Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional HOLOCLAR Equivalente de tejido vivo






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Células madre limbares autólogas

Evitar

Como medida de precaución, no se recomienda la implantación de células madre limbares autólogas durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Células madre limbares autólogas

No hay datos relativos al uso de células madre limbares autólogas en mujeres embarazadas. No hay estudios disponibles realizados en animales relativos a la toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, y debido al tratamiento farmacológico postoperatorio requerido, es preferible evitar el uso de células madre limbares autólogas durante el embarazo.

 

ATC: Células madre limbares autólogas
PA: Células epiteliales corneales humanas autólogas, expandidas ex vivo, entre las que hay células madre

Envases

  • Env. con 1 unidad
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Medicamento Huérfano
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  707656
  • EAN13:  8470007076568
  • Conservar en frío: No
 

Células madre limbares autólogas

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Otros oftalmológicos  >  Otros oftalmológicos


Mecanismo de acción
Células madre limbares autólogas

Reemplazo del epitelio corneal y de las células madre limbares perdidas en pacientes en los cuales el limbo se ha destruido por quemaduras oculares. Durante el proceso de reparación de la córnea, se espera que las células madre administradas se multipliquen parcialmente, se diferencien y migren para regenerar el epitelio corneal, así como que sirvan de reservorio de células madre que puedan continuar regenerando el epitelio corneal.

Indicaciones terapéuticas
Células madre limbares autólogas

Tto. de pacientes ads. con deficiencia de células madre limbares (trastorno definido por la presencia de neovascularización superficial de la córnea en al menos dos cuadrantes corneales, con involucramiento corneal central y grave deterioro de la agudeza visual) de moderada a grave, unilateral o bilateral, debida a quemaduras oculares por agentes físicos o químicos. Se requiere un mínimo de 1 a 2 mm<exp>2<\exp> de limbo sano para la biopsia.

Posología
Células madre limbares autólogas

Contraindicaciones
Células madre limbares autólogas

Hipersensibiliad al suero bovino y a las células murinas 3T3-J2.

Advertencias y precauciones
Células madre limbares autólogas

No recomendado en ancianos; sin datos en I.H. e I.R.; no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes de 0 a 18 años; bajo ninguna circunstancia administrar a otra persona salvo el paciente donante; corregir problemas oculares concomitantes antes de la implantación (ej. existencia simultánea de una posición anómala de los párpados, de cicatrización conjuntival con acortamiento del fórnix, anestesia de la córnea y/o de la conjuntiva o hipoestesia grave, de pterigión y de sequedad ocular grave); retrasar el tto. en caso de infección o inflamación ocular aguda.

Insuficiencia hepática
Células madre limbares autólogas

No se dispone de datos en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Células madre limbares autólogas

No se dispone de datos en pacientes con I.R.

Interacciones
Células madre limbares autólogas

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Células madre limbares autólogas

Evitar. No hay datos en mujeres embarazadas. No hay estudios disponibles realizados en animales relativos a la toxicidad para la reproducción.

Lactancia
Células madre limbares autólogas

Como medida de precaución, no se recomienda la implantación de células madre limbares autólogas durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Células madre limbares autólogas

La naturaleza quirúrgica del procedimiento inherente para la implantación de células madre limbares autólogas tiene una influencia importante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Por lo tanto, tras el tratamiento con células madre limbares autólogas, la capacidad para conducir y utilizar máquinas debe ser limitada y los pacientes deben seguir las indicaciones de su médico responsable.

Reacciones adversas
Células madre limbares autólogas

Blefaritis; hemorragia conjuntival, hemorragia ocular, defecto epitelial corneal, dolor ocular, glaucoma/aumento de la tensión intraocular, queratitis ulcerativa.

Monografías Principio Activo: 06/11/2017

Ver listado de abreviaturas