OTOGEN CALMANTE Gotas
Alertas por composición:
| ATC: Asociaciones, analgésicos y anestésicos otológicos |
| PA: Benzalconio cloruro, Esencia clavo, Fenol, Mentol, Tetracaína |
Envases
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
4.1 - DATOS CLÍNICOS
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
6.2 - DATOS FARMACÉUTICOS
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2. - COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por ml Tetracaína (D.O.E.) clorhidrato 100 mg
Fenol 40 mg
Mentol 40 mg
Aceite esencial de clavos 40 mg
Benzalconio cloruro (D.O.E.) 0,3 mg
Excipiente: Dietilenglicol c.s.
4.1 - Indicaciones Terapéuticas de OTOGEN CALMANTE Gotas
Afecciones de oído medio y externo que presenten acusado dolor y necesidad de antisepsia. Forunculosis de oído externo. Otitis media catarral simple con tímpano integro.
POSOLOGÍA
Instilar 2-3 gotas en el oído y taparlo a continuación con un poco de algodón. Salvo diferente prescripción médica, repetir el tratamiento 2-3 veces al día.
4.3 - Contraindicaciones de OTOGEN CALMANTE Gotas
Tímpano perforado y otitis media supurada. Dermatitis y eczema del conducto auditivo externo. Puede sospecharse que se ha producido perforación del tímpano si se observa supuración o exudadosanguinolento, en cuyo caso se deberá consultar al médico antes de administrar el preparado.
4.4 - Advertencias y Precauciones de OTOGEN CALMANTE Gotas
Para soslayar efectos secundarios que eventualmente pudieran producirse, se recomienda limitar la administración del preparado a los casos en que, permaneciendo íntegro el tímpano, lo agudo del dolor lo exija y no mantener el tratamiento más tiempo que el realmente preciso.
4.4 - Advertencias y Precauciones de OTOGEN CALMANTE Gotas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
4.8 - Reacciones Adversas de OTOGEN CALMANTE Gotas
En caso de aplicación excesiva en oído perforado puede producirse irritación en el interior del oído medio. El paciente debe comunicar a su médico o farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviesedescrita.
4.9 - Sobredosificación de OTOGEN CALMANTE Gotas
No se ha descrito. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono91 562 04 20.
5. - PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Asociación de componentes cuya acción analgésica, deshidratante y desinfectante contribuye a la sedación inmediata del dolor agudo de oído que aparece en determinadas afecciones de oído medio y externo.
6.2 - Incompatibilidades de OTOGEN CALMANTE Gotas
No se han descrito.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona. España.
7. - TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Belmac, S.A. Polígono Malpica c/ C nº 4. 50016 Zaragoza.
