FOSFOCINA Polvo para susp. oral 250 mg/5 ml   




Laboratorio: ERN


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Fosfomicina

Precaución

La fosfomicina trometamol puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda su administración durante la lactancia únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Fosfomicina

Los diversos estudios llevados a cabo en animales con fosfomicina trometamol, no han evidenciado efectos dañinos para el feto. Estudios previos llevados a cabo en ratas con las sales sódica y cálcica de fosfomicina determinaron efectos tóxicos sobre el feto a dosis elevadas equivalentes a 25 veces la dosis terapéutica, y los estudios realizados en conejos con dosis inferiores del fármaco no manifestaron signos de toxicidad fetal. Aunque los estudios realizados en animales con fosfomicina trometamol no han demostrado acción teratógena, y su administración en dosis única en el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto a los tratamientos prolongados, se recomienda utilizarla en el embarazo únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

 

ATC: Fosfomicina
PA: Fosfomicina cálcica
EXC: Fructosa y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 60 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  656735
  • EAN13:  8470006567357
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.12€ Precio de Venta al Público IVA:  3.31€ Precio Ref:  3.31€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 120 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  656738
  • EAN13:  8470006567388
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.85€ Precio de Venta al Público IVA:  6.01€ Precio Ref:  6.01€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 frasco de 500 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605352
  • EAN13:  8470006053522
  • Precio de Venta del Laboratorio:  74.99€ Precio de Venta al Público IVA:  91.22€
  • Conservar en frío: No
 


1. QUÉ ES FOSFOCINA SUSPENSION Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR FOSFOCINA SUSPENSION No tome Fosfocina Suspensión:  |  3. CÓMO TOMAR FOSFOCINA SUSPENSION  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA SUSPENSION

Menu 1. QUÉ ES FOSFOCINA SUSPENSION Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fosfocina Suspensión se presenta en forma de polvo para suspensión extemporanea de administración oral, en envases para preparar 60 ml ó 120 ml de suspensión.
La fosfomicina es un antibiótico bactericida de amplio espectro. Fosfomicina por vía oral, está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas, producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID


Menu 2. ANTES DE TOMAR FOSFOCINA SUSPENSION No tome Fosfocina Suspensión:

Si es alérgico a la fosfomicina o a cualquier otro componente de la formulación.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Estudios realizados en animales no han evidenciado efectos perjudiciales para el feto, pero no se conoce su posible efecto en la mujer embarazada.
Una pequeña cantidad de fosfomicina se elimina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Fosfocina Suspensión:

Este medicamento contiene 2 g de fructosa por cada dosis de 5 ml de suspensión, lo que debe ser tenido en cuenta por pacientes que presenten intolerancia hereditaria a este compuesto. En niños, ante la posibilidad de no haberse diagnosticado todavía esta intolerancia, no administrar sin consultar al médico.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Menu 3. CÓMO TOMAR FOSFOCINA SUSPENSION


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fosfocina Suspensión
No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.
Si estima que la acción de Fosfocina Suspensión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La suspensión de fosfomicina es idónea para el tratamiento de niños, prematuros y lactantes y para aquellas personas con dificultad para tragar que no pueden ser dosificadas con Fosfocina cápsulas. Las dosis recomendadas son:

Adultos: 2 cucharadas de 5 ml (500 mg de fosfomicina) ó 4 cucharadas de 5 ml (1 g de fosfomicina) cada 8 horas.

Niños de más de 1 año: 1 cucharada de 5 ml (250 mg de fosfomicina) ó 2 cucharadas de 5 ml (500 mg de fosfomicina) de suspensión, cada 8 horas.

Prematuros y lactantes: 1 cucharada de 3 ml (150 mg de fosfomicina) ó 2 cucharadas de 3 ml (300 mg de fosfomicina), cada 8 horas.

Instrucciones para la correcta administración

Para preparar la suspensión extemporánea invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo. Agregar un poco de agua y agitar. Completar con agua hasta la línea marcada por la flecha.
Anotar en el recuadro correspondiente la fecha de preparación. Tener presente los días de validez de la suspensión una vez reconstituida (15 días a temperatura ambiente). Agítese siempre antes de usarla.
Para una correcta dosificación, utilizar la cucharilla de 3 y 5 ml que se incluye en el envase.

Si Vd. toma más Fosfocina Suspensión de la que debiera:

Si por alguna circunstancia ha tomado más Fosfocina Suspensión de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar Fosfocina Suspensión:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fosfocina Suspensión puede tener efectos adversos. La administración de fosfomicina por vía oral puede producir heces blandas o diarrea.
En algunas ocasiones se han observado erupción cutánea, vómitos, dispepsia, falta de apetito, dificultad para respirar, alteraciones visuales y dolores de cabeza.
En pacientes hipersensibles puede aparecer un enrojecimiento de la piel e hinchazón, pudiendo en casos de hipersensibilidad elevada, producirse shock anafiláctico.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA SUSPENSION

Mantenga Fosfocina Suspensión fuera del alcance y de la vista de los niños.
Una vez reconstituida, la suspensión puede usarse durante 15 días conservada a temperatura ambiente.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones: FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 g FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 g FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 g

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003.

Rev-03



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 07/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.