupción cutánea puede progresar a descamación generalizada de la piel y a complicaciones potencialmente mortales.

 

Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Retacrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.

 

Si tiene que acudir al hospital o al médico de cabecera para algún tratamiento, incluyendo un análisis de sangre, recuerde avisar al médico de que está recibiendo Retacrit, ya que puede afectar a los resultados.

 

Tenga especial cuidado con otros productos que estimulan la producción de células rojas de la sangre: Retacrit pertenece a uno de los grupos de productos que estimula la producción de células rojas de la sangre como hace la proteína de eritropoyetina humana. Su médico debe registrar el nombre exacto del producto que está usando.

 

Pacientes con nefropatía

Se han notificado de manera muy rara casos de aplasia eritrocítica pura (PRCA) después de meses o años de tratamiento con otros productos que contienen eritropoyetina y no puede descartarse con Retacrit. PRCA indica que la médula ósea es incapaz de producir suficientes glóbulos rojos. Si esto ocurre, puede resultar en anemia grave, cuyos síntomas suelen ser: cansancio inusual, mareos o apnea (falta de aliento). La PRCA puede deberse a la producción de anticuerpos contra la eritropoyetina exógena y, consecuentemente, contra su propia eritropoyetina.

 

Debería comentar esta información con su médico. Si aparece PRCA, un trastorno raro, se interrumpirá el tratamiento con Retacrit y su médico determinará la mejor manera de actuar para tratar la anemia. Aunque esta complicación es muy rara, debe ser consciente de que, si aparece, necesitará transfusiones sanguíneas regulares para tratar su anemia, posiblemente durante toda su vida, y de que se interrumpirá el tratamiento con Retacrit. Informe inmediatamente a su médico si siente cansancio o sensación de mareo de repente, o si sufre disnea. Su médico puede decidir si Retacrit no está funcionando correctamente e interrumpirá el tratamiento en caso necesario.

 

Los pacientes con nefropatía crónica que usan eritropoyetina deben medir sus concentraciones de hemoglobina la sustancia de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno) de forma regular hasta conseguir una concentración estable, y periódicamente a partir de entonces para reducir al mínimo el riesgo de aumento de la tensión arterial.

 

Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y, en particular, si no responde adecuadamente a Retacrit, su médico controlará su dosis de Retacrit ya que el aumento repetido de la dosis de Retacrit si usted no está respondiendo al tratamiento puede aumentar el riesgo de sufrir problemas de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte.

 

En algunos casos aislados se han producido aumentos del potasio en la sangre. En pacientes con insuficiencia renal crónica, la corrección de la anemia puede resultar en aumento del apetito y de la ingesta de potasio y proteínas. Si está recibiendo tratamiento con diálisis al comienzo de su tratamiento con Retacrit, puede que resulte necesario ajustarlo para mantener las concentraciones de urea, creatinina y potasio en el rango deseado. Su médico tomará esta decisión.

 

En pacientes con insuficiencia renal crónica debe realizarse el seguimiento y control de los electrolitos séricos (sustancias en su sangre). Si se detecta una elevación de la concentración sérica de potasio, su médico debe considerar la interrupción de la administración de Retacrit hasta que se haya corregido dicha concentración.

 

En el curso del tratamiento con Retacrit, a menudo resulta necesario un aumento en la dosis de un medicamento anticoagulante específico (heparina) durante la hemodiálisis, para reducir al mínimo la posibilidad de coagulación sanguínea. Es posible que se bloquee el sistema de diálisis si la heparinización no es óptima.

 

Pacientes con cáncer

Los pacientes con cáncer tienen más probabilidades de sufrir coágulos sanguíneos si reciben eritropoyetinas, como Retacrit (ver sección 4). Por lo tanto, debe comentar los beneficios de Retacrit con su médico, especialmente si es obeso, presenta antecedentes de coágulos o trastornos de coagulación sanguínea.

 

Los pacientes con cáncer que utilizan eritropoyetina deben medir sus concentraciones de hemoglobina (la sustancia de los glóbulos rojos que transporta el oxígeno) de forma regular hasta obtener una concentración estable y periódicamente a partir de entonces.

 

Si es paciente con cáncer, debe recordar que Retacrit puede actuar como un factor de crecimiento de las células de la sangre, y en algunas circunstancias puede afectar negativamente al cáncer que padece.

En función de su situación concreta, puede ser preferible recibir una transfusión sanguínea. Coméntelo con su médico.

 

Uso de Retacrit con otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que ulitizar cualquier otro medicamento.

 

En concreto, si está usando Retacrit junto con un medicamento cuyo principio activo sea la ciclosporina, utilizado para suprimir su sistema inmunitario después de un transplante de riñón, su médico puede solicitar análisis de sangre especiales para medir las concentraciones de ciclosporina.

 

Los complementos de hierro y otros estimulantes sanguíneos pueden aumentar la efectividad del Retacrit. Su médico decidirá si le conviene usarlos.

 

Embarazo , lactancia y fertilidad

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, Retacrit debe utilizarse sólo si los posibles beneficios superan los riesgos posibles para el feto.

 

No hay datos disponibles sobre los efectos de la epoetina zeta en la fertilidad.

 

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

La influencia de Retacrit sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

 

Retacrit contiene fenilalanina

Este medicamento contiene fenilalanina y puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria (una enfermedad causada por la deficiencia genética de una enzima que aumenta la secreción de una sustancia en orina (fenilcetona) y puede causar alteraciones del sistema nervioso central).

 

Retacrit contiene sodio

 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

Menu CÓMO TOMAR RETACRIT


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

El tratamiento con Retacrit suele iniciarse bajo supervisión médica. Las inyecciones de Retacrit pueden ser administradas por un médico, enfermera u otro profesional sanitario.

 

En caso de que se inyecte Retacrit bajo la piel (vía subcutánea), también puede inyectarse usted mismo la solución, una vez se le haya mostrado el modo de hacerlo. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

 

Posología

 

La dosis que debe recibir depende de su peso corporal en kilogramos.

 

Su médico realizará pruebas, como análisis de sangre, para ayudarle a decidir si es necesario que use Retacrit. Calculará la dosis correcta de Retacrit que debe usar, la duración del tratamiento y por qué vía debe administrarse el medicamento. Estas decisiones dependerán de las causas de su anemia. Su médico utilizará la dosis efectiva más baja para controlar los síntomas de la anemia. Si usted no responde adecuadamente a Retacrit, su médico controlará su dosis y le informará en caso de que sea necesario cambiar las dosis de Retacrit.

 

Su médico podría prescribirle suplementos de hierro antes y durante el tratamiento con Retacrit para hacerlo más efectivo.

 

Uso en pacientes con insuficiencia renal

Retacrit debe administrarse bajo la piel (vía subcutánea) o como inyección en una vena o en un tubo que vaya a una vena.

 

Uso en pacientes adultos que se someten a hemodiálisis

Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).

 

Retacrit puede administrarse durante o después de una sesión de diálisis.

 

La dosis inicial recomendada de Retacrit es de 50 UI/kg (unidades internacionales por kilogramo).

Esta dosis se administra 3 veces por semana. Si la solución se administra en una vena, se administrará durante 1-5 minutos.

 

Dependiendo de cómo reaccione su anemia al tratamiento, la dosis puede ajustarse proximadamente cada 4 semanas hasta que se controle su enfermedad.

Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para garantizar que el medicamento continúa funcionando correctamente. Cuando su enfermedad esté controlada, recibirá dosis periódicas de Retacrit 2 o 3 veces por semana, que pueden no ser tan altas como las iniciales.

 

Uso en niños y adolescentes de hasta 18 años que se someten a hemodiálisis

En niños, el médico mantendrá la concentración de hemoglobina entre 9,5 y 11 g/dl.

 

Retacrit debe administrarse después de una sesión de diálisis.

 

La dosis para niños y adolescentes se basa en su peso corporal en kilogramos. La dosis inicial recomendada es de 50 UI/kg, que se administra 3 veces por semana mediante inyección en vena (durante 1-5 minutos).

 

Dependiendo de cómo reaccione la anemia al tratamiento, la dosis puede ajustarse aproximadamente cada 4 semanas hasta que se controle su enfermedad. Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para comprobar que se logre.

 

Uso en pacientes adultos que se someten a diálisis peritoneal

Su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.

 

La dosis inicial recomendada es de 50 UI/kg. Esta dosis se administra dos veces por semana .

 

Dependiendo de cómo reaccione la anemia al tratamiento, la dosis puede ajustarse aproximadamente cada 4 semanas hasta que se controle su enfermedad.

Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para garantizar que el medicamento continúa funcionando correctamente.

 

Use en pacientes adultos con nefropatía pero que no se someten a diálisis

La dosis inicial recomendada es de 50 UI/kg. Esta dosis se administra tres veces por semana.

 

Su médico puede ajustar la dosis inicial hasta que se controle su enfermedad. Cuando su enfermedad esté controlada, recibirá dosis periódicas de Retacrit (3 veces por semana, o, si recibe las inyecciones bajo la piel, también puede ser administrado una vez por semana o una vez cada dos semanas). La dosis máxima no debe exceder de 150 UI/kg tres veces por semana, 240 UI /kg (hasta un máximo de 20.000 UI) una vez por semana o 480 UI/kg (hasta un máximo de 40.000 UI) una vez cada dos semanas.

 

Su médico pedirá análisis de sangre periódicos para garantizar que el medicamento continúa funcionando correctamente.

 

Si está entre los pacientes que tienen intervalos de dosis más largos (mayores de una vez por semana) y no puede mantener niveles adecuados de hemoglobina, puede necesitar un incremento en la dosis de Retacrit o en la frecuencia de administración.

 

Uso en pacientes adultos que reciben quimioterapia

Su médico puede iniciar el tratamiento con Retacrit si su concentración de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl.

Después del inicio del tratamiento, su médico mantendrá su concentración de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.

 

La dosis inicial recomendada es de 150 UI/kg. Se administra 3 veces por semana mediante inyección bajo la piel. Alternativamente, su médico puede recomendar una dosis inicial de 450 UI/kg una vez por semana. Su médico puede ajustar su dosis inicial dependiendo de cómo reaccione su anemia al tratamiento; suele recibirse Retacrit hasta 1 mes después del fin de la quimioterapia.

 

Uso en pacientes adultos en un programa de predonación autóloga

La dosis inicial recomendada es de 600 UI/kg. Se administra 2 veces por semana mediante inyección intravenosa. Recibirá Retacrit durante las 3 semanas anteriores a su operación quirúrgica y también tomará complementos de hierro antes y durante el tratamiento con Retacrit, para aumentar su efectividad.

 

Uso en pacientes adultos incluidos en cirugía grave programada ortopédica (de hueso)

Una dosis de 600 UI/kg debería administrarse mediante una inyección bajo la piel una vez por semana durante tres semanas antes de la cirugía y el día de la cirugía. En casos en los que se necesita un periodo más corto antes de que se realice la operación, se administrará una dosis de 300 UI/kg diariamente durante 10 días antes de la cirugía, el día de la cirugía, y durante cuatro días inmediatamente a partir de ésta. Si los análisis de sangre en el periodo antes de la operación muestran un nivel de hemoglobina demasiado alto, se interrumpirá el tratamiento.

 

También es importante que los niveles de hierro en la sangre sean normales durante todo el ciclo de tratamiento con Retacrit. Si se considera apropiado, se le administrarán dosis orales de hierro cada día, preferiblemente antes del tratamiento con Retacrit.

 

Uso en pacientes adultos con síndrome mielodisplásico

 

Su médico puede iniciar el tratamiento con Retacrit si su concentración de hemoglobina es igual o inferior a 10 g/dl. El objetivo del tratamiento es mantener el nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl ya que un nivel de hemoglobina más alto puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos y la muerte.

 

Retacrit se administra por inyección debajo de la piel.

 

La dosis inicial es de 450 UI por kilogramo de peso corporal una vez a la semana.

 

Su médico le pedirá análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Retacrit.

 

Información sobre la administración

 

La jeringa precargada con Retacrit está lista para usar. Cada jeringa debe utilizarse sólo para una inyección única. La inyección de Retacrit no debe agitarse ni mezclarse con ningún otro líquido.

 

Si se inyecta Retacrit bajo la piel para la anemia la cantidad inyectada en un mismo lugar no debe superar 1 ml. Los lugares preferentes de inyección son, la parte superior del muslo y alrededor de la tripa (abdomen) lejos del ombligo. Cambie de lugar de inyección cada día.

 

Cuando use Retacrit debe seguir siempre estas instrucciones:

  1. Tome un blíster de jeringas sellado y déjelo reposar durante algunos minutos hasta que  alcance la temperatura ambiente antes de usarlo. Suele tardar entre 15 y 30 minutos.
  2. Retire la jeringa del blíster y compruebe que la solución es transparente, incolora y que no tiene partículas visibles.
  3. Retire la tapa protectora de la aguja de la jeringa y expulse el aire de la jeringa y de la agujamanteniendo la jeringa vertical y apretando el émbolo hacia arriba.
  4. Inyecte la solución según le haya mostrado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

 

No use Retacrit si:

  • se ha roto el sello del blíster o éste está dañado de algún modo;
  • el líquido tiene color o puede ver partículas flotando en él;
  • ha salido líquido de la jeringa precargada o hay condensación visible en el interior del blíster sellado;
  • sabe o cree que puede haberse congelado de forma accidental.

 

Cambio de inyección en vena a inyección bajo la piel (de inyección intravenosa a subcutánea)

 

Una vez controlada su enfermedad, recibirá dosis regulares de Retacrit. Su médico puede decidir que es mejor para usted recibir Retacrit mediante inyección bajo la piel (subcutánea) en lugar de en una vena (intravenosa).

 

La dosis debe mantenerse igual durante el cambio. Después, su médico puede pedir análisis de sangre para comprobar si se necesita un ajuste de la dosis.

 

Autoinyección de Retacrit bajo la piel

 

Cuando el tratamiento comienza, el personal médico o sanitario le inyectará generalmente Retacrit.

Más tarde, su médico puede sugerirle que puede aprender como inyectarse lo bajo la piel (por vía subcutánea) usted mismo.

  • No intente inyectarse usted mismo a menos que haya sido entrenado para ello por su médico o enfermera.
  • Use siempre Retacrit exactamente como lo indique su médico o enfermera.
  • Utilice este medicamento sólo si se ha almacenado correctamente (ver sección 5).
  • Antes del uso, deje la jeringa reposar hasta que alcance la temperatura ambiente. Esto generalmente lleva entre 15 y 30 minutos.

 

Use sólo una dosis de Retacrit de cada jeringa.

 

Si este medicamento se inyecta bajo la piel (vía subcutánea), la cantidad inyectada no es normalmente más de 1 ml en una sola inyección.

 

Retacrit se administra snyecta bajo la piel (v.ico o enfermera.édico pucción.

 

No agite las jeringas. Una agitacio la piel (v.ico o enfermera.édico pucción.dir análisis de sangre sido sacudido con fuerza, no lo use.

 

Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada

  • Coja una jeringa de la nevera. El líquido debe alcanzar la temperatura ambiente. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa mientras se alcanza la temperatura ambiente.
  • Revise la jeringa, para asegurarse de que es la dosis correcta, no ha pasado su fecha de caducidad, no está dañado, y el líquido es claro y sin congelar.
  • Elija un lugar de inyección. Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo. Varíe el sitio día a día.
  • Lávese las manos. Use un hisopo de antiséptico en el lugar de la inyección, para desinfectarla.
  • Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
  • No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
  • No tire del émbolo en ningún momento.
  • No retire la cubierta de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectar su medicamento.
  • Retire la tapa de la jeringa sosteniendo el cuerpo de la jeringa y tire de la tapa con cuidado, sin girarla. No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
  • Pellizque un pliegue de piel entre el pulgar y el dedo índice. No la comprima.
  • Introducir la aguja en su totalidad. Su médico o enfermera le han mostrado cómo hacer esto.
  • Empuje el émbolo con el pulgar en la medida de lo que pueda para inyectar toda la cantidad de líquido. Empuje lenta y regularmente, manteniendo el pliegue cutáneo pellizcado.
  • Cuando el émbolo haya llegado al final, saque la aguja y suelte la piel.
  • Cuando la aguja se extrae de la piel, puede haber un poco de sangrado en el sitio de inyección.
  • Esto es normal. Puede presionar un hisopo antiséptico sobre el sitio de la inyección durante unos segundos después de la inyección.
  • Deshágase de la jeringa usada en un contenedor de objetos punzantes. No trate de volver a colocar la cubierta de la aguja.
  • Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal

 

Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada

 

Su jeringa precargada tiene un mecanismo de protección de la aguja adjunto para protegerle de una herida por pinchazo de la aguja.

 

  • Coja una jeringa de la nevera. El líquido debe alcanzar la temperatura ambiente. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa mientras se alcanza la temperatura ambiente.
  • Revise la jeringa, para asegurarse de que es la dosis correcta, no ha pasado su fecha de caducidad, no está dañado, y el líquido es claro y sin congelar.
  • Elija un lugar de inyección. Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo. Varíe el sitio día a día.
  • Lávese las manos. Use un hisopo de antiséptico en el lugar de la inyección, para desinfectarla.
  • Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
  • No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
  • No tire del émbolo en ningún momento.
  • No retire la cubierta de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectar su medicamento.
  • Retire la tapa de la jeringa sosteniendo el cuerpo de la jeringa y tire de la tapa con cuidado, sin girarla. No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
  • Pellizque un pliegue de piel entre el pulgar y el dedo índice. No la comprima.
  • Introducir la aguja en su totalidad. Su médico o enfermera le han mostrado cómo hacer esto.
  • Presionar el émbolo mientras sujeta el collarín con los dedos hasta que se haya administrado la dosis completa . La protección de la aguja NO se activará a menos que la dosis se haya administrado en su TOTALIDAD.

 

 

  • Cuando el émbolo haya llegado al final, saque la aguja y suelte la piel.
  • Suelte el émbolo y permita a la jeringa que se mueva hacia arriba hasta que toda la aguja esté guardada y bloqueada en su sitio.

 

 

  • Cuando la aguja se extrae de la piel, puede haber un poco de sangrado en el sitio de inyección.

Esto es normal. Puede presionar un hisopo antiséptico sobre el sitio de la inyección durante unos segundos después de la inyección.

  • Deshágase de la jeringa usada en un contenedor de objetos punzantes. No trate de volver a colocar la cubierta de la aguja.
  • Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal.

 

Cómo inyectarse usted mismo utilizando una jeringa precargada

Su jeringa puede tener adjunto un protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa, que está diseñado específicamente para ayudar a prevenir las lesiones accidentales después de la correcta administración de medicamentos inyectables . Se compone de un dispositivo de plástico que está firmemente unido a la etiqueta de la jeringa. Juntos, estos dos componentes, realizan la función de la aguja-trampa (seguridad).

 

El protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa requiere acciones específicas por parte del usuario para "activarlo", lo que hará a la aguja inofensiva después de administrar la inyección:

 

  • Coja una jeringa de la nevera. El líquido debe alcanzar la temperatura ambiente. No retire la cubierta de la aguja de la jeringa mientras se alcanza la temperatura ambiente.
  • Revise la jeringa, para asegurarse de que es la dosis correcta, no ha pasado su fecha de caducidad, no está dañado, y el líquido es claro y sin congelar.
  • Elija un lugar de inyección. Los buenos sitios son la parte superior del muslo y alrededor de la barriga (abdomen) pero lejos del ombligo. Varíe el sitio día a día.
  • Lávese las manos. Use un hisopo de antiséptico en el lugar de la inyección, para desinfectarla.
  • Sostenga la jeringa precargada por el cuerpo de la jeringa con la aguja cubierta apuntando hacia arriba.
  • No la sostenga por la cabeza del émbolo, émbolo o cubierta de la aguja.
  • No tire del émbolo en ningún momento.
  • Agarre la punta de la aguja de plástico y aléjela de la cubierta de la aguja.

 

 

  • No quite la tapa de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para inyectarse el medicamento.
  • Retire la tapa de la jeringa sosteniendo el cuerpo de la jeringa y tire de la tapa con cuidado, sin girarla. No empuje el émbolo, toque la aguja ni agite la jeringa.
  • Pellizque un pliegue de piel entre el pulgar y el dedo índice. No la comprima.
  • Introducir la aguja en su totalidad. Su médico o enfermera le han mostrado cómo hacer esto.
  • Empuje el émbolo con su dedo pulgar tanto como pueda e inyecte la totalidad del líquido. Empuje suavemente de manera uniforme, manteniendo el pliegue de la piel pellizcada
  • Cuando el émbolo no de más de sí, saque la aguja y retírela de la piel.
  • Colocar el protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa sobre una superficie dura, estable y con una mano dé un giro del cilindro de la jeringa hacia arriba contra la aguja forzando la aguja en el receptor , donde se trabe en el lugar (un audible click se escucha cuando la aguja está encerrada en el receptor). Continuar doblando la aguja de la jeringa hasta que supere un ángulo de 45 grados con la superficie plana para que esté definitivamente fuera de uso.

 

 

  • Cuando la aguja se extrae de la piel, puede haber un poco de sangrado en el sitio de inyección. Esto es normal. Puede presionar un hisopo antiséptico sobre el sitio de la inyección durante unos segundos después de la inyección.
  • Deshágase de la jeringa usada en un contenedor de objetos punzantes. No trate de volver a colocar la cubierta de la aguja.
  • Nunca ponga las jeringas usadas en el contenedor de basura doméstica normal.

 

Si usa más Retacrit del que debe

Retacrit tiene un margen de seguridad amplio y es improbable que se produzcan efectos adversos debidos a sobredosis por su uso. Debe informar inmediatamente al médico o a la enfermera si piensa que se le ha inyectado demasiado Retacrit.

 

Si olvidó usar Retacrit

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con Retacrit

No debe interrumpir el tratamiento sin consultar con su médico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Retacrit puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Efectos adversos graves:

 

Se han observado erupciones cutáneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica, con la administración de epoetinas. Estas reacciones pueden aparecer como máculas o manchas circulares de color rojo en escarapela, a menudo con ampollas centrales en el tronco, descamación de la piel y úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden ir precedidas de fiebre y síntomas de tipo gripal. Deje de usar Retacrit si presenta estos síntomas y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.

 

Si sufre dolores de cabeza, especialmente dolores súbitos, punzantes y de tipo migrañoso, o si se siente confuso o tiene ataques, dígaselo inmediatamente a su médico. Estos pueden ser signos de advertencia de un aumento repentino de la presión arterial que requiere tratamiento urgente.

 

Informe a su médico o enfermera inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos mencionados en la siguiente lista.

 

Otros efectos adversos:

 

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

  • Diarrea
  • Malestar de estómago
  • Vomitos
  • Fiebre
  • En pacientes con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis se ha comunicado congestión en el tracto respiratorio, tales como, congestión nasal y dolor de garganta.

 

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.

  • Aumento de la presión arterial. Este aumento puede precisar tratamiento con medicamentos (o el ajuste de la dosificación de los medicamentos que ya esté tomando para la hipertensión arterial). Su médico puede monitorizar regularmente su presión arterial mientras usa Retacrit, sobre todo al principio del tratamiento.
  • Coágulos de sangreincluyendo trombosis venosa profunda y embolia) que pueden necesitar tratamiento urgente. Puede presentar dolor en el pecho, dificultad para respirar e inflamación dolorosa y enrojecimiento, normalmente en una pierna
  • Tos
  • Apoplejía (insuficiente suministro de sangre al cerebro, que puede llevar a la incapacidad de mover uno o más miembros en una parte del cuerpo, incapacidad para comprender o hablar e incapacidad para ver una parte del campo visual).
  • Picores en la piel e inflamación alrededor de los ojos (edema) que puede resultar de unareacción alérgica.
  • Coágulos de sangre en un riñón artificial.
  • Dolor de huesos o músculos
  • Síntomas de tipo gripal, como dolor de cabeza, pinchazos y dolores en las articulaciones, sensación de debilidad, escalofríos, cansancio y mareo. Pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento. Si presenta estos síntomas durante la inyección intravenosa, una administración más lenta de la inyección puede ayudar a evitar que ocurran nuevamente.
  • Enrojecimiento, ardor y dolor en el lugar de la inyección
  • Hinchazón de los tobillos, los pies o los dedos
  • Dolor de brazo o pierna

 

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1cada 100 personas.

  • Hemorragia cerebral
  • Niveles altos de potasio en la sangre que pueden causar un ritmo cardíaco anormal (este es un efecto secundario muy común en pacientes en diálisis).
  • Temblores
  • Congestión de nariz o vía aérea
  • Reacción alérgica
  • Ronchas cutáneas (habones)

 

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.

 

  • Síntomas de aplasia pura de células rojas (APCR).

La APCR es la incapacidad para producir suficientes glóbulos rojos en la médula ósea. La APCR puede provocar una anemia repentina y grave. Los síntomas son:

 

o Cansancio inusual,

o Sensación de mareo,

o Dificultad para respirar

 

Se han notificado casos muy raros de APCR principalmente en pacientes con enfermedad renal después de meses o años de tratamiento con Retacrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos.

 

  • Se puede producir un aumento de la cantidad de unas células sanguíneas pequeñas (llamadas plaquetas) que normalmente participan en la formación de los coágulos de sangre, especialmente cuando se inicia el tratamiento. Su médico lo comprobará.

 

  • Reacciones alérgicas graves que pueden incluir:

o cara, labios, boca, lengua o garganta hinchada

o dificultad para tragar o respirar

o erupción con picor (habones)

 

  • Trastorno que afecta a la sangre que puede causar dolor, orina con color oscuro o aumento de la sensibilidad en la piel a la luz solar (porfiria).

 

Si está recibiendo hemodiálisis:

  • Se pueden formar coágulos de sangre (trombosis) en la fístula de la diálisis. Ésto es más frecuente si tiene la tensión arterial baja o si su fístula presenta complicaciones.
  • También se pueden formar coágulos de sangre en su sistema de hemodiálisis. Su médico puede decidir aumentar su dosis de heparina durante la diálisis.

 

Si padece alguno de estos efectos o si observa cualquier otro efecto mientras esté en tratamiento con Retacrit, comuníqueselo inmediatamente a su médico o enfermero.

 

Otros efectos adversos:

Pacientes con enfermedad renal

  • Aumento de la presión arterial que puede precisar tratamiento con medicamentos o el ajuste de la dosificación de los medicamentos que toma para la hipertensión arterial. Su médico puede monitorizar regularmente su presión arterial mientras usa Retacrit, sobre todo al principio del tratamiento.
  • Puede producirse una oclusión de la conexión entre la arteria y la vena (trombosis del puente o shunt), especialmente si tiene la presión arterial baja o si su fístula arteriovenosa tiene complicaciones. Su médico puede comprobar su puente arteriovenoso y recetarle un medicamento para evitar la trombosis.

 

Pacientes con cáncer incluidos los pacientes con síndrome mielodisplásico

  • Coagulación de la sangre (episodios vasculares trombóticos) (ver sección “Advertencias y precauciones”).
  • Aumento de la presión arterial. Por lo tanto, deberán controlar su concentración de hemoglobina y su presión arterial.

 

Si experimenta efectos adversos, consulte a a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE RETACRIT

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar en nevera (2°C - 8°C). No congelar.

 

Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.

 

La jeringa puede sacarse de la nevera y mantenerse a temperatura ambiente (no superior a 25 C) durante un periodo único máximo de hasta 3 días.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Retacrit

 

  • El principio activo es epoetina zeta (producida mediante tecnología de ADN recombinante en líneas celulares de ovarios de hámster china).

 

Retacrit 1 000 UI/0,3 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,3 ml de solución inyectable contiene 1 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 3 333 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 2 000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,6 ml de solución inyectable contiene 2 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 3 333 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 3 000 UI/0,9 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,9 ml de solución inyectable contiene 3 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 3 333 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 4 000 UI/0,4 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,4 ml de solución inyectable contiene 4 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 10 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 5 000 UI/0,5 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,5 ml de solución inyectable contiene 5 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 10 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 6 000 UI/0,6 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,6 ml de solución inyectable contiene 6 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 10 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 8 000 UI/0,8 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,8 ml de solución inyectable contiene 8 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 10 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 10 000 UI/1 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 1 ml de solución inyectable contiene 10 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 10 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 20 000 UI/0,5 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,5 ml de solución inyectable contiene 20 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 40 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 30 000 UI/0,75 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 0,75 ml de solución inyectable contiene 30 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 40 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

Retacrit 40 000 UI/1 ml Solución inyectable en jeringa precargada

1 jeringa precargada con 1 ml de solución inyectable contiene 40 000 unidades internacionales (UI) de epoetina zeta (eritropoyetina recombinante humana). La solución contiene 40 000 UI de epoetina zeta por ml.

 

  • Los demás componentes son fosfato dihidrógeno de sodio dihidratado, fosfato sódico dihidratado, cloruro sódico, cloruro cálcico dihidratado, polisorbato 20, glicina, leucina, isoleucina, treonina, ácido glutámico, fenilalanina, agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio (para el ajuste de pH), ácido clorhídrico (para el ajuste de pH).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Retacrit es una solución inyectable transparente e incoloraque se presenta en jeringas de vidrio transparente con una aguja de inyección fija.

 

Las jeringas precargadas contienen entre 0,3 y 1 ml de solución, dependiendo del contenido de epoetina zeta (ver «Composición de Retacrit»).

 

Cada paquete incluye 1, 4 o 6 jeringas precargadas con o sin protector de seguridad para la aguja o con protector bloqueante de plástico sujeto a la etiqueta de la jeringa .

Los paquetes multienvases contienen 4 (4 envases de 1) o 6 (6 envases de 1) jeringas precargadas

 

Titular de la autorización de comercialización

 

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Bélgica

 

Responsable de la fabricación

 

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Alemania

 

HOSPIRA Enterprises B.V.

Randstad 22-11

1316 BN Almere

Países Bajos

 

Hospira Zagreb d.o.o.

Prudnicka cesta 60

10291 Prigorje Brdovecko

Croacia

 

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

 

België/Belgique/Belgien

Pfizer SA/NV

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Lietuva

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje

Tel. + 370 52 51 4000

????????

??????? ?????????? ????, ???? ????????

???.: +359 2 970 4333

Luxembourg/Luxemburg

Pfizer SA/NV

Tél/Tel: +32 2 554 62 11

Ceská republika

Pfizer, spol. s r.o.

Tel: +420-283-004-111

Magyarország

Pfizer Kft.

Tel.: + 36 1 488 37 00

Danmark

Pfizer ApS

Tlf: + 45 44 20 11 00

Malta

Drugsales Ltd

Tel: + 356 21 419 070/1/2

Deutschland

Pfizer Pharma PFE GmbH

Tel: + 49 (0)800 8535555

Nederland

Pfizer bv

Tel: +31 (0)10 406 43 01

Eesti

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal

Tel: +372 666 7500

Norge

Pfizer AS

Tlf: +47 67 52 61 00

Ελλ?δα

Aenorasis S.A.

Τηλ: + 30 210 6136332

Österreich

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0)1 521 15-0

España

Pfizer, S.L.

Tel: +34 91 490 99 00

Polska

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 335 61 00

France

Pfizer

Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40

Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +351 21 423 55 00

Hrvatska

Pfizer Croatia d.o.o.

Tel: +385 1 3908 777

România

Pfizer România S.R.L.

Tel: +40 (0)21 207 28 00

Ireland

Pfizer Healthcare Ireland

Tel: 1800 633 363 (toll free)

+44 (0) 1304 616161

Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL

Pfizer, podru¿nica za svetovanje s podrocja

farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

Tel: +386 (0)1 52 11 400

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Pfizer Luxembourg SARL, organizacná zlo¿ka

Tel: +421–2–3355 5500

Italia

Pfizer Italia Srl

Tel: +39 06 33 18 21

Suomi/Finland

Pfizer PFE Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

Κ?προς

Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)

Τηλ: +357 22 817690

Sverige

Pfizer AB

Tel: +46 (0)8 550 520 00

Latvija

Pfizer Luxembourg SARL filiale Latvija

Tel.: + 371 670 35 775

United Kingdom

Hospira UK Limited

Tel: + 44 (0) 1628 515500

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto:

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 15/06/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.