PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg   




Laboratorio: ERN


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Fenoximetilpenicilina

Precaución

La fenoximetilpenicilina potásica y sus metabolitos se excretan en la leche materna en una proporción tal que se espera que tenga un efecto sobre los recién nacidos/niños lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Fenoximetilpenicilina

Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en 300-1.000 embarazos) que indican que fenoximetilpenicilina potásica no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Los estudios realizados en animales no han mostrado toxicidad para la reproducción. En casos necesarios, se puede considerar el uso de Penilevel 250 mg durante el embarazo.

 

ATC: Fenoximetilpenicilina
PA: Fenoximetilpenicilina potásica
EXC: Aspartamo (E-951)
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 20 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  695753
  • EAN13:  8470006957530
  • Env. con 40 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  695754
  • EAN13:  8470006957547
  • Env. con 30 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  663232
  • EAN13:  8470006632321
  • Env. con 12 sobres
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  654229
  • EAN13:  8470006542293
 

1. - NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
4.1 - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6.6 - DATOS FARMACÉUTICOS


Menu  2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por sobre

Fenoximetilpenicilina (potásica) 250 mg (375.000 U.I.)

Excipientes: Sacarosa, aspartamo (E951), sacarina sódica y esencia de plátano.

Menu  4.1 - Indicaciones Terapéuticas de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

Infecciones producidas por gérmenes penicilin-sensibles tales como:

Infecciones del tracto respiratorio:

- Amigdalitis, faringitis séptica, otitis.

- Bronquitis, bronconeumonia.

Infecciones moderadas de la piel y tejidos blandos:

- Escarlatina, erisipela, forúnculos, abscesos.

Profilaxis de la fiebre reumática y de endocarditis bacteriana.

En odontología:

Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de infecciones en extracciones dentarias.

NOTA: La penicilina es el fármaco de elección en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptocócicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática.

Menu  4.2 - Posología y administración de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

 

Menu  4.3 - Contraindicaciones de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

Debe administrarse con precaución en pacientes alérgicos a cefalosporinas y en aquellos con historial alérgico anterior, fundamentalmente medicamentoso.

La aparición de cualquier tipo de manifestación alérgica supone la interrupción del tratamiento.

Menu  4.4 - Advertencias y Precauciones de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

Advertencia sobre excipientes: “Este medicamento contiene como excipiente Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,84 mg de fenilalanina.”.

Menu  4.5 - Interacciones con otros medicamentos de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

No debe administrarse simultáneamente con antibióticos bacteriostáticos. El probenecid potencia su acción al disminuir su secreción tubular.

Menu  4.8 - Reacciones Adversas de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

Pueden presentarse reacciones alérgicas como urticaria y erupciones eritematosas.

Asimismo, pueden producirse alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarreas).

Alteraciones hemáticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos de la coagulación).

Menu  4.9 - Sobredosificación de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

La toxicidad de Penilevel 250 mg es muy baja.

En caso de aparición de reacción alérgica, se suspenderá el tratamiento y se administrará una terapéutica específica (corticoides, antihistamínicos, oxigenoterapia, etc.).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Menu  5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

La penicilina V potásica es la sal potásica de la fenoximetilpenicilina que presenta las propiedades de ser estable en medio ácido y fácilmente absorbida después de su administración oral. Es bactericida y actúa durante el período de multiplicación bacteriana, inhibiendo la biosíntesis del mucopéptido de la pared celular.

Las dosis usuales producen concentraciones terapéuticas en diversos líquidos del organismo que fundamentan su utilización en las indicaciones que se señalan.

Se une a las proteínas plasmáticas en un 80%.

Se ha comprobado su actividad “in vitro” entre otros frente a los microorganismos siguientes:

Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp. (grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.

Menu  6.6 - Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de PENILEVEL Polvo para solución oral 250 mg

Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de agua. Agitar hasta disolución completa.

Penilevel 250 mg puede administrarse con las comidas. No obstante, los niveles plasmáticos son ligeramente más elevados cuando se administra en ayunas.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/01/2000
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.