PRASUGREL STADA Comp. recub. con película 5 mg






Alertas por composición:
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Prasugrel

Evitar

No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres en período de lactancia. Se desconoce si en humanos prasugrel se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado que se excreta en la leche materna. No es recomendable su uso durante el período de lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Prasugrel

No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debido a que los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de una respuesta en humanos, debe usarse únicamente durante el embarazo siempre que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo potencial para el feto.

 

ATC: Prasugrel
PA: Prasugrel hidrobromuro
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  721665
  • EAN13:  8470007216650
  • Precio de Venta del Laboratorio:  20.5€ Precio de Venta al Público IVA:  32.0€ Precio Menor:  32.0€ Precio Más Bajo:  32.0€
  • Conservar en frío: No
 

Prasugrel

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Agentes antitrombóticos  >  Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina


Mecanismo de acción
Prasugrel

Es un inhibidor de la agregación y la activación plaquetaria a través de la unión irreversible de su metabolito activo a la clase P2Y<sub>12<\sub> de los receptores ADP de las plaquetas. Debido a que las plaquetas participan en la iniciación y/o evolución de complicaciones trombóticas de la enfermedad ateroesclerotica, la inhibición de la función plaquetaria puede producir una reducción de la tasa de eventos cardiovasculares tales como la muerte, infarto de miocardio o ictus.

Indicaciones terapéuticas
Prasugrel

Administrado concomitantemente con AAS, está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con síndrome coronario agudo (p. ej. angina inestable, infarto de miocardio con/sin elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) primaria o aplazada.

Posología
Prasugrel

Modo de administración
Prasugrel

Via oral. Con o sin alimentos. 1 dosis de carga de 60 mg en ayunas puede proporcionar un inicio de actividad más rápido. No aplastar ni romper el comprimido.

Contraindicaciones
Prasugrel

Hipersensibilidad; hemorragia patológica activa; historia de ictus o AIT; I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Prasugrel

I.R., I.H. moderada (experiencia limitada, no es necesario ajuste de dosis); no usar en < 18 años (faltan datos); riesgo mayor de hemorragia en: >= 75 años (evaluar beneficio/riesgo), propensión a hemorragia (p. ej. reciente trauma, cirugía, úlcera péptica activa o hemorragias gastrointestinales recientes/recurrentes), p.c. < 60 kg y en uso concomitante con: anticoagulantes orales (warfarina), clopidogrel, AINE y fibrinolíticos; en pacientes con AI/IMSEST a los que se realiza angiografía coronaria en las 48 h tras el ingreso, dosis de carga de prasugrel sólo se debe administrar en el momento de la ICP para disminuir el riesgo de hemorragia; en cirugía, suspender tratamiento mínimo 7 días antes de la cirugía programada; valorar riesgo/beneficio en pacientes en los que no se ha definido la anatomía coronaria y la cirugía IDAC urgente es una posibilidad; riesgo de púrpura trombótica trombocitopénica y de hipersensibilidad incluyendo angioedema; en pacientes con síndrome coronario agudo precaución con la retirada programada por riesgo de trombosis, infarto de miocardio o muerte (recomendable un tratamiento mínimo de hasta 12 meses); precaución en tratamiento concomitante con morfina y otros opiodes.

Insuficiencia hepática
Prasugrel

Contraindicado en I.H. grave (clase C de la escala de Child Pugh), precaución en I.H. moderada aunque no es preciso ajuste de dosis (experiencia limitada).

Insuficiencia renal
Prasugrel

Precaución en I.R., experiencia limitada aunque no es preciso ajuste de dosis.

Interacciones
Prasugrel

Usar con precaución por mayor riesgo de hemorragia con: anticoagulantes orales (warfarina u otros derivados cumarínicos), clopidogrel, AINE y fibrinolíticos.
Eficacia disminuida en pacientes por: morfina y otros opioides.
Disminuye la biodisponibilidad de medicamentos metabolizados por CYP2B6 y con estrecho margen terapéutico (ciclofosfamida, efavirenz).

Embarazo
Prasugrel

Valorar riesgo/beneficio. Faltan ensayos clínicos en mujeres embarazadas. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.

Lactancia
Prasugrel

No se han llevado a cabo ensayos clínicos en mujeres en período de lactancia. Se desconoce si en humanos prasugrel se excreta en la leche materna. Los estudios en animales han mostrado que se excreta en la leche materna. No es recomendable su uso durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Prasugrel

Es esperable que la influencia de prasugrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas sea nula o insignificante.

Reacciones adversas
Prasugrel

Anemia; hematoma; epistaxis; hemorragia gastrointestinal; erupción, equimosis; hematuria; hematoma y hemorragia en lugar de punción; contusión.

Monografías Principio Activo: 30/05/2019

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