LYNPARZA Comp. recub. con película 100 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Olaparib

Evitar

No se dispone de estudios en animales de la excreción de olaparib en la leche materna. Se desconoce si olaparib/o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Está contraindicado durante la lactancia y durante 1 mes después de haber recibido la última dosis, dadas las propiedades farmacológicas de olaparib.

Pincha para ver detalles Embarazo
Olaparib

Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva, incluyendo efectos teratogénicos graves y efectos en la supervivencia embriofetal en la rata en exposiciones sistémicas de la madre inferiores a aquellas en humanos a dosis terapéuticas. No se dispone de datos del uso de olaparib en mujeres embarazadas, sin embargo, teniendo en cuenta el mecanismo de acción de olaparib, no se debe usar durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo fiable durante el tto. y durante 1 mes después de recibir la última dosis.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Olaparib

se han notificado astenia, fatiga y mareo, y aquellas pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.

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ATC: Olaparib
PA: Olaparib

Envases

  • Env. con 56 (7 x 8)
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  721826
  • EAN13:  8470007218265
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2490.0€ Precio de Venta al Público IVA:  2647.75€
  • Conservar en frío: No
 

Olaparib

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Olaparib

Inhibidor potente de los enzimas poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP-1, PARP-2, y PARP-3) humanos y se ha demostrado que inhibe el crecimiento de líneas celulares tumorales seleccionadas in vitro y el crecimiento de tumores in vivo, ya sea como tratamiento en monoterapia o en combinación con quimioterapias establecidas.

Indicaciones terapéuticas
Olaparib

Cápsulas de 50 mg:
En monoterapia para el tto. de mantenimiento ads. con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompa de Falopio, o peritoneal primario, con mutación BRCA (germinal y/o somática), sensible a platino, en recaída, que están en respuesta (respuesta completa o parcial) a quimioterapia basada en platino.
Comprimidos de 100 y 150 mg:
- Cáncer de ovario: en monoterapia para el:
tratamiento de mantenimiento de adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado avanzado (estadios FIGO III y IV) con mutación BCRA1/2 (germinal o somática), de trompa de Falopio o peritoneal primario, que están en respuesta (completa o parcial) tras haber completado una primera línea de quimioterapia basada en platino.
Tratamiento de mantenimiento de adultas con cáncer de ovario epitelial de alto grado, trompa de Falopio, o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a quimioterapia basada en platino.
- Cáncer de mama: en monoterapia para el tratamiento de adultos con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 negativo, que tiene mutaciones germinales en BRCA1/2. Los pacientes deben haber recibido tratamiento previo con una antraciclina y un taxano en (neo)adyuvancia o para la enfermedad metastásica, a menos que no fuesen aptos para estos tratamientos .
Los pacientes con cáncer de mama con receptor hormonal (HR) positivo también deben haber progresado durante o después de la terapia endocrina previa o ser considerados no aptos para la terapia endocrina.

Posología
Olaparib

Modo de administración
Olaparib

Oral. Cápsulas: debido al efecto de la comida en la absorción de olaparib, las pacientes deben tomar olaparib al menos una hora después de las comidas, y abstenerse de comer preferiblemente hasta dos horas más tarde. Los comprimidos se deben tragar enteros y no deben masticarse, triturarse, disolverse ni
dividirse. Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.

Contraindicaciones
Olaparib

Hipersensibilidad a olaparib; lactancia durante el tto. y 1 mes después de la última dosis.

Advertencias y precauciones
Olaparib

I.H., I.R., toxicidad hematológica, realizar pruebas al inicio, seguido de una monitorización mensual, del recuento sanguíneo completo durante los primeros 12 meses de tto. y de forma periódica a partir de este momento. Síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda. Neumonitis. Toxicidad embriofetal. No usar durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos fiables durante la terapia y durante 1 mes después de recibir la última dosis. Evitar la administración concomitante con inhibidores potentes o moderados del CYP3A, si fuera necesario reducir la dosis de olaparib. Tampoco se recomien la concomitancia con inductores potentes o moderados del CYP3A, ya que puede reducirse la eficacia de olaparib.

Insuficiencia hepática
Olaparib

No se recomienda el uso de olaparib en I.H. grave o moderada, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia.

Insuficiencia renal
Olaparib

No se recomienda en I.R. grave o con enf. reanal en estadio terminal. Sólo se puede usar en pacientes con I.R. grave, si el beneficio supera el posible riesgo, debiéndose monitorizar cuidadosamente estas pacientes en cuanto a la función renal y acontecimientos adversos.

Interacciones
Olaparib

Toxicidad potenciada por: inhibidores potentes del CYP3A conocidos (itraconazol, telitromicina, claritromicina, inhibidores de la proteasa potenciados, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir).
Eficacia disminuida por: inductores potentes del CYP3A (fenobarbital, fenitoína, rifampicina, rifabutina, rifapentina, carbamazepina, nevirapina e hierba de San Juan).
Aumenta la exposición sistémica de: simvastatina, cisaprida, ciclosporina, alcaloides ergotamínicos, fentanilo, pimozida, sirolimus, tacrolimús y quetiapina.
Monitorización clínica adecuada con: sustratos de P-gp (por ej. simvastatina, pravastatina, dabigatran, digoxina y colchicina)

Embarazo
Olaparib

No se debe usar durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo fiable durante el tto. y durante 1 mes después de recibir la última dosis.

Lactancia
Olaparib

No se dispone de estudios en animales de la excreción de olaparib en la leche materna. Se desconoce si olaparib/o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Está contraindicado durante la lactancia y durante 1 mes después de haber recibido la última dosis, dadas las propiedades farmacológicas de olaparib.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olaparib

Se han notificado astenia, fatiga y mareo, y aquellas pacientes que experimenten estos síntomas deben tener precaución cuando conduzcan o utilicen máquinas.

Reacciones adversas
Olaparib

Anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia; exantema (incluye exantema eritematoso, exantema generalizado, exantema macular, exantema maculopapular, exantema papular, exantema prurítico, exantema exfoliativo y eritema generalizado); disminución del apetito; cefalea, mareo, disgeusia; tos, disnea; náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, Dolor en la parte superior del abdomen, estomatitis; fatiga (incluyendo astenia); aumento de creatinina en sangre. Poco frecuente: hipersensibilidad y dermatitis (dermatitis incluye, dermatitis alérgica y dermatitis exfoliativa).

Monografías Principio Activo: 27/06/2019

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