NORMOSEPT Sol. cutánea 10 mg/ml   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Clorhexidina tópica

Precaución

Precaución. Se desconoce si se excreta en leche materna, pero no se han descrito problemas en humanos. Sin embargo, deberá tenerse en cuenta el posible riesgo de efectos sistémicos.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clorhexidina tópica

No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero los estudios de reproducción en animales no han mostrado riesgo para el feto. Los estudios de toxicidad realizados en animales de experimentación con clorhexidina, demostraron que su toxicidad es prácticamente nula en las condiciones de uso propuestas.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Clorhexidina digluconato

Produce reacciones de fotosensibilidad. Las zonas tratadas no deben exponerse a la luz solar (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Clorhexidina tópica
PA: Clorhexidina digluconato

Envases

  • Env. con 1 frasco de 500 ml
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  983205
  • EAN13:  8470009832056
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 30 ml
  • EFP: Medicamento publicitario
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  983197
  • EAN13:  8470009831974
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES NORMOSEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR NORMOSEPT  |  CÓMO TOMAR NORMOSEPT  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE NORMOSEPT  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

 

Normosept 10 mg/ml solución cutánea

clorhexidina digluconato

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

 

Contenido del prospecto:

1.   Qué es Normosept y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Normosept

3.   Cómo usar Normosept

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Normosept

6.   Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES NORMOSEPT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Es un medicamento para uso cutáneo que contiene clorhexidina como principio activo. La clorhexidina es un antiseptico que se aplica sobre la piel.

 

Está indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel y como antiséptico del ombligo en recién nacidos.

 

Sí los síntomas empeoran después de 5 días, consulte a su médico.


Menu ANTES DE TOMAR NORMOSEPT

No use Normosept:

- Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Normosept.

 

- Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir.

 

- En caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con abundante agua.

- No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico.

- No debe aplicarse repetidamente, ni utilizarse sobre grandes superficies, con vendaje oclusivo (no transpirable), sobre la piel lesionada y en mucosas.

- Las ropas que hayan estado en contacto con este medicamento, no deben lavarse con lejía ni otros hipocloritos pues se produciría una coloración parduzca en los tejidos, sino con detergentes domésticos a base de perborato sódico.

- No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o inyección, ni para la desinfección de material quirúrgico

- Utilice con cuidado en neonatos, especialmente en niños prematuros. Normosept puede causar quemaduras químicas en la piel.

- Consultar con el médico antes de utilizar en niños menores de 30 meses.

 

Uso de Normosept con otros medicamentos

  • Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
  • Debe evitarse el uso de varios antisépticos a la vez o de forma sucesiva, salvo con otros compuestos catiónicos.
  • No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos (jabones), ácidos, sales de metales pesados y yodo, por lo que debe aclararse bien la piel después de limpiarla.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmaceutico antes de utilizar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

 

La influencia de Normosept sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinas es nula o insignificante.

Menu CÓMO TOMAR NORMOSEPT


Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Empléese sin diluir.

Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar Normosept. Aplicar sobre la zona afectada, o bien sobre una gasa, una o dos veces al día. No realizar más de dos aplicaciones diarias de producto.

 

Si usa más Normosept del que debe

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Normosept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Pueden producirse reacciones alérgicas en la piel .

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectos adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Comunicación de efectos adversos

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE NORMOSEPT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

Conservar en el embalaje original protegido de la luz.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Normosept

 

  • El principio activo es: clorhexidina digluconato, cada ml contiene 10 mg de clorhexidina digluconato.
  • Los demás componentes (excipientes) son: nonoxinol 9, alcohol isopropílico y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Normosept es una solución transparente e incolora.

 

Se presenta en frasco de polietileno que contiene 30 ml.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2015

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.