GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER Sol. iny. 5%   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Electrolitos con carbohidratos

Precaución

sólo existen como limitantes para la lact. las prec. y contr. que para el resto de los pacientes.

Pincha para ver detalles Embarazo
Electrolitos con carbohidratos

sólo existen como limitantes para el emb. las prec. y contr.que para el resto de los pacientes.

 

ATC: Electrolitos con carbohidratos
PA: Glucosa monohidratada, Sodio cloruro

Envases

  • Env. con 10 bolsas de 1.000 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  646026
  • EAN13:  8470006460269
  • Precio de Venta del Laboratorio:  13.13€ Precio de Venta al Público IVA:  15.97€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20 bolsas de 500 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  646372
  • EAN13:  8470006463727
  • Precio de Venta del Laboratorio:  22.43€ Precio de Venta al Público IVA:  27.28€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 bolsa de 500 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  690636
  • EAN13:  8470006906361
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 bolsa de 250 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  758565
  • EAN13:  8470007585657
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.27€ Precio de Venta al Público IVA:  1.98€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 30 bolsas de 250 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  620989
  • EAN13:  8470006209899
  • Precio de Venta del Laboratorio:  34.29€ Precio de Venta al Público IVA:  41.71€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 bolsa de 1.000 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  690628
  • EAN13:  8470006906286
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER  |  CÓMO TOMAR GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter solución para perfusión

Principios activos: cloruro sódico, glucosa

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero

 

Este medicamento se llama Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,33% Baxter solución para perfusión, pero se hará referencia al mismo como “Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter” en el resto de este prospecto

 

Contenido del prospecto:

1.              Qué es Glucosa 5% y cloruro sodico 0,33% Baxter y para qué se utiliza

2.              Qué necesita saber antes de que le administren Glucosa 5% y cloruro sodico 0,33% Baxter

3.              Cómo le administrarán Glucosa 5% y cloruro sodico 0,33% Baxter

4.              Posibles efectos adversos

5.              Conservación de Glucosa 5% y cloruro sodico 0,33% Baxter

6.              Contenido del envase e información adicional

 

 

 

Menu QUÉ ES GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter es una solución de las siguientes sustancias en agua:

  • Azúcar (glucosa)
  • Cloruro sódico

La glucosa es una de las fuentes de energía del organismo. Esta solución proporciona 200 kilocalorías por litro. El sodio y el cloruro son sustancias químicas que se encuentran en la sangre.

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter se usa:

  • como fuente de hidratos de carbono (azúcar)
  • para tratar una pérdida de agua (deshidratación) y de sustancias químicas (por ejemplo excesiva sudoración, alteraciones renales) del cuerpo.
  • para tratamiento, si el volumen de sangre en los vasos sanguíneos es bajo (hipovolemia).

Menu ANTES DE TOMAR GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER

NO se le deberá administrar Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter si sufre alguna de las siguientes situaciones clínicas:

  • Si es alérgico a cualquiera de los componentes de este medicamento.
  • cuando hay demasiado líquido en los espacios que rodean las células del cuerpo (hiperhidratación extracelular)
  • cuando hay un mayor volumen de sangre en los vasos sanguíneos del que debería haber (hipervolemia)
  • cuando hay más líquido y sodio de lo normal en el cuerpo (retención de líquidos y sodio)
  • insuficiencia renal grave (cuando sus riñones no funcionan bien y requiere diálisis)
  • si presenta insuficiencia cardíaca no compensada. Se trata de una insuficiencia cardíaca que no recibe el tratamiento adecuado y que ocasiona síntomas como:
  • dificultad para respirar
  • hinchazón de los tobillos.
  • niveles de sodio en la sangre inferiores a lo normal (hiponatremia).
  • niveles de cloruro en la sangre inferiores a lo normal (hipocloremia).
  • acumulación de líquido bajo la piel, que afecta a todo el cuerpo (edema generalizado).
  • enfermedad hepática que provoca acumulación de líquido en el abdomen (cirrosis ascítica).
  • si sufre diabetes que no recibe el tratamiento adecuado, por lo que la concentración sanguínea de azúcar es superior a la normal (diabetes no compensada).
  • estados de intolerancia a la glucosa, por ejemplo:
  • estrés metabólico (cuando el metabolismo del cuerpo no funciona correctamente, por ejemplo, debido a enfermedades graves).
  • coma hiperosmolar (pérdida del conocimiento). Se trata de un tipo de coma que se puede producir si padece diabetes y no recibe medicación adecuada.
  • niveles de azúcar en la sangre superiores a lo normal (hiperglucemia)
  • niveles de lactato en la sangre superiores a lo normal (hiperlactatemia).

Advertencias y precauciones

Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes situaciones clínicas:

  • insuficiencia cardíaca
  • insuficiencia respiratoria (enfermedad pulmonar).

(en los casos anteriores puede ser necesario una monitorización especial).

  • insuficiencia renal
  • presión de la sangre elevada (hipertensión)
  • una acumulación de líquidos bajo la piel, particularmente bajo los tobillos (edema periférico)
  • una acumulación de líquidos en el pulmón (edema pulmonar)
  • presión de la sangre alta durante el embarazo (pre-eclampsia)
  • cualquier otra condición asociada a la retención de sodio (cuando el cuerpo retiene demasiado sodio), tales como el tratamiento con esteroides (ver a continuación “Otros medicamentos y Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter”)
  • diabetes (los niveles de azúcar en sangre serán monitorizados y el tratamiento con insulina puede que necesite ser modificado)
  • traumatismo craneoencefálico en las 24 horas anteriores.
  • elevación de la presión en el interior del cráneo (hipertensión intracraneal).
  • derrame cerebral debido a un coagulo en un vaso sanguíneo (ictus cerebral)
  • alergia, en particular al maíz (Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter contiene azúcar derivado del maíz)

Cuando le estén administrando esta solución, su médico podrá tomar muestras de sangre y orina para controlar:

  • la cantidad de sustancias químicas como sodio y cloruro en su sangre (sus electrolitos plasmáticos)
  • la cantidad de azúcar (glucosa)

En los casos en que se altera la regulación normal del contenido de agua de la sangre, debido a un aumento de la secreción de la hormona ADH (secreción de ADH no osmótica), la perfusión de soluciones con una concentración relativamente baja de sal (soluciones hipotónicas) puede dar lugar a un nivel de sodio en la sangre bajo (hiponatremia). Esto puede causar dolor de cabeza, náuseas, convulsiones, letargo, coma, inflamación del cerebro (edema cerebral) y la muerte. Por lo tanto, estos síntomas (encefalopatía por hiponatremia aguda sintomática) se consideran como una emergencia médica.

Glucosa 5% y Cloruro sódico 0,33% Baxter no debe administrarse con la misma aguja utilizada para una transfusión de sangre. Podrían dañarse los eritrocitos o hacer que se agrupen.

Como Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter contiene azúcar (glucosa), puede aumentar el azúcar en la sangre (hiperglucemia). Si esto ocurre, su médico podrá:

  • ajustar la velocidad de la perfusión
  • administrarle insulina para reducir la concentración sanguínea de glucosa

Esto es particularmente importante:

-              Si usted es diabético

-              Si ha tenido recientemente un daño cerebral (ictus cerebral agudo) ya que los niveles altos de azúcar en la sangre pueden empeorar los efectos del daño cerebral y afectar a su recuperación

-              Si ha sido tratado por bajo volumen sanguíneo (hipovolemia). Su médico debería ajustar la velocidad de perfusión para evitar causar un aumento de los niveles de azúcar en la sangre.

Si es diabético o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal), su médico debería controlar cuidadosamente sus niveles de azúcar en la sangre. La necesidad de insulina o potasio pueden cambiar mientras está recibiendo Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter.

Su médico debe tener en cuenta si está recibiendo nutrición parenteral (nutrición administrada por perfusión en una vena). Durante tratamientos prolongados con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter, podría necesitar recibir una nutrición extra. Su médico también debe controlar los niveles de potasio en su sangre para evitar que disminuyan más de lo normal (hipopotasemia).

Niños

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter debe administrarse con especial precaución a niños prematuros y a bebés menores de 3 meses de edad.

Los recién nacidos - en especial los nacidos prematuramente y con bajo peso al nacer – tienen un riesgo mayor de desarrollar un nivel de glucosa en sangre demasiado bajo (hipoglucemia) o demasiado alto (hiperglucemia), y por lo tanto necesitan una vigilancia cuidadosa durante el tratamiento por vía intravenosa con soluciones que contienen glucosa, para asegurar un control glucémico adecuado con el fin de evitar los posibles efectos adversos a largo plazo. Los niveles bajos de azúcar en el recién nacido pueden causar convulsiones prolongadas, coma y daño cerebral. Los niveles altos, se han asociado con hemorragia en el cerebro, infección de aparición tardía de bacterias y hongos, daños en el ojo (retinopatía del prematuro), infecciones del tracto intestinal (enterocolitits necrotizante), problemas pulmonares (displasia broncopulmonar), prolongación del tiempo de hospitalización y la muerte.

Otros medicamentos y Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter

Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es particularmente importante que informe a su médico si está tomando:

-              corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios)

-              carbenoxolona (un medicamento antiinflamatorio usado en el tratamiento de úlceras estomacales)

Estos medicamentos pueden hacer que el cuerpo acumule sodio y agua, induciendo a:

  • hinchazón de tejidos debido a acúmulo de líquido bajo la piel (edema)
  • alta presión sanguínea (hipertensión)

 

Uso de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter con los alimentos y bebidas

Pregunte a su médico sobre de que puede comer o beber.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento. Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter se puede utilizar de forma segura durante el embarazo y la lactancia.

Sin embargo, si se añadiese otro medicamento a la solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia, usted deberá:

  • preguntar a su médico
  • leer el prospecto del medicamento que se le vaya a añadir

Conducción y uso de máquinas

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter no afecta a su capacidad de conducir o usar máquinas.

 

3.              Cómo le administrarán Glucosa 5% y cloruro sodico 0,33% Baxter

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.

No debe recibir Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

Generalmente Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Se suele utilizar una vena del brazo para administrar la perfusión. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.

Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter de una bolsa empezada.

Si se le administra más Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter del que debe

Si sus riñones no pueden eliminar el sodio de la sangre con normalidad Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter puede causar un incremento de los niveles sanguíneos de sodio (hipernatremia). Esto puede dar lugar a:

  •       acumulación de líquido bajo la piel, especialmente en los tobillos (edema periférico).
  •       acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)

Es infrecuente que aumente la concentración sanguínea de sodio a consecuencia del uso normal de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter Si esto ocurriese, el efecto más grave sería la reducción de la cantidad de agua que hay en el cerebro (deshidratación cerebral). Esto causa somnolencia y confusión y puede ocasionar convulsiones, pérdida del conocimiento (coma), interrupción de la respiración (insuficiencia respiratoria) y hasta la muerte.

Otros síntomas incluyen:

  •     sed
  •     sequedad de boca y de ojos
  •     fiebre
  •     frecuencia cardíaca rápida (taquicardia)
  •     presión alta de la sangre (hipertensión).
  •     dolor de cabeza
  •     mareos
  •     inquietud
  •     irritabilidad.
  •     debilidad

Si recibe demasiada solución de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter la sangre puede volverse demasiado ácida. Esto puede producir cansancio, confusión, somnolencia y aumento de la frecuencia respiratoria

Si recibe demasiada solución de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter o si la recibe demasiado deprisa, puede presentar los siguientes síntomas:

  • aumento de la cantidad de orina que produce (diuresis osmótica).

Si observa estos síntomas, avise inmediatamente a su médico. Se suspenderá la perfusión y recibirá tratamiento en función de los síntomas.

Si se ha añadido algún medicamento a Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

Interrupción de la perfusión de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter

Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.

 

4.              Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden estar relacionados con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter. Éstos incluyen:

  • variaciones de los niveles de las sustancias químicas en la sangre (trastornos de los electrolitos)
  • reacciones de hipersensibilidad, incluyendo una reacción alérgica grave llamada anafilaxis (manifestación potencial en pacientes con alergía al maíz)

 

Si padece alguna cardiopatía o presenta líquido en los pulmones (edema pulmonar):

  •       exceso de líquido en el organismo (hipervolemia), que puede provocar que orine más a menudo (poliuria)
  •       insuficiencia cardíaca
  •       niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) – muy frecuente (sucede en más de uno de cada 10 pacientes)

Los efectos adversos pueden ser debidos a la técnica de administración. Éstos incluyen:

  • fiebre (respuesta febril)
  • escalofríos
  • infección en el punto de inyección
  • dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración)
  • irritación e inflamación de la vena usada para la perfusión de la solución (flebitis), lo que puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a lo largo de dicha vena.
  • formación de un coágulo de sangre (trombosis venosa), en el lugar de la perfusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo
  • fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices
  • un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)

Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

 

5.              Conservación de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter

 

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter NO se debe administrar después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No debe recibir Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

6.              Contenido del envase e información adicional

Los principios activos son:

-              azúcar (glucosa): 50 g por litro

-              cloruro sódico: 3,3 g por litro

El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.

Los tamaños de las bolsas son

  • 250 ml
  • 500 ml
  • 1000 ml

Las bolsas se acondicionan en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades:

  • 30 bolsas de 250 ml
  • 20 bolsas de 500 ml
  • 10 bolsas de 1000 ml

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

 

Responsable de la fabricación

 

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España

 

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

             

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario

Manejo y preparación

Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.

La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

 

No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

 

La presurización de soluciones en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual no está totalmente evacuado antes de la administración.

 

El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexible.

 

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.

 

Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral.

 

Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debería utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y periodo de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no será mayor de 24 horas a 2 – 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

 

Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectado un frasco de perfusión a la jeringa.

 

Cuando se utiliza una bomba de perfusión todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto es necesario independientemente de si el conjunto de administración tiene un dispositivo anti flujo libre.

 

El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser controlados con frecuencia.

 

Deseche tras un solo uso.

Deseche los envases parcialmente utilizados.

No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.

1-              Para abrir

a.              Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.

b.              Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril.

c.              Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-              Preparación para la administración

Use material estéril para la preparación y administración.

a.              Cuelgue el envase por el ojal

b.              -              Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.

-              Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.

-              Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.

-              La tapa se desprenderá.

c.              Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión

d.              Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones del equipo relaticas a su conexión, cebado y administración de la solución.

3-              Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”)

Para añadir medicación antes de la administración

a.              Desinfecte el punto de inyección

b.              Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte.

c.              Mezcle completamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, golpee los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.

Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a.              Cierre la pinza del equipo

b.              Desinfecte el punto de inyección

c.              Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte.

d.              Retire el envase del pie del gotero y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.

e.              Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical

f.              Mezcle completamente la solución y la medicación

g.              Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración.

4.               Caducidad en uso (medicamentos añadidos)

Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter en el envase Viaflo.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato. En caso de no utilizarse inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían de ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.

5-              Incompatibilidades de medicamentos añadidos

Como en todas las soluciones parenterales, la compatibilidad de los medicamentos añadidos con la solución en bolsa Viaflo debe ser verificada antes de la adición.

Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.

Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter (pH 3,5 – 6,5).

Cuando se añade medicación compatible con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter la solución deber ser administrada inmediatamente.

A modo de guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter (no es una lista exhaustiva):

-              Ampicilina sódica

-              Mitomicina

-              Eritromicina lactobionato

Por contener glucosa, Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter, no se debe administrar con sangre entera a través del mismo equipo de perfusión, debido a la posibilidad de hemólisis y aglutinación.

No deben usarse aquellos medicamentos cuya incopatibilidad sea conocida.

Menu CÓMO TOMAR GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER


Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter le será administrada por un médico o un enfermero. Su médico decidirá cuánta cantidad necesita y cuándo debe administrarse. Esto dependerá de su edad, peso, estado físico y del motivo del tratamiento. La cantidad que reciba también puede verse influida por otros tratamientos que reciba.

No debe recibir Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

Generalmente Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter se le administrará mediante un tubo de plástico acoplado a una aguja introducida en una vena. Se suele utilizar una vena del brazo para administrar la perfusión. Sin embargo, su médico puede administrarle el medicamento de otra forma.

Cualquier resto no utilizado de la solución deberá ser desechado. NO debe recibir Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter de una bolsa empezada.

Si se le administra más Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter del que debe

Si sus riñones no pueden eliminar el sodio de la sangre con normalidad Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter puede causar un incremento de los niveles sanguíneos de sodio (hipernatremia). Esto puede dar lugar a:

  •       acumulación de líquido bajo la piel, especialmente en los tobillos (edema periférico).
  •       acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)

Es infrecuente que aumente la concentración sanguínea de sodio a consecuencia del uso normal de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter Si esto ocurriese, el efecto más grave sería la reducción de la cantidad de agua que hay en el cerebro (deshidratación cerebral). Esto causa somnolencia y confusión y puede ocasionar convulsiones, pérdida del conocimiento (coma), interrupción de la respiración (insuficiencia respiratoria) y hasta la muerte.

Otros síntomas incluyen:

  •     sed
  •     sequedad de boca y de ojos
  •     fiebre
  •     frecuencia cardíaca rápida (taquicardia)
  •     presión alta de la sangre (hipertensión).
  •     dolor de cabeza
  •     mareos
  •     inquietud
  •     irritabilidad.
  •     debilidad

Si recibe demasiada solución de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter la sangre puede volverse demasiado ácida. Esto puede producir cansancio, confusión, somnolencia y aumento de la frecuencia respiratoria

Si recibe demasiada solución de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter o si la recibe demasiado deprisa, puede presentar los siguientes síntomas:

  • elevación de la concentración de sales en la sangre (hiperosmolaridad)
  • falta de agua en los tejidos del cuerpo (deshidratación)
  • niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia)
  • presencia de azúcar en la orina (hiperglucosuria)
  • aumento de la cantidad de orina que produce (diuresis osmótica).

Si observa estos síntomas, avise inmediatamente a su médico. Se suspenderá la perfusión y recibirá tratamiento en función de los síntomas.

Si se ha añadido algún medicamento a Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter antes de la administración excesiva, dicho medicamento también puede causar síntomas. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

Interrupción de la perfusión de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter

Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o enfermero.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos pueden estar relacionados con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter. Éstos incluyen:

  • variaciones de los niveles de las sustancias químicas en la sangre (trastornos de los electrolitos)
  • reacciones de hipersensibilidad, incluyendo una reacción alérgica grave llamada anafilaxis (manifestación potencial en pacientes con alergía al maíz)

 

Si padece alguna cardiopatía o presenta líquido en los pulmones (edema pulmonar):

  •       exceso de líquido en el organismo (hipervolemia), que puede provocar que orine más a menudo (poliuria)
  •       insuficiencia cardíaca
  •       niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) – muy frecuente (sucede en más de uno de cada 10 pacientes)

Los efectos adversos pueden ser debidos a la técnica de administración. Éstos incluyen:

  • fiebre (respuesta febril)
  • escalofríos
  • infección en el punto de inyección
  • dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón en el sitio de administración)
  • irritación e inflamación de la vena usada para la perfusión de la solución (flebitis), lo que puede ocasionar enrojecimiento, dolor o quemazón e hinchazón a lo largo de dicha vena.
  • formación de un coágulo de sangre (trombosis venosa), en el lugar de la perfusión, que causa dolor, hinchazón o enrojecimiento en el área del coágulo
  • fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices
  • un exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia)

Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles síntomas en el prospecto del medicamento añadido.

 

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Si tuviese lugar cualquiera de ellos, la perfusión debería detenerse. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

 

Menu CONSERVACIÓN DE GLUCOSA 5% EN CLORURO SODICO 0,33% BAXTER

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter NO se debe administrar después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No debe recibir Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter si hay partículas flotando en la solución o si el envase está dañado de algún modo.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

 

Los principios activos son:

-              azúcar (glucosa): 50 g por litro

-              cloruro sódico: 3,3 g por litro

El otro componente es agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.

Los tamaños de las bolsas son

  • 250 ml
  • 500 ml
  • 1000 ml

Las bolsas se acondicionan en cajas de cartón. Cada caja de cartón contiene una de las siguientes cantidades:

  • 30 bolsas de 250 ml
  • 20 bolsas de 500 ml
  • 10 bolsas de 1000 ml

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

 

Responsable de la fabricación

 

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España

 

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2019

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

             

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario

Manejo y preparación

Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.

No sacar la bolsa de su sobrebolsa hasta que esté lista para su uso.

La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.

 

No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.

 

La presurización de soluciones en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual no está totalmente evacuado antes de la administración.

 

El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexible.

 

La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.

 

Los medicamentos pueden introducirse antes o durante la perfusión a través del punto de inyección. Cuando se añadan medicamentos hay que comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral.

 

Desde un punto de vista microbiológico, el producto se debería utilizar inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y periodo de almacenamiento antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no será mayor de 24 horas a 2 – 8ºC, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

 

Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectado un frasco de perfusión a la jeringa.

 

Cuando se utiliza una bomba de perfusión todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto es necesario independientemente de si el conjunto de administración tiene un dispositivo anti flujo libre.

 

El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser controlados con frecuencia.

 

Deseche tras un solo uso.

Deseche los envases parcialmente utilizados.

No vuelva a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.

1-              Para abrir

a.              Saque la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.

b.              Compruebe la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si detecta fugas, deseche la solución, ya que puede que no sea estéril.

c.              Compruebe la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Deseche la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.

2-              Preparación para la administración

Use material estéril para la preparación y administración.

a.              Cuelgue el envase por el ojal

b.              -              Quite el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.

-              Sujete con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.

-              Sujete con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y gire.

-              La tapa se desprenderá.

c.              Utilice una técnica aséptica para preparar la perfusión

d.              Conecte el equipo de administración. Consulte las instrucciones del equipo relaticas a su conexión, cebado y administración de la solución.

3-              Técnicas para inyección de medicación añadida

Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles. (ver a continuación la sección 5 “incompatibilidades de medicamentos añadidos”)

Para añadir medicación antes de la administración

a.              Desinfecte el punto de inyección

b.              Utilizando una jeringa con una aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte.

c.              Mezcle completamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro potásico, golpee los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezcle.

Precaución: no almacene bolsas con medicación añadida.

Para añadir medicación durante la administración

a.              Cierre la pinza del equipo

b.              Desinfecte el punto de inyección

c.              Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 gauge (1,10 mm) a 22 gauge (0,70 mm), pinche en el punto de inyección resellable e inyecte.

d.              Retire el envase del pie del gotero y/o gírelo para ponerlo en posición vertical.

e.              Vacíe ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical

f.              Mezcle completamente la solución y la medicación

g.              Vuelva a colocar el envase en la posición de uso, abra de nuevo la pinza y continúe la administración.

4.               Caducidad en uso (medicamentos añadidos)

Antes del uso, se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación adicional al pH de la solución Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter en el envase Viaflo.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizar de inmediato. En caso de no utilizarse inmediatamente, el tiempo de conservación y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían de ser superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la adición de medicamentos se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.

5-              Incompatibilidades de medicamentos añadidos

Como en todas las soluciones parenterales, la compatibilidad de los medicamentos añadidos con la solución en bolsa Viaflo debe ser verificada antes de la adición.

Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, complejos insolubles o aparición de cristales. Se debe consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.

Antes de adicionar un medicamento, verificar que es soluble y estable en agua al pH de Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter (pH 3,5 – 6,5).

Cuando se añade medicación compatible con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter la solución deber ser administrada inmediatamente.

A modo de guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter (no es una lista exhaustiva):

-              Ampicilina sódica

-              Mitomicina

-              Eritromicina lactobionato

Por contener glucosa, Glucosa 5% y cloruro sódico 0,33% Baxter, no se debe administrar con sangre entera a través del mismo equipo de perfusión, debido a la posibilidad de hemólisis y aglutinación.

No deben usarse aquellos medicamentos cuya incopatibilidad sea conocida.

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 14/09/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.