NORFLOXACINO PENSA Comp. recub. con película 400 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Norfloxacino

Evitar

Norfloxacino se excreta en la leche materna. Por tanto, la lactancia debe interrumpirse durante el tratamiento con norfloxacino.

Pincha para ver detalles Embarazo
Norfloxacino

No se ha determinado la seguridad del uso de norfloxacino en la mujer embarazada y, consecuentemente, deben sopesarse los beneficios del tratamiento, con los riesgos potenciales del mismo. Norfloxacino aparece en el cordón umbilical y líquido amniótico.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Norfloxacino

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Norfloxacino
PA: Norfloxacino
EXC: Aceite de ricino hidrogenado y otros.

Envases

  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  602512
  • EAN13:  8470006025123
  • Precio de Venta del Laboratorio:  96.98€ Precio de Venta al Público IVA:  117.96€
  • Env. con 14
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  658779
  • EAN13:  8470006587799
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.99€ Precio de Venta al Público IVA:  4.67€ Precio Ref:  4.67€ Precio Menor:  4.67€ Precio Más Bajo:  4.67€
  • Env. con 1
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  694022
  • EAN13:  8470006940228
 


QUÉ ES NORFLOXACINO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR NORFLOXACINO PENSA  |  CÓMO TOMAR NORFLOXACINO PENSA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE NORFLOXACINO PENSA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Norfloxacino pensa 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

 

1.- Qué es Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos y para qué se utiliza

2.- Antes de tomar Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

3.- Cómo tomar Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

4.- Posibles efectos adversos

5.- Conservación de Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

6.- Información adicional

 

Menu QUÉ ES NORFLOXACINO PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Norfloxacino Pensa es un medicamento utilizado para tratar distintas infecciones producidas por gérmenes gram-positivos y gram-negativos.

 

Pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antisépticos y antiinfecciosos urinarios.

 

 

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

 

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

 

 

Norfloxacino Pensa está indicado para:

 

  • Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis (inflamación de la vejiga urinaria), pielitis (inflamación de la pelvis renal) y cistopielitis (inflamación de la vejiga urinaria y de la pelvis renal), causadas por bacterias sensibles a norfloxacino.

 


Menu ANTES DE TOMAR NORFLOXACINO PENSA

No tome Norfloxacino Pensa:

 

  • Si es alérgico (hipersensible) a este fármaco, a cualquiera de los componentes de este medicamento o a cualquier otro antibacteriano quinolínico, como por ejemplo, el ácido pipemídico.

 

Advertencias y precauciones

 

Antes de empezar a tomar este medicamento

No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Norfloxacino Pensa, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolonas o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.

 

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Norfloxacino Pensa:

 

  • si tiene antecedentes de convulsiones o de factores que puedan desencadenar su aparición
  • si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).
  • si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).
  • si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).

 

Durante el tratamiento con este medicamento

 

  •         Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen o la espalda, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias.
  •         Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.
  •         Evite la exposición al sol o a los rayos ultravioleta durante el tratamiento debido a posibles riesgos de fotosensibilidad.

 

En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. El riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años, ha recibido un trasplante de órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con Norfloxacino Pensa. Al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar Norfloxacino Pensa, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.

 

En raras ocasiones puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar Norfloxacino Pensa e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.

 

Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles

Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Norfloxacino Pensa, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.

 

Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de la toma de Norfloxacino Pensa, póngase en contacto de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.

 

Toma de otros medicamentos

 

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

 

No se recomienda administrar este medicamento junto a:

 

  •         Probenecid (disminuye la eliminación de norfloxacino en orina).
  •         Teofilina y ciclosporina (posible aumento de reacciones adversas de estos fármacos si se administran conjuntamente con norfloxacino).
  •         Anticoagulantes orales (el norfloxacino puede aumentar la acción  de la warfarina o de sus derivados, con lo que podría alterarse la coagulación de la sangre).
  •         Antiácidos, sucralfato y preparados con zinc y hierro (reducen la absorción de norfloxacino. Por este motivo, Norfloxacino Pensa sólo debe tomarse 3 ó 4 horas antes o 2 horas después de la administración de estos preparados).
  •         Nitrofurantoína (ya que se ha demostrado antagonismo con norfloxacino).

 

Toma de Norfloxacino Pensa con alimentos y bebidas:

 

Evite la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

 

La leche y el yogur reducen la absorción del norfloxacino. Por este motivo, Norfloxacino Pensa debe tomarse 1 hora antes que estos alimentos o 2 horas después.

Embarazo

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

No se ha establecido la inocuidad de Norfloxacino Pensa durante el embarazo. Norfloxacino Pensa debería usarse durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el riesgo que corre el feto.

 

Lactancia

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Norfloxacino Pensa pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja tomar este medicamento durante el periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas

 

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de este medicamento

 

Por contener aceite de ricino hidrogenado, puede provocar molestias de estómago y diarrea.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu CÓMO TOMAR NORFLOXACINO PENSA


Siga exactamente las instrucciones administradas  de Norfloxacino Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Norfloxacino Pensa. No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados  esperados.

 

Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de agua, en ayunas o durante las comidas.

 

Adultos:

 

  • Para el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual es de 1 comprimido (400 mg de norfloxacino) dos veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos (800 mg de norfloxacino). La duración del tratamiento será de 7 a 10 días, aunque los síntomas hayan desaparecido antes.
  • En mujeres con cistitis aguda (inflamación de la vejiga urinaria) no complicada, la dosis es de 1 comprimido (400 mg de norfloxacino) dos veces al día (cada 12 horas), lo que significa un máximo diario de 2 comprimidos (800 mg de norfloxacino). La duración del tratamiento es de 3 días.

 

Pacientes con insuficiencia renal:

 

  • En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto, la dosis recomendada es de 1 comprimido (400 mg de norfloxacino) una vez al día.

 

  • Si la insuficiencia renal es muy avanzada, su médico valorará caso por caso la conveniencia del tratamiento.

 

Niños:

 

Norfloxacino Pensa no debe emplearse en niños debido a la posible aparición de artropatías (enfermedad de las articulaciones).

 

Si estima que la acción de Norfloxacino Pensa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Norfloxacino Pensa del que debiera:

 

Si ha tomado más Norfloxacino Pensa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Norfloxacino Pensa

 

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Norfloxacino Pensa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han notificado los siguientes efectos adversos:

 

Deje de tomar el medicamento y consulte con su médico inmediatamente si usted tiene:

 

  • Síntomas de angioedema (reacción potencialmente mortal) tales como:
    • Hinchazón de la cara, lengua o garganta
    • Dificultad para tragar
    • Urticaria y dificultad para respirar
  • Una reacción severa de la piel
  • Decoloración amarillenta del blanco del ojo o de la piel, que puede ser un síntoma de una inflamación del hígado (hepatitis) o insuficiencia hepática.

 

Otros efectos secundarios incluyen:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

 

  • Leucopenia (bajo número de glóbulos blancos)
  • Neutropenia (bajo número de glóbulos blancos, llamados neutrófilos)
  • Eosinofilia (elevado número de glóbulos blancos, llamados eosinófilos)
  • Elevación de las enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasa alcalina). Estas son pruebas de sangre que indican cambios en el funcionamiento del hígado.
  • Dolor de cabeza
  • Vértigos
  • Mareo
  • Somnolencia
  • Dolor abdominal y espasmos
  • Náuseas (malestar)
  • Erupción cutánea

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

 

  • Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre)
  • Reducción de hematocrito (bajo número de glóbulos rojos)
  • Cristaluria (cristales que aparecen en la orina)
  • Tiempo de protombina prolongado (cuando su sangre tarda más tiempo en coagular)
  • Anemia hemolítica (descenso en el número de glóbulos rojos en la sangre, debido a su destrucción anormal, lo que puede dar lugar a palidez de la piel, debilidad y dificultad para respirar). Esto algunas veces, se relaciona con tener bajos niveles de la enzima glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.
  • Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), tales como:
    • Anafilaxia (reacción alérgica grave, ver punto 2. “Advertencias y precauciones”)
    • Angiodedema (reacción alérgica grave, que causa hinchazón de la cara, lengua o garganta, lo que puede poner en peligro la vida)
    • Urticaria (ronchas)
    • Nefritis intersticial (inflamación renal)
    • Petequias (pequeñas manchas de color rojo o púrpura en el cuerpo)
    • Bullas hemorrágicas (sangrado ampollas)
    • Pápulas con vasculitis (pequeños bultos en la piel con inflamación de los vasos sanguíneos)
  • Cansancio
  • Cambios de humor
  • Parestesia (hormigueo, entumecimiento)
  • Insomnio (dificultad para dormir)
  • Alteraciones del sueño
  • Depresión (sentirse triste)
  • Ansiedad
  • Nerviosismo
  • Irritabilidad
  • Euforia (sentimiento de extrema felicidad)
  • Desorientación
  • Alucinaciones (ver u oir cosas que no existen)
  • Confusión
  • Polineuropatía (cuando el sistema nervioso no funciona correctamente en los brazos y las piernas), incluyendo síndrome de Guillain-Barré (caracterizada por la debilidad que afecta a las extremidades. Esto puede causar entumecimiento y parálisis (ver sección 2 “Advertencias y precauciones).
  • Convulsiones (ataques)
  • Trastornos psíquicos, trastornos y reacciones psicóticas (trastornos mentales graves)
  • Miastenia gravis (enfermedad que causa debilidad muscular) puede aparecer o agravarse (véase punto 2 “Advertencias y precauciones”
  • Trastornos de la visión
  • Aumento del lagrimeo (producción de lágrimas)
  • Tinnitus (zumbidos en los oídos)
  • Palpitaciones (sensación de latidos del corazón)
  • Acidez
  • Diarrea
  • Vómitos
  • Anorexia (pérdida de apetito)
  • Pancreatitis (inflamación del páncreas)
  • Hepatitis (inflamación del hígado)
  • Aumento de la bilirrubina sérica (producto químico en la sangre)
  • Reacciones cutáneas graves:
    • Dermatitis exfoliativa (inflamación, pitiriasis)
    • Síndrome de Lyell (grave enfermedad de la piel con un intenso enrojecimiento, ampollas y descamación de la piel, más bien como una quemadura)
    • Eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson, una enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales)
    • Fotosensibilidad (aumento de la sensibilidad a la luz del sol)
    • Prurito (picor)
  • Artritis (articulaciones inflamadas)
  • Mialgia (dolor muscular)
  • Artralgia (dolor articular)
  • Tendinitis (inflamación tendones)
  • Tendovaginitis (inflamación del tendón y la vaina del tendón)
  • Aumento de la urea y creatinina sérica (indicadores de empeoramiento de la función renal)
  • Candidiasis vaginal (muguet)

 

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

 

  • Colitis pseudomembranosa (inflamación del intestino que causa fiebre, dolor abdominal o diarrea – consulte el punto 2 “Advertencias y precauciones”)
  • En algunos casos, se observó inflamación del tendón de Aquiles. Esto puede dar lugar a la ruptura del tendón (ver punto 2 “Advertencias y precauciones).

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

 

  • ECG anormal (síndrome de QT largo)
  • Hepatitis colestásica (inflamación del hígado, donde la bilis no fluye correctamente)
  • Necrosis del hígado (muerte del tejido hepático)
  • Rabdomiolisis (enfermedad muscular causada por la ruptura de las células musculares que pueden conducir a problemas renales)

 

No conocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

 

  • Problemas de corazón: ritmo del corazón anormalmente rápido, ritmo del corazón irregular que puede poner en peligro la vida, alteración del ritmo del corazón (llamado “prolongación del intervalo QT”, visto en el ECG, registro de la actividad eléctrica del corazón)
  • Reducción del sentido del tacto (hipoestesia)
  • Insuficiencia hepática, incluyendo casos mortales (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).

 

La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos,  hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE NORFLOXACINO PENSA

Conservar en el envase original, protegido de la luz y la humedad.

 

Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños

 

Caducidad:

 

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE icono_sigrede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Norfloxacino Pensa 400 mg comprimidos

El principio activo es norfloxacino. Cada comprimido recubierto contiene 400 mg de norfloxacino.

Los demás componentes (excipientes) son: aceite de ricino hidrogenado, carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, crospovidona, estearato de magnesio, hidroxipropilcelulosa (E463) y lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol 4000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Norfloxacino Pensa 400 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos, biconvexos y ranurados por una cara.

Cada envase contiene 1 ó 14 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

Responsable de fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi, 10 – Polígono Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

 

Este prospecto fue aprobado en Agosto 2019.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 31/08/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.