LOVASTATINA CINFA Comp. 20 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Lovastatina

Evitar

No se sabe si lovastatina o sus metabolitos, se excreta en la leche materna. Puesto que muchas especialidades farmacéuticas se excretan en la leche humana y debido al peligro de reacciones adversas graves las mujeres que tomen lovastatina no deben dar el pecho a sus hijos.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Lovastatina

Contraindicado durante el embarazo. No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas. No se han realizado ensayos clínicos controlados con lovastatina en mujeres embarazadas. Se han recibido escasos informes de anomalías congénitas tras la exposición intrauterina a inhibidores de la HMG-CoA reductasa. Sin embargo, en un análisis de aproximadamente 200 embarazos seguidos prospectivamente expuestos durante el primer trimestre a lovastatina o a otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado, la incidencia de anomalías congénitas fue comparable a la observada en la población general. Este número de embarazos fue estadísticamente suficiente para excluir un aumento de 2,5 veces o más en las anomalías congénitas sobre la incidencia histórica. Aunque no hay evidencia de que la incidencia de anomalías congénitas en la descendencia de pacientes que toman lovastatina u otro inhibidor de la HMG-CoA reductasa estrechamente relacionado difiera de la observada en la población general, el tratamiento materno con lovastatina puede reducir los niveles fetales de mevalonato que es un precursor de la biosíntesis del colesterol. La aterosclerosis es un proceso crónico, y normalmente la interrupción de los fármacos hipolipemiantes durante el embarazo debería tener poco impacto sobre el riesgo a largo plazo asociado a la hipercolesterolemia primaria. Por estas razones, las mujeres que estén embarazadas, intenten quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas no deben tomar lovastatina. El tratamiento con lovastatina debe suspenderse durante la duración del embarazo o hasta que se haya determinado que la mujer no está embarazada.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Lovastatina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

ATC: Lovastatina
PA: Lovastatina
EXC: Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  911685
  • EAN13:  8470009116859
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.6€ Precio de Venta al Público IVA:  2.5€ Precio Ref:  2.5€ Precio Menor:  2.5€ Precio Más Bajo:  2.5€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  623736
  • EAN13:  8470006237366
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES LOVASTATINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LOVASTATINA CINFA  |  CÓMO TOMAR LOVASTATINA CINFA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LOVASTATINA CINFA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

lovastatina cinfa 20 mg comprimidos EFG

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es lovastatina cinfa y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar lovastatina cinfa
  3. Cómo tomar lovastatina cinfa
  4. Posibles efectos adversos
  5.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         Conservación de lovastatina cinfa
  6.                                                                                                                                                                                                                                                                                                                         Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES LOVASTATINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

lovastatina cinfa reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.

 

lovastatina cinfa disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, lovastatina cinfa disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar lovastatina cinfa con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.

 

lovastatina cinfa reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.

 

El tratamiento con lovastatina cinfa junto con dieta apropiada ayudarán a retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia (niveles elevados de colesterol en sangre) y cardiopatía coronaria (obstrucción o endurecimiento de vasos sanguíneos que transportan oxígeno y nutrientes al corazón).


Menu ANTES DE TOMAR LOVASTATINA CINFA

No tome lovastatina cinfa:

 

  • Si es alérgico (hipersensible) a la lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si sufre una enfermedad que afecte su hígado.
  • Si está embarazada o da el pecho a su hijo.
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
  •                                                                                                       los antifúngicos (medicamentos para tratar infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol,
  •                                                                                                       los antibióticos como eritromicina, claritromicina o telitromicina,
  • los inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir o saquinavir,
  • el antidepresivo nefazadona.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar lovastatina:

 

  • Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos comuníqueselo inmediatamente a su médico.

 

En raras ocasiones, lovastatina cinfa puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño al riñón. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina cinfa o que toman, junto con dosis elevadas de lovastatina, algunos medicamentos que aumentan los niveles de lovastatina (principio activo de lovastatina cinfa) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como (ver apartado Toma de lovastatina cinfa con otros medicamentos):

 

  • Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol).
  • Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón).
  • Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes).

 

Informe también a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular constante. Podrían ser necesarias pruebas y medicamentos adicionales para diagnosticar y tratar este problema.

 

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

  • Tiene insuficiencia respiratoria grave.
  • Está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contenga ácido fusídico, (utilizado para el tratamiento de la infección bacteriana) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y lovastatina puede producir problemas musculares graves (rabdomiólisis).

 

Informe a su médico de sus problemas de salud, actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra. Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

 

Mientras usted esté tomando este medicamento, su médico contralará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.

 

Toma de lovastatina cinfa con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con lovastatina cinfa y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares (ver sección 4. Posibles efectos adversos); en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

 

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

  • ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes),
  • danazol (medicamento para el tratamiento de la endometriosis),
  • antifúngicos (medicamentos para el tratamiento de infecciones por hongos) como itraconazol o ketoconazol,
  • derivados del ácido fíbrico (medicamentos que reducen los niveles de colesterol) como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato,
  • los antibióticos como eritromicina, claritromicina, telitromicina y ácido fusídico,
  • inhibidores de la proteasa del VIH (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA) como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir,
  • el antidepresivo nefazodona,
  • amiodarona (medicamento utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular),
  • verapamilo (medicamento utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina de pecho),
  • grandes dosis de niacina o ácido nicotínico (más de 1 g por día).

 

Si tiene que tomar ácido fusídico oral para tratar una infección bacteriana tendrá que dejar de usar este medicamento. Su médico le indicará cuándo podrá reiniciar el tratamiento con lovastatina cinfa. El uso de lovastatina con ácido fusídico puede producir debilidad muscular, sensibilidad o dolor (rabdomiólisis). Para mayor información sobre rabdomiólisis, ver sección 4.

 

También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos) como warfarina, fenprocomón o acenocumarol.

 

Toma de lovastatina cinfa con alimentos y bebidas

Salvo que su médico le indique lo contrario se deberá tomar la dosis diaria del medicamento con la cena.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Lovastatina está contraindicada durante el embarazo.

Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o cree que puede estar embarazada deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes.

 

Lactancia

Lovastatina está contraindicado durante la lactancia. Las mujeres que toman lovastatina cinfa no deben dar el pecho a sus hijos.

 

Niños

No se recomienda el uso de lovastatina cinfa en la población pediátrica.

 

Conducción y uso de máquinas

lovastatina cinfa, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

 

lovastatina cinfa contine manitol y sodio

Este medicamento contiene 19,5 mg de manitol. Puede tener un ligero efecto laxante.

 

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Menu CÓMO TOMAR LOVASTATINA CINFA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

 

El médico le ha recetado su dosis de lovastatina cinfa. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. lovastatina cinfa también está disponible en dosis de 40 mg Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena.

 

El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece algún problema que afecta sus riñones.

 

Forma de administración

La mayoría de los pacientes toman lovastatina cinfa con un vaso de agua.

Fraccione el comprimido ranurado si quiere obtener una dosis de 10 mg.

 

Si considera que la acción de lovastatina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más lovastatina cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar lovastatina cinfa

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual..

 

Si interrumpe el tratamiento con lovastatina cinfa

Siga tomando lovastatina cinfa a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar lovastatina cinfa, su colesterol puede aumentar de nuevo.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

En general, lovastatina cinfa se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.

 

Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño al riñón.

 

Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de lovastatina cinfa. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función del riñón anómala.

 

Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente:

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

  • Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, indigestión.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

  • Trastornos de la piel: picor.

 

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

  • Trastornos oculares: visión borrosa.
  • Trastornos del estómago e intestino: dolor abdominal, diarrea, boca seca, gases, náuseas, vómitos.
  • Trastornos generales: debilidad.
  • Trastornos del hígado: coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia colestásica), hepatitis (inflamación del hígado).
  • Trastornos del metabolismo y de la nutrición: falta de apetito.
  • Trastornos musculoesqueléticos: debilidad muscular (miopatía), cansancio y dolor muscular, calambres musculares.
  • Trastornos del sistema nervioso: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, hormigueo y entumecimiento de los pies o las piernas.
  • Trastornos psiquiátricos: insomnio (dificultad para dormir) y pesadillas, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño.
  • Trastornos de la piel: pérdida de pelo, enrojecimiento en manchas o difuso de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave caracterizada por ampollas en la piel, boca, ojos y genitales), enrojecimiento y abultamiento de la piel, descamación de la piel.

 

Raramente se ha comunicado una respuesta inmune que ha incluido algunas de las siguientes características: reacciones alérgicas graves (que pueden ser lo suficientemente graves para requerir atención médica inmediata) incluyendo jadeo, urticaria, e hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, alteración cutánea, dolor en las articulaciones y músculos proximales, inflamación de los músculos y la piel, inflamación de los vasos sanguíneos, disminución del número de plaquetas en la sangre, número anormalmente bajo de glóbulos blancos, aumento de los glóbulos blancos de la sangre, deficiencia de glóbulos rojos caracterizada por debilidad, enfermedad autoinmune, proceso inflamatorio, artritis, dolor en las articulaciones, urticaria, debilidad, sensibilidad a la luz del sol con lesiones en la piel, fiebre, rubefacción (enrojecimiento de la piel), escalofríos, disnea (dificultad para respirar) y malestar general.

 

Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Debilidad muscular constante.

 

Exploraciones complementarias:

  •                                                                                                                                                                                                                                                                                                Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas (enzimas indicativas de daño en el hígado).
  •                                    Raras: otras anomalías en las pruebas de función del hígado, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica.

 

Posibles efectos adversos secundarios:

  • Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
  • Pérdida de memoria
  • Disfunción sexual
  • Depresión
  • Problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
  • Diabetes: es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.

 

También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información. Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.

 

Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE LOVASTATINA CINFA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice lovastatina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE sigre_negro de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de lovastatina cinfa

El principio activo es lovastatina. Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), manitol (E-421), croscarmelosa sódica (E-468), talco (E-553b), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato de sodio, indigotina laca (E-132).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

lovastatina cinfa se presenta en forma de comprimidos ranurados de color azul. Cada envase contiene 28 ó 500 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2018

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 16/05/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.