RANEXA Comp. de liberación prolongada 750 mg






Alertas por composición:
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Ranolazina

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Se desconoce si la ranolazina se excreta en la leche materna humana. No hay estudios en animales sobre la excreción de ranolazina en la leche materna. No se debe utilizar durante el periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Ranolazina

No existen datos suficientes sobre la utilización de ranolazina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y el desarrollo embriofetal. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

 

ATC: Ranolazina
PA: Ranolazina
EXC: Lactosa monohidrato
Tartrazina y otros.

Envases

  • Env. con 60
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  662713
  • EAN13:  8470006627136
  • Precio de Venta del Laboratorio:  49.5€ Precio de Venta al Público IVA:  77.27€ Precio Facturación: 77.27€
 



Datos generales de RANEXA

Composición de RANEXA

Principio Activo:

Ranolazina 750 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Tartrazina
Y otros.

Clasif. Terapéutica de RANEXA

Angina de pecho crónica estable

Posología de RANEXA

Ads.: inicial, 375 mg 2 veces/día.: Después de 2-4 semanas subir a 500 mg 2 veces/día. Máx.: 750 mg 2 veces/día. Ajustar dosis en insuf. hepática leve. Tomar los comprimidos enteros, sin masticar, con o sin alimentos.

Fecha alta:  07/05/2009

Ranolazina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Otros preparados cardiacos  >  Otros preparados cardiacos


Mecanismo de acción
Ranolazina

Ranolazina podría tener ciertos efectos antianginosos por inhibición de la corriente tardía de sodio en las células cardíacas.

Indicaciones terapéuticas
Ranolazina

Terapia complementaria para tto. sintomático de angina de pecho estable que sean intolerantes o que no se controlen adecuadamente con las terapias antianginosas de 1ª línea (ß-bloqueantes y/o antagonistas del calcio).

Posología
Ranolazina

Modo de administración
Ranolazina

Vía oral. Administrar con o sin alimentos. Deben ser tragados enteros, no machacarlos, romperlos ni masticarlos.

Contraindicaciones
Ranolazina

Hipersensibilidad a ranolazina, I.R. grave, I.H. moderada o grave, uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona), uso concomitante de antiarrítmicos de clase Ia (quinidina) o clase III (dofetilida, sotalol) distintos de amiodarona.

Advertencias y precauciones
Ranolazina

Historia de síndrome de QT largo congénito o familiar, o con prolongación adquirida conocida del intervalo QT, o tratados con otros medicamentos que afecten al intervalo QT. Precaución al prescribir o aumentar la dosis en: I.H. leve, I.R. leve-moderada, ancianos, pacientes de bajo peso (<= 60 kg), ICC moderada a grave, uso concomitante con inhibidores moderados del CYP3A4 (diltiazem, fluconazol, eritromicina) o inhibidores de la P-gp (verapamilo, ciclosporina). Control renal. No utilizar en pacientes tratados con inductores del CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipérico). No administrar a niños y adolescentes < 18 años.

Insuficiencia hepática
Ranolazina

Contraindicado en I.H. moderada o grave. Precaución en I.H. leve.

Insuficiencia renal
Ranolazina

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada.

Interacciones
Ranolazina

Concentraciones plasmáticas elevadas por: inhibidores del CYP2D6. Está contraindicada la combinación de ranolazina con inhibidores potentes del CYP3A4 (p.ej. Itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona). Precaución con diltiazem, inhibidor moderadamente potente del CYP3A4. Realizar un ajuste de la dosis de ranolazina cuando se administra concomitante con diltiazem y con otros inhibidores del CYP3A4 que sean moderadamente potentes (p.ej. Eritromicina, fluconazol). Puede que sea necesario reducir la dosis de ranolazina.
Niveles plasmáticos elevados por: inhibidores de la P-gp (p.ej. Ciclosporina, verapamilo). Puede que sea necesario reducir la dosis de ranolazina.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: inductores del CYP3A4 (p.ej. Rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipérico o hierba de San Juan).Aumento de concentración plasmática de: digoxina, simvastatina, atorvastatina y otras estatinas metabolizadas por el CYP3A4 (limitar la dosis), y de sustratos de CYP3A4 con un margen terapéutico estrecho como ciclosporina, tacrolimús, sirolimus, everolimús (ajustar dosis).
Riesgo de arritmias ventriculares con: antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina), antiarrítmicos (quinidina, disopiramida, procainamida), eritromicina, y antidepresivos tricíclicos.

Embarazo
Ranolazina

No existen datos suficientes en embarazadas. No debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Lactancia
Ranolazina

Se desconoce si la ranolazina se excreta en la leche materna humana. No hay estudios en animales sobre la excreción de ranolazina en la leche materna. No se debe utilizar durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ranolazina

Durante el tratamiento puede aparecer visión borrosa, mareo, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Ranolazina

Mareos, cefalea; estreñimiento, vómitos, náuseas; astenia.

Monografías Principio Activo: 10/12/2018

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