Perindopril + indapamida
Evitar
No está recomendado y son preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en lactantes neonatos y pretérmino.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA TORA Comp. 4/1,25 mg
Alertas por composición:
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Lactancia
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Embarazo
Categoria
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Perindopril + indapamida
El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. La evidencia epidemiológica relativa al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere indispensable la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se confirma un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera adecuado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo si se ha producido una exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre de embarazo. Se debe realizar una observación estrecha en relación a hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA. Relacionadas con indapamida: la exposición prolongada a tiazidas durante el tercer trimestre de embarazo puede disminuir el volumen de plasma materno así como el riego sanguíneo uteroplacentario, que puede causar una isquemia feto-placentaria y retraso en el crecimiento. Asimismo, se han notificado pocos casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia en neonatos tras exposición próxima a término.
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Fotosensibilidad
Indapamida :Administración oral (per OS)
Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.
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| ATC: Perindopril + indapamida |
| PA: Indapamida, Perindopril |
| EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 30
- EFG: Medicamento genérico
Dispensación sujeta a prescripción médica- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 703577
- EAN13: 8470007035770
Perindopril + indapamida
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Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
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Lactancia: evitar
lactancia: evitar
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Produce reacciones de fotosensibilidad
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema cardiovascular > Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina > Inhibidores ECA, asociaciones > Inhibidores ECA y diuréticos
Mecanismo de acciónPerindopril + indapamida
Produce una sinergia aditiva de los efectos antihipertensivos de los dos componentes. Véase perindopril e indapamida.
Indicaciones terapéuticasPerindopril + indapamida
HTA esencial.
PosologíaPerindopril + indapamida
Modo de administraciónPerindopril + indapamida
Vía oral. Administrar en una toma única preferentemente por la mañana, y antes del desayuno.
ContraindicacionesPerindopril + indapamida
Véase perindopril e indapamida. Además: no utilizar en dializados ni con insuf. cardiaca descompensada no tratada.
Advertencias y precaucionesPerindopril + indapamida
Véase perindopril e indapamida.
Insuficiencia hepáticaPerindopril + indapamida
Contraindicado en I.H. grave.
Insuficiencia renalPerindopril + indapamida
Contraindicado en I.R. grave y pacientes dializados. Precaución en I.R. moderada (Clcr 30-60 ml/min); máx. 2/0,625 mg al día.
InteraccionesPerindopril + indapamida
Véase perindopril e indapamida. Además:
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.
EmbarazoPerindopril + indapamida
Perindopril: véase Perindopril [cat. C (D)].
Indapamida: cat. B. Los diuréticos pueden provocar una isquemia fetoplacentaria, con riesgo de alteraciones en el crecimiento fetal.
LactanciaPerindopril + indapamida
No está recomendado y son preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en lactantes neonatos y pretérmino.
Efectos sobre la capacidad de conducirPerindopril + indapamida
Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.
Reacciones adversasPerindopril + indapamida
Véase perindopril e indapamida.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
