LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO Comp. recub. con película 50/12,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Losartán + hidroclorotiazida

Evitar

Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia no se recomienda el uso y se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recién nacidos o bebés prematuros. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las tiazidas a altas dosis que provocan una intensa diuresis pueden inhibir la secreción de leche. No se recomienda el uso durante la lactancia. Si se usa durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Losartán + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del receptor de la angiotensina se considere esencial, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (disfunción renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si la exposición se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo. Hay limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria. En base al mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placento-fetal y puede producir efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia, debido al riesgo de reducción del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe administrarse en mujeres embarazadas con hipertensión esencial, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
Haga clic aquí para consultarlas
 

ATC: Losartán + hidroclorotiazida
PA: Hidroclorotiazida, Losartán
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado
Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 28 comprimidos
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702180
  • EAN13:  8470007021803
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.87€ Precio de Venta al Público IVA:  2.92€ Precio Ref:  2.92€ Precio Menor:  2.92€ Precio Más Bajo:  2.92€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO  |  CÓMO TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

 

Losartán/Hidroclorotiazida ratio 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán pótásico/Hidroclorotiazida

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Losartán/Hidroclorotiazida ratio y para qué se utiliza.
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio.
  3. Cómo tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Losartán/Hidroclorotiazida ratio.

6.   Contenido del envase e información adicional.

Menu QUÉ ES LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

  •         Losartán/Hidroclorotiazida ratio es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que se une a los receptores en los vasos sanguíneos produciendo que éstos se contraigan. Esto resulta en un aumento de la presión arterial. Losartán previene la unión de angiotensina II a estos receptores, produciendo la relajación de los vasos sanguíneos que disminuye la presión arterial. La hidroclorotiazida hace que los riñones eliminen una mayor cantidad de agua y sales. Esto también ayuda a reducir la presión arterial.

 

Losartán/Hidroclorotiazida ratio está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).

 


Menu ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO

No tome Losartán/Hidroclorotiazida ratio

  • si es alérgico a losartán, hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
  • si es alérgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas (por ejemplo, otras tiazidas, algunos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro),
  • si está embarazada, piensa que pueda estarlo, o si planea quedarse embarazada ( ver sección 2 “Embarazo y lactancia”),
  • si tiene una insuficiencia hepática grave,
  • si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina,
  • si tiene niveles bajos de potasio, sodio o niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento,
  • si tiene gota,
  • si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Losartán/Hidroclorotiazida ratio durante los primeros meses del embarazo – ver sección 2 “Embarazo y lactancia”).
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.

 

Advertencias y precauciones

 

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio comprimidos:

  • si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
  • si toma diuréticos (medicamentos para orinar),
  • si sigue una dieta con restricción de sal,
  • si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea,
  • si tiene insuficiencia cardiaca,
  • si la función de su hígado está alterada (ver sección 2 “ No tome Losartán/Hidroclorotiazida ratio”),
  • si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente,
  • si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón),
  • si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica ( una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón),
  • si es diabético,
  • si ha tenido gota,
  • si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso),
  • si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Losartán/Hidroclorotiazida ratio,
  • si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio,
  • si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando Losartán/Hidroclorotiazida ratio,
  • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula),
  • informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Losartán/Hidroclorotiazida ratio al inicio del embarazo, y no debe tomarlo si está embarazada de más de 3 meses ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento (ver sección 2. “Embarazo y lactancia”).
  •  si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
  • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
  •          aliskiren

 

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Teva”

 

Niños y adolescentes

No hay experiencia con el uso de losartán potásico e hidroclorotiazida en niños. Por tanto, no se debe administrar Losartán/Hidroclorotiazida ratio a niños.

 

Pacientes de edad avanzada

Losartán potásico e hidroclorotiazida actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

 

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida ratio con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Losartán/Hidroclorotiazida ratio comprimidos puede interactuar con otros medicamentos. Las preparaciones que contienen litio no deben tomarse con Losartán/Hidroclorotiazida ratio sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, glicirricina (se encuentra en el regaliz), medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo cardiaco o para la diabetes (antidiabéticos orales o insulina). También es importante que su médico sepa si está tomando otros medicamentos para reducir su presión arterial, esteroides, medicamentos para tratar el cáncer, medicamentos para el dolor, medicamentos para tratar infecciones fúngicas o medicamentos para la artritis, resinas utilizadas para el colesterol alto, como la colestiramina, medicamentos que relajan los músculos, comprimidos para dormir; medicamentos opioides como la morfina, “aminas presoras” como adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo; medicamentos orales para la diabetes o insulinas.

 

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskiren (ver

también la información bajo los encabezados “No tome Losartán/Hidroclorotiazida Teva” y

“Advertencias y precauciones”).

 

Por favor, al tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo.

 

Toma de Losartán/Hidroclorotiazida ratio con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y Losartán/Hidroclorotiazida ratio pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de Losartán/Hidroclorotiazida ratio.

Debe evitar comidas y bebidas que contengan glicirrizina, que se encuentra en el regaliz, ya que puede provocar niveles anormales de electrolitos en sangre.

Losartán/Hidroclorotiazida ratio puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Losartán/Hidroclorotiazida ratio. Losartán/Hidroclorotiazida ratio no está recomendado al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.

 

Lactancia

Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con la misma. No se recomienda el uso de Losartán/Hidroclorotiazida ratio durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar.

 

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.

 

Uso en deportistas

Este medicamento contiene hidroclorotiazida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

 

Losartán/Hidoclorotiazida ratio contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu CÓMO TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán/Hidroclorotiazida ratio, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán/Hidroclorotiazida ratio mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

 

Presión arterial elevada

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis recomendada es de 1 comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida ratio 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Puede aumentarse a 2 comprimidos recubiertos con película de Losartán/Hidroclorotiazida ratio 50 mg/12,5 mg al día o cambiar a 1 comprimido recubierto con película de Losartán/Hidroclorotiazida ratio 100 mg/25 mg (una dosis más fuerte) al día. La dosis máxima diaria es 2 comprimidos de 50 mg de losartán/12, 5 mg de hidroclorotiazida al día ó 1 comprimido de 100 mg de losartán/25 mg de hidroclorotiazida al día.

 

Si toma más Losartán/Hidroclorotiazida ratio del que debe

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente. La sobredosis con Losartán/Hidroclorotiazida ratio puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 

 

Si olvidó tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio

Intente tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio al día como le han recetado.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar Losartán/Hidroclorotiazida ratio e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

 

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar).

 

Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

 

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

 

Frecuentes: (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  •         tos, infección de las vías respiratorias altas, congestión de la nariz, sinusitis, trastornos del seno,
  •         diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,
  •         dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,
  •         insomnio, dolor de cabeza, mareos,
  •         debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
  •         niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardíaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina,
  •         cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal,
  •         azúcar demasiado bajo en sangre (hipoglucemia)

 

Poco frecuentes: (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • anemia, manchas rojas o marrones en la piel (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y hematomas,
  • pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico, o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,
  • ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,
  • hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,
  • visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo,
  • campanilleo, zumbido , ruidos o chasqueos en los oídos, vértigo,
  • presión arterial baja, que puede estar asociada con cambios de postura, (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, ”mini-accidente cerebrovascular”) ataque al corazón, palpitaciones,
  • inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,
  • picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad para respirar), hemorragia nasal, goteo de nariz, congestión,
  • estreñimiento, gases, trastornos del estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,
  • ictericia (color amarillento de los ojos y la piel ), inflamación del páncreas,
  • urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor,  sudoración, pérdida de pelo,
  • dolor en los brazos, hombros, caderas, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular,
  • frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección urinaria, azúcar en la orina,
  • disminución del apetito sexual, impotencia,
  • hinchazón de la cara, hinchazón localizada (edema), fiebre.

 

Raros: (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

  • hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

 

No conocidos:(la frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles):

  • síntomas gripales,
  • dolor muscular de origen desconocido con orina de color oscuro (color del te) (rabdomiólisis),
  • niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia),
  • malestar general (malestar)
  • alteración del gusto (disgeusia)
  • cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, https// www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA RATIO

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE http://infproducto.agemed.es/uploads/2012012752/SIGRE.png.jpg  de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Losartán/Hidroclorotiazida ratio

 

  • Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida Cada comprimido contiene 50 mg de losartán (como sal potásica) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
  • Los demás componentes son:
    • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460a), almidón pregelatinizado (de maíz), estearato magnésico (E572).
    • Recubrimiento: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), macrogol 3350, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172).

 

Aspecto de Losartán/Hidroclorotiazida ratio y contenido del envase

  •               Losartán/Hidroclorotiazida ratio 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos amarillos, ovales, biconvexos marcados con “5” y “0” en una cara y una ranura marcada en ambas caras.
  •               La ranura es solo para poder fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales.

 

Los comprimidos de 50 mg/12,5mg están disponibles en tamaños de envase de 28, 30, 56, 60, 90, 98, y 100 comprimidos recubiertos con película, envase clínico de 50x1 comprimidos recubiertos con película.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización:

ratiopharm España S.A

C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

 

Responsable de la Fabricación:

 

Teva UK Limited

Brampton Road , HampdenPark

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

(Reino Unido)

 

Pharmachemie B.V.

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Holanda

 

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company 

Pallagi út 13, H-4042 Debrecen

Hungría

 

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov,

República Checa

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:               Losartan-ratiopharm comp.50mg/12,5 mg Filmtabletten

España:              Losartan/Hidroclorotiazida Teva 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Países Bajos:              Losartankalium/HCT 50/12,5 PCH, filmomhulde tabletten 50/12, 5mg

Reino Unido:               Losartan /Hydrochlorothiazide 50/12.5 mg Film-coated Tablets

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: noviembre 2018

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 06/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.