LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Comp. recub. con película 50/12,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Losartán + hidroclorotiazida

Evitar

Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia no se recomienda el uso y se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recién nacidos o bebés prematuros. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las tiazidas a altas dosis que provocan una intensa diuresis pueden inhibir la secreción de leche. No se recomienda el uso durante la lactancia. Si se usa durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Losartán + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del receptor de la angiotensina se considere esencial, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (disfunción renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si la exposición se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo. Hay limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria. En base al mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placento-fetal y puede producir efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia, debido al riesgo de reducción del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe administrarse en mujeres embarazadas con hipertensión esencial, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
Haga clic aquí para consultarlas
 

ATC: Losartán + hidroclorotiazida
PA: Hidroclorotiazida, Losartán potásico

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  659651
  • EAN13:  8470006596517
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.87€ Precio de Venta al Público IVA:  2.92€ Precio Ref:  2.92€ Precio Menor:  2.92€ Precio Más Bajo:  2.92€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA  |  CÓMO TOMAR LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Losartán/Hidroclorotiazida pensa 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted,y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1.   Qué es Losartán/Hidroclorotiazida Pensa y para qué se utiliza

2.   Antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

3.   Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

6.   Información adicional

Menu QUÉ ES LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

 

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).

 


Menu ANTES DE TOMAR LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA

No tome Losartán/Hidroclorotiazida Pensa:

  • si es alérgico (hipersensible) a losartán, a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
  • si es alérgico (hipersensible) a otras sustancias derivadas de las sulfamidas (p. ej. otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro).
  • si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida Pensa durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).
  • si tiene una insuficiencia hepática grave.
  • si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina.
  • si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento.
  • si tiene gota.
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

 

 

Tenga especial cuidado con Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

 

Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección de Embarazo).

 

Es importante que informe a su médico antes de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa:

  • si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
  • si toma diuréticos (medicamentos para orinar)
  • si sigue una dieta con restricción de sal
  • si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea
  • si tiene insuficiencia cardiaca
  • si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente
  • si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón)
  • si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón)
  • si es diabético
  • si ha tenido gota
  • si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso)
  • si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio
  • si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida
  • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
    • un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
    • aliskirén
  • si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Losartán/Hidroclorotiazida Pensa.

 

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

 

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Pensa”.

 

 

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida Pensa pueden interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Losartán/Hidroclorotiazida Pensa sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orales o insulinas). También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la morfina, "aminas presoras" como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; (medicamentos orales para la diabetes o insulinas).

 

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Pensa” y “Tenga especial cuidado con Losartán/Hidroclorotiazida Pensa”).

 

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo.

 

 

 

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida Pensacon los alimentos y bebidas

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa.

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia:

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa. No se recomienda utilizar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

 

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Uso en niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de Losartán/Hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa niños.

 

Uso en pacientes ancianos

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

 

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Menu CÓMO TOMAR LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA


Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa, indicadas por su médico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida Pensa mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

 

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis habitual es de 1 comprimido de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de losartán/hidroclorotiazida 50 mg/12,5 mg al día o cambiar a 1 comprimido recubierto con película de losartán/hidroclorotiazida 100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartán/12,5 mg de hidroclorotiazida al día o 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.

 

 

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida Pensa del que debiera

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida Pensa al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Losartán/Hidroclorotiazida Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

 

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).

 

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

 

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

 

Frecuentes (afectando a menos de una persona de 10 pero más de una persona de 100):

  • Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,
  • Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,
  • Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,
  • Insomnio, dolor de cabeza, mareos,
  • Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
  • Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina.

 

Poco frecuentes (afectando a menos de una persona de 100 pero más de una persona de 1.000):

  • Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,
  • Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,
  • Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,
  • Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,
  • Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo,
  • Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos,
  • Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular"), ataque al corazón, palpitaciones,
  • Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,
  • Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,
  • Estreñimiento, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,
  • Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,
  • Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,
  • Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular,
  • Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,
  • Disminución del apetito sexual, impotencia,
  • Hinchazón de la cara, fiebre.

 

Raras (afectando a más de un paciente de 10.000 y menos de un paciente de 1.000):

  • Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

 

Frecuencia no conocida

  • Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma).

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE LOSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA PENSA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Losartán/Hidroclorotiazida Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Conservar por debajo de 30ºC.

Conservar en el envase original. Mantener el blister en el embalaje exterior.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa

 

Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida.

 

Cada comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida Pensa 50 mg/12,5 mg contiene, como principios activos, 50 mg de losartán (potásico) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

 

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa 50 mg/12,5 mg contiene los siguientes ingredientes inactivos: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio (E-572).

 

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa 50 mg/12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio.

 

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa 50 mg/12,5 mg también contiene hidroxipropilcelulosa, hiprodroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa 50 mg/12,5 mg se suministra como comprimidos recubiertos con película de color amarillo.

 

Losartán/Hidroclorotiazida Pensa 50 mg/12,5 mg se suministra en los siguientes tamaños de envase: Envases de 28 comprimidos.

 

Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

 

Responsable de la fabricación

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en octubre 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.