Lactancia
La mitoxantrona se excreta en la leche materna. Se han observado concentraciones significativas (18 ng/ml) hasta 28 días después de la última administración. Debido a las posibles reacciones adversas graves que mitoxantrona puede producir en niños, se debe interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.
Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
La mitoxantrona no debe administrarse durante el embarazo. Puede causar daños en el feto cuando se administra a mujeres embarazadas. Las mujeres en edad fértil deberán ser advertidas de evitar quedarse embarazadas. La paciente si se queda embarazada deberá ser informada del riesgo potencial sobre el feto.
Conducción de vehículos/maquinaria
Debido a las posibles reacciones adversas, mitoxantrona puede disminuir la capacidad de conducir y usar máquinas.
| ATC: Mitoxantrona |
| PA: Mitoxantrona hidrocloruro |
| EXC: Sodio y otros. |
Dispensación sujeta a prescripción médicaDispensación sujeta a prescripción médica
Su mecanismo no está totalmente definido. Se cree que actúa inhibiendo la síntesis del ADN y ARN.
Hipersensibilidad a mitoxantrona, embarazo. Además, sol. conc. para perfus.: lactancia, pacientes con supresión de médula ósea profunda, no usar intratecal e intraarterial.
I.H., I.R. Riesgo de mielosupresión. Monitorización hematológica, bioquímica, hepática, renal y cardiaca. Puede inducir a coloración verde azulada en orina, y/o esclerótica y tejidos paravenosos. Evitar inmunización con vacunas de virus vivos. Evitar extravasación. Se recomienda evaluar función ventricular izda. por ecocardiografía. No administrar vía SC, IM. No administrar a pacientes con esclerosis múltiple con recuento absoluto de neutrófilos < 1.500 células/mm<exp>3<\exp>(sol. iny. 20 mg). Tomar medidas anticonceptivas durante el tto. y los 6 meses posteriores al tto.
Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.
Precaución. Puede ser necesario un ajuste de dosis.
Véase Prec. Además:
Aumenta mielotoxicidad con otros mielosupresores.
Aumenta toxicidad cardiaca con cardiotóxicos.
Desarrolla leucemia mieloide aguda o síndrome mielodisplásico con otros agentes antineoplásicos y/o radioterapia.
Riesgo potencial sobre el feto.
La mitoxantrona se excreta en la leche materna. Se han observado concentraciones significativas (18 ng/ml) hasta 28 días después de la última administración. Debido a las posibles reacciones adversas graves que mitoxantrona puede producir en niños, se debe interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.
Debido a las posibles reacciones adversas, mitoxantrona puede disminuir la capacidad de conducir y usar máquinas.
Cambios transitorios del ECG (después de un tto. a largo plazo), arritmia, fracción de eyección ventricular izda. reducida asintomática, insuf. cardiaca, bradicardia sinusal; mielosupresión, hipoplasia de médula ósea, leucopenia transitoria con el valor mín. a los 10-13 días después del tto. (leucopenia grave en el 6%), trombocitopenia (trombocitopenia grave en el 1%), anemia, granulocitopenia, neutropenia, recuento anormal de leucocitos; mareo, somnolencia, neuritis, convulsión, parestesia moderada, dolor de cabeza; rinitis; náuseas, vómitos leves, estomatitis, diarrea, dolor abdominal, constipación, mucositis, gusto alterado, sangrado gastrointestinal; coloración de la orina, nefrotoxicidad; alopecia de grado I-II, erupción, eritema; anorexia; infecciones, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, neumonía, sepsis, rinitis; hemorragias, hipotensión; fiebre, fatiga, edema; hepatotoxicidad; amenorrea. Lab: conc. de urea en sangre elevada, creatinina sérica elevada y nitrógeno en plasma elevado, niveles elevados de enzimas hepáticas (ALAT).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
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