MUTAGRIP Susp. iny. 0,5 ml   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Compatible

Puede utilizarse durante el período de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Las mujeres embarazadas tienen un riesgo elevado de complicaciones debidas a la gripe, incluyendo trabajo de parto y nacimiento prematuro, hospitalización y muerte: las mujeres embarazadas deberían recibir una vacuna frente a la gripe. Se puede utilizar en todas las fases del embarazo. Las series de datos de seguridad disponibles de vacunas antigripales inactivadas son más amplias para el segundo y tercer trimestre de embarazo, que para el primer trimestre; sin embargo los datos sobre el uso de vacunas antigripales inactivadas, a nivel mundial, no indican que tengan ningún efecto perjudicial para el feto o la madre embarazada atribuible a la vacuna. Los datos de cuatro estudios clínicos con la vacuna administrada en mujeres embarazadas durante el segundo o tercer trimestre (más de 5.000 exposiciones durante el embarazo y más de 5.000 niños nacidos vivos monitorizados hasta aproximadamente 6 meses después del parto), no mostraban ningún desenlace adverso en el feto, en el recién nacido, en el lactante y en la madre embarazada, que pudiesen ser atribuibles a la vacuna. En estudios clínicos realizados en Sudáfrica y Nepal, no hubo diferencias significativas entre el grupo placebo y la vacuna en relación al feto, al recién nacido, en el lactante y al desenlace del embarazo (incluyendo aborto, feto nacido muerto, parto prematuro y bajo peso al nacer). En un estudio realizado en Mali, no hubo diferencias significativas entre el grupo control de vacuna (vacuna tetravalente conjugada frente al meningococo) y la vacuna, en relación a la tasa de nacimientos prematuros, a la tasa de fetos nacidos muertos, y a la tasa de neonatos con bajo peso al nacer / tamaño pequeño para la edad gestacional.

 

ATC: Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado
PA: Virus gripe A H1N1 inactivado fraccionado, Virus gripe A H3N2 inactivado fraccionado, Virus gripe B inactivado hemaglutinina
EXC: Formaldehído y otros.

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  656583
  • EAN13:  8470006565834
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de MUTAGRIP

Composición de MUTAGRIP

Principio Activo:

Virus gripe A H1N1 inactivado fraccionado 15 mcg/1 jeringa precargada
Virus gripe A H3N2 inactivado fraccionado 15 mcg/1 jeringa precargada
Virus gripe B inactivado hemaglutinina 15 mcg/1 jeringa precargada

Excipiente:

Formaldehído
Y otros.

Clasif. Terapéutica de MUTAGRIP

Gripe, profilaxis

Fecha alta:  01/09/1973

Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

lactancia: compatible Lactancia: compatible
lactancia: compatible

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la gripe


Mecanismo de acción
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Vacuna antigripal de virus fraccionados, inactivados o de antígenos de superficie.

Indicaciones terapéuticas
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Vacunas sin adyuvante: inmunización activa de adultos y niños para prevenir la gripe producida por los dos subtipos del virus de la gripe A y por los dos linajes del virus de la gripe B contenidos en la vacuna.
Vacunas con adyuvante MF59C.1: inmunización activa contra la gripe en las personas ancianas (>=65 años de edad), especialmente en los sujetos que corren mayor riesgo de complicaciones asociadas.
El uso de la vacuna debe estar basado en recomendaciones oficiales.

Posología
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Modo de administración
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Vía SC o IM profunda. Para adultos y niños >= 36 meses: inyectar en el músculo deltoides; niños 12-35 meses: inyectar en la cara antero lateral del muslo (o el músculo deltoides si la masa muscular es adecuada); niños 6-11 meses: inyectar en la cara antero lateral del muslo.

Contraindicaciones
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Hipersensibilidad a los componentes, a huevos (ovoalbúmina, proteínas de pollo), formaldehído, sulfato de gentamicina y al desoxicolato de sodio; la vacunación se debe retrasar en casos de enfermedad febril moderada o grave o enfermedad aguda.

Advertencias y precauciones
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

No administrar por vía intravascular; no se ha establecido la seguridad en < 6 meses; prever posible reacción anafiláctica y disponer de medidas necesarias; riesgo de hemorragias tras administración IM en pacientes con trombocitopenia o trastornos sanguíneos; riesgo de síncope (pérdida de conocimiento) como reacción psicógena a la inyección de la aguja; la respuesta de anticuerpos en pacientes con inmunodepresión endógena o iatrogénica puede ser insuficiente. Además, vacuna con MF59C.1: no administrar SC.

Interacciones
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Si se administra con otras vacunas usar lugares de inyección diferentes.
Respuesta disminuida con: terapia inmunosupresora.
Lab: falsos + en ensayos serológicos que utilizan el método ELISA para detectar anticuerpos frente a VIH-1, VHC y especialmente HTLV-1. Se debe utilizar la técnica Western Blot para refutar los falsos +.

Embarazo
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Compatible. Se puede utilizar en todas las fases del embarazo. Las mujeres embarazadas tienen un riesgo elevado de complicaciones debidas a la gripe, incluyendo trabajo de parto y nacimiento prematuro, hospitalización y muerte: las mujeres embarazadas deberían recibir una vacuna frente a la gripe.

Lactancia
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Puede utilizarse durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Tiene una influencia nula o insignificante sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Gripe, virus inactivado, fragmentado o antígeno purificado

Cefalea; síntomas gastrointestinales (incluyendo náuseas, vómitos, diarrea y/o dolor abdominal); sudoración; mialgia, artralgia; malestar, escalofríos, fiebre, dolor, eritema, hinchazón e induración en el lugar de inyección.

Monografías Principio Activo: 30/01/2020

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