FORVEY Comp. recub. 2,5 mg






Alertas por composición:
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Frovatriptán

Evitar

Frovatriptán y/o sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes, con una concentración máxima en la leche cuatro veces superior a los niveles máximos en sangre. Aunque se desconoce si frovatriptán a sus metabolitos se excretan en la leche materna, no está recomendada la administración de frovatritán a mujeres durante la lactancia, a menos que ello sea estrictamente necesario. En este caso debe respetarse un intervalo de 24 horas.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Frovatriptán

La seguridad de frovatriptán en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Los estudios de genotoxicidad no revelaron ningún potencial genotóxico clínicamente relevante para frovatritán. Fué fetotóxico para ratas, aunque en conejos la fetotoxicidad sólo se observó a niveles de dosis tóxicas para la madre. Frovatriptán no mostró potencial carcinogénico en estudios estándares de carcinogenicidad en roedores y en estudios de ratón p53 (+/-), con una exposición al fármaco considerablemente superior a la prevista en el hombre. El riesgo potencial en humanos se desconoce, no debe administrarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.

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Frovatriptán succinato monohidrato

La migraña o el tratamiento con frovatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que evalúen su habilidad para realizar tareas complejas tales como conducir durante las crisis de migraña y tras la administración de frovatriptán.


Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC: Frovatriptán
PA: Frovatriptán succinato monohidrato
EXC: Carboximetilalmidón sódico
Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 4
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  835124
  • EAN13:  8470008351244
  • Conservar en frío: No
  • PROBLEMAS DE SUMINISTRO
    Fecha prevista de inicio:
    10/06/2020
    Fecha prevista finalización:
    30/07/2021

    El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
  • Env. con 6
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  836155
  • EAN13:  8470008361557
  • Conservar en frío: No
 

Frovatriptán

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial. Embarazo
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Antimigrañosos  >  Agonistas selectivos de receptores 5-HT1


Mecanismo de acción
Frovatriptán

Agonista selectivo de los receptores 5-HT<sub>1B/1D<\sub> que intervienen en la contracción vascular craneal.

Indicaciones terapéuticas
Frovatriptán

Tto. agudo de la fase de cefalea de ataques de migraña con o sin aura.

Posología
Frovatriptán

Modo de administración
Frovatriptán

Vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros y con agua.

Contraindicaciones
Frovatriptán

Hipersensibilidad a frovatriptán. Uso con ergotamina o derivados (incluyendo metisergida) u otros agonistas del receptor 5HT<sub>1<\sub>. Historia de IAM, cardiopatía isquémica, vasoespasmo coronario/angina de Prinzmetal, enf.vasculorar periférica, que presentan síntomas o signos compatibles con cardiopatía isquémica. ACV previo o AIT. HTA grave o moderada o HTA leve no controlada. I.H. grave.

Advertencias y precauciones
Frovatriptán

No usar en < 18 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica, ni en cefaleas atípicas. Excluir otras enf. neurológicas antes de iniciar tto. en pacientes sin diagnóstico de migraña o migrañosos con síntomas atípicos Precaución en pacientes con riesgo de cardiopatía isquémica, incluidos aquellos con hábito tabáquico o con terapia sustitutiva de nicotina sin una evaluación cardiovascular previa. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo trastornos cutáneos, angioedema y anafilaxis. Si aparecieran, interrumpir tto. y no administrar de nuevo.

Insuficiencia hepática
Frovatriptán

Contraindicado en I.H. grave. No se requiere ajuste de dosis en I.H. leve o moderada.

Interacciones
Frovatriptán

Véase Contra. y además:
Riesgo de hipertensión y vasoespasmo coronario con: ergotamina o derivados, otros agonistas 5HT<sub>1<\sub>, y metilergometrina; espaciar 24 h la administración de ergotamina o derivados y frovatriptán.
Riesgo de hipertensión o s. serotoninérgico con: IMAO.
Riesgo de hipertensión, vasoespasmo coronario o s. serotoninérgico con: ISRS.
Concentración aumentada por: anticonceptivos orales.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico, triptanes.

Embarazo
Frovatriptán

La seguridad de frovatriptán en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Los estudios de genotoxicidad no revelaron ningún potencial genotóxico clínicamente relevante para frovatritán. Fué fetotóxico para ratas, aunque en conejos la fetotoxicidad sólo se observó a niveles de dosis tóxicas para la madre.
Frovatriptán no mostró potencial carcinogénico en estudios estándares de carcinogenicidad en roedores y en estudios de ratón p53 (+/-), con una exposición al fármaco considerablemente superior a la prevista en el hombre.
El riesgo potencial en humanos se desconoce, no debe administrarse durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Frovatriptán

Frovatriptán y/o sus metabolitos se excretan en la leche de ratas lactantes, con una concentración máxima en la leche cuatro veces superior a los niveles máximos en sangre. Aunque se desconoce si frovatriptán a sus metabolitos se excretan en la leche materna, no está recomendada la administración de frovatritán a mujeres durante la lactancia, a menos que ello sea estrictamente necesario. En este caso debe respetarse un intervalo de 24 horas.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Frovatriptán

La migraña o el tratamiento con frovatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que evalúen su habilidad para realizar tareas complejas tales como conducir durante las crisis de migraña y tras la administración de frovatriptán.

Reacciones adversas
Frovatriptán

Mareo, parestesia, cefalea, somnolencia, disestesia, hipoestesia; náuseas, boca seca, dispepsia, dolor abdominal; fatiga, molestias en el pecho; rubor; opresión de garganta; trastornos visuales; hiperhidrosis.

Monografías Principio Activo: 28/01/2016

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