Lactancia
Puesto que no existe información disponible sobre el uso de imidapril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo preferible un tratamiento alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante la lactancia, especialmente en caso de madres que amamantan recién nacidos o prematuros.
Embarazo
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a los inhibidores de la ECA durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a los inhibidores de la ECA a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con los inhibidores de la ECA deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión
| ATC: Imidapril |
| PA: Imidapril hidrocloruro |
| EXC:
Almidón de maiz pregelatinizado Lactosa monohidrato y otros. |
Dispensación sujeta a prescripción médica
Aportación reducida por el beneficiario
Inhibición de la ECA, disminuye la concentración plasmática de angiotensina II, lo que se traduce en una disminución de la actividad vasopresora y en una reducción de la secreción de aldosterona.
HTA esencial.
Vía oral. Administrar 15 minutos antes de las comidas, con mucha agua y siempre a la misma hora.
Hipersensibilidad al imidapril o a otro inhibidor de la ECA; antecedentes de edema angioneurótico asociado con tto. previo con IECA; angioedema hereditario/idiopático; 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo; I.R. con o sin hemodiálisis (Clcr < 10 ml/min). Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave.
I.R.; I.H.; ancianos; angina de pecho o enf. cerebrovascular; estenosis de las válvulas aórtica y mitral/cardiomiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R.; enf. del colágeno vascular, tto. con inmunosupresores, tto. con alopurinol o procainamida o combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia; historial de angioedema no relacionado con terapia inhibidora del ECA. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión. Riesgo de: angioedema, hiperpotasemia (pacientes con I.R., diabetes mellitus, o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados con elevaciones de K sérico). Puede causar tos no productiva y persistente. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. No hay experiencia en trasplante de riñón reciente. Monitorizar función renal, K sérico y hemograma completo. No recomendado en asociación con diuréticos ahorradores de K, sales de K y litio. No administrar en niños. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el renina-angiotensina-aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto en casos que se considere imprescindible, en cuyo caso supervisión por especialista con experiencia en el tto. de este tipo de pacientes, vigilando estrechamente de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial.
Precaución en I.H. dosis inicial: 2,5 mg/día.
Contraindicado en I.R. con o sin hemodiálisis (Clcr < 10 ml/min). Precaución en I.R. (Clcr 30-80 ml/min): iniciar con 2,5 mg. I.R. (Clcr 10-29 ml/min): limitada experiencia, no se debe administrar. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.
Véase Prec. Además:
Aumenta efecto hipotensor de: diuréticos, anestésicos.
Aumenta toxicidad de: litio.
Aumenta efecto antiglucemiante de: insulina e hipoglucemiantes orales.
Riesgo de hipotensión postural con: narcóticos/antipsicóticos.
Riesgo de leucopenia con: alopurinol y citostáticos o inmunosupresores, corticosteroides sistémicos o procainamida.
Efecto antihipertensivo reducido por: AINE, simpaticomiméticos.
Efecto hipotensor aumentado con: antihipertensivos, alcohol.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.
Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).
Puesto que no existe información disponible sobre el uso de imidapril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo preferible un tratamiento alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante la lactancia, especialmente en caso de madres que amamantan recién nacidos o prematuros.
Cuando se conducen vehículos o se utilizan máquinas debe tenerse en cuenta la posibilidad ocasional de mareos o cansancio.
Cefalea, vértigo, fatiga/somnolencia; tos; náusea.
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
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