Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional GILENYA Cáps. dura 0,5 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Fingolimod

Evitar

Durante la lactancia fingolimod se excreta en la leche de los animales tratados. Debido a la posibilidad de que fingolimod pueda causar reacciones adversas graves en los lactantes, las mujeres que reciben fingolimod deben interrumpir la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Fingolimod

En base a la experiencia en humanos, los datos poscomercialización sugieren que el uso de fingolimod está asociado con un incremento del doble en el riesgo de malformaciones congénitas mayores cuando se administra durante el embarazo, comparado con la tasa observada en la población general. No hay datos de los efectos de fingolimod sobre el parto y el alumbramiento. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción, incluyendo pérdida fetal y defecto en los órganos. Además, el receptor sobre el que actúa fingolimod (receptor esfingosina 1-fosfato) se sabe que interviene en la formación vascular que tiene lugar durante la embriogénesis. Por consiguiente, fingolimod está contraindicado durante el embarazo. El tratamiento con fingolimod se debe interrumpir 2 meses antes de planificar un embarazo. Si una mujer se queda embarazada durante el tratamiento con fingolimod, se debe discontinuar el tratamiento. El médico debe advertir del riesgo de efectos perjudiciales para el feto asociados con el tratamiento y se deben realizar ecografías.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Fingolimod
PA: Fingolimod
EXC: Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  677661
  • EAN13:  8470006776612
  • Conservar en frío: No
 
Escala riego:
Bajo
Medio
Alto
Critico

Se han encontrado 8 interacciones para GILENYA Cáps. dura 0,5 mg

Bradicardizantes - Fingolimod

Descripción: Potenciación de los efectos bradicardizantes, que puede tener consecuencias fatales. Los beta bloqueantes están en mayor riesgo, que impiden que los mecanismos de compensación adrenérgica.

Consejo clínico: Seguimiento clínico y ECG continuo durante 24 horas después de la primera dosis.
Nivel de Gravedad: Alto
Fingolimod - Bradicardizantes

Descripción: Potenciación de los efectos bradicardizantes, que puede tener consecuencias fatales. Los beta bloqueantes están en mayor riesgo, que impiden que los mecanismos de compensación adrenérgica.

Consejo clínico: Seguimiento clínico y ECG continuo durante 24 horas después de la primera dosis.
Nivel de Gravedad: Alto
Bradicardizantes - Medicamentos que pueden producir torsades de pointes

Descripción: Mayor riesgo de alteraciones del ritmo ventricular, en particular torsades de pointes.

Consejo clínico: Vigilancia clínica y electrocardiográfica.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Colestipol

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Resinas quelantes

Descripción: La toma de la resina quelante puede disminuir la absorción intestinal, y, potencialmente, la eficacia de otros medicamentos tomados simultáneamente.

Consejo clínico: De manera general, la resina debe tomarse a distancia de la toma de otros medicamentos, respetando un intervalo de más de 2 horas, si es posible.
Nivel de Gravedad: Medio
Medicamentos administrados por vía oral - Tópicos gastrointestinales, antiácidos y adsorbentes

Descripción: Disminución de la absorción de estas sustancias.

Consejo clínico: Como medida de precaución, es conveniente tomar los tópicos gastrointestinales o los antiácidos separados en el tiempo de cualquier otro medicamento (más de 2 horas, si es posible).
Nivel de Gravedad: Medio
Bradicardizantes - Bradicardizantes

Descripción: Riesgo de bradicardia excesiva (adición de efectos bradicardizantes).

Consejo clínico: No hay información disponible
Nivel de Gravedad: Bajo
Medicamentos administrados por vía oral - Laxantes (tipo macrogol)

Descripción: Con laxantes, especialmente para exploraciones endoscópicas: riesgo de disminución de la eficacia del medicamento administrado con el laxante.

Consejo clínico: Evitar la toma de otros medicamentos durante y después de la ingestión en un plazo de al menos 2 horas después de la toma del laxante, e incluso hasta la realización de la prueba.
Nivel de Gravedad: Bajo