MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ Cáps. dura 250 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Micofenólico ácido

Evitar

Se excreta en la leche de ratas en periodo de lactancia. Se desconoce si este fármaco se excreta en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves que el principio activo puede producir en los lactantes, está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Micofenólico ácido

Se recomienda no iniciar el tratamiento con este principio activo hasta disponer de una prueba de embarazo negativa. Se debe utilizar un tratamiento anticonceptivo efectivo antes de comenzar el tratamiento, a lo largo del mismo, y durante las seis semanas siguientes a la terminación del mismo. Debe indicarse a las pacientes que consulten inmediatamente a su médico en caso de quedar embarazadas. No se recomienda su uso durante el embarazo, quedando reservado solo para aquellos casos en los que no haya disponible un tratamiento alternativo más adecuado. Solo se debería usar durante el embarazo si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Se dispone de datos limitados del uso en mujeres embarazadas. No obstante, se han notificado casos de malformaciones congénitas en hijos de pacientes tratados durante el embarazo en combinación con otros inmunosupresores, incluyendo malformaciones de oídos, p.ej. carencia del oído externo/medio o con anomalía en la formación. Se han notificado casos de abortos espontáneos. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. El micofenolato mofetilo no tuvo efecto alguno en la fertilidad de las ratas macho a dosis orales de hasta 20 mg x kg-1 x día-1. La exposición sistémica a esta dosis representa 2-3 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/día en los pacientes sometidos a trasplante renal y de 1,3 a 2 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco. En un estudio de la reproducción y la fertilidad llevado a cabo en ratas hembra, dosis orales de 4,5 mg x kg-1 x día-1 causaron malformaciones (incluyendo anoftalmia, agnatia, e hidrocefalia) en la primera generación de crías, sin que se detectara toxicidad en las madres. La exposición sistémica a esta dosis fue aproximadamente 0,5 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/día en los pacientes sometidos a trasplante renal y de 0,3 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco. No se evidenció ningún efecto en la fertilidad y la reproducción de las ratas madre ni en la generación siguiente. En los estudios de teratogenia se produjeron resorciones fetales y malformaciones en ratas con dosis de 6 mg x kg-1 x día-1 (incluyendo anoftalmia, agnatia, e hidrocefalia) y en conejos con dosis de 90 mg x kg-1 x día-1 (incluyendo anormalidades cardiovasculares y renales, como ectopia del corazón y riñones ectópicos, y hernia diafragmática y umbilical), sin que se registrara toxicidad materna. La exposición sistémica a estos niveles es aproximadamente equivalente o menor a 0,5 veces la exposición clínica a la dosis recomendada de 2 g/día en los pacientes sometidos a trasplante renal y en torno a 0,3 veces la exposición clínica con la dosis recomendada de 3 g/día en los pacientes sometidos a trasplante cardíaco.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
Haga clic aquí para consultarlas
 

ATC: Micofenólico ácido
PA: Micofenolato mofetilo

Envases

  • Env. con 100
  • EFG: Medicamento genérico
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  651464
  • EAN13:  8470006514641
  • Conservar en frío: No
 
Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico

Se han encontrado 12 interacciones para MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ Cáps. dura 250 mg

Micofenolato mofetilo - Vacunas vivas atenuadas

Descripción: Riesgo de enfermedad sistémica, posiblemente mortal.

Consejo clínico: Y durante los 3 meses siguientes de la suspensión del tratamiento.
Nivel de Gravedad: Critico
Micofenolato mofetilo - Colestipol

Descripción: Disminución de la absorción digestiva del micofenolato.

Consejo clínico: Tomar el colestipol separado en el tiempo del micofenolato (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Alto
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes

Descripción: Disminución de la absorción de estas sustancias.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Micofenolato mofetilo - Sevelamero

Descripción: Riesgo de disminución de las concentraciones en sangre del micofenolato por disminución de su absorción.

Consejo clínico: Tomar el micofenolato separado en el tiempo del sevelamero (1 hora antes o 3 horas después).
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)

Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.

Consejo clínico: Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba.
Nivel de Gravedad: Bajo
Micofenolato mofetilo - Aciclovir (vía sistémica)

Descripción: En el sujeto con insuficiencia renal: aumento de las concentraciones plasmáticas del aciclovir y del micofenolato.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación eventual de las dosis.
Nivel de Gravedad: Bajo
Micofenolato mofetilo - Antisecretores inhibidores de la bomba de protones

Descripción: Disminución de las concentraciones de ácido micofenólico aproximadamente en una tercera parte, con posible riesgo de reducción de la eficacia.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Micofenolato mofetilo - Fluoroquinolonas (vía sistémica)

Descripción: Disminución de las concentraciones de ácido micofenólico aproximadamente en una tercera parte, con posible riesgo de reducción de la eficacia.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Micofenolato mofetilo - Penicilinas (grupo A)

Descripción: Disminución de las concentraciones de ácido micofenólico aproximadamente en una tercera parte, con posible riesgo de reducción de la eficacia.

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Micofenolato mofetilo - Valaciclovir (vía sistémica)

Descripción: En el sujeto con insuficiencia renal: aumento de las concentraciones plasmáticas del valaciclovir y del micofenolato.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y adaptación eventual de las dosis.
Nivel de Gravedad: Bajo