Flutamida
Alerta farmacéutica y notas informativas
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Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
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Antineoplásicos e inmunomoduladores
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Terapia endocrina
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Antagonistas de hormonas y agentes relacionados
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Antiandrógenos
FLUTAMIDA: CASOS GRAVES DE HEPATOTOXICIDAD ASOCIADOS AL USO FUERA DE LAS CONDICIONES AUTORIZADAS
Mecanismo de acciónFlutamida
Inhibe la captación de andrógenos (principalmente testosterona) y/o la unión de éstos al núcleo de tejidos diana.
Indicaciones terapéuticasFlutamida
Tto. del carcinoma prostático avanzado. Tto. inicial en asociación con agonista LHRH. Terapia adyuvante, en pacientes en tto. con agonistas LHRH o hayan sido castrados quirúrgicamente.
PosologíaFlutamida
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Oral. Ads.: iniciar 250 mg/8 h, comenzar 1-3 días antes del comienzo de la administración del agonista LHRH. Se iniciará 8 sem antes de la radioterapia o 12 sem pre-prostatectomía.
Modo de administraciónFlutamida
Vía oral. Administrar después de las comidas.
ContraindicacionesFlutamida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesFlutamida
I.H., I.R., cardiopatía (puede ocurrir retención de líquidos). No iniciar tto. con niveles de transaminasas séricas > 2 a 4 veces el LSN. Control hepático periódico. Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tto. de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética. La AEMPS recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para flutamida es el carcinoma de próstata metastásico y no se recomienda su uso en mujeres para el tto. de las patologías arriba indicadas.
Insuficiencia hepáticaFlutamida
Precaución. Puede afectar el comportamiento farmacocinético y modificar los requerimientos de dosis. No debe ser iniciado el tto. con niveles de transaminasas séricas > 2 a 4 veces el LSN.
Insuficiencia renalFlutamida
Precaución. Puede afectar el comportamiento farmacocinético y modificar los requerimientos de dosis.
InteraccionesFlutamida
Aumento tiempo de protrombina en tto. prolongado con: anticoagulantes orales.
EmbarazoFlutamida
No procede.
LactanciaFlutamida
No procede.
Reacciones adversasFlutamida
Monoterapia: aumento del apetito; insomnio; náuseas, vómitos, diarrea; ginecomastia y/o sensibilidad mamaria, galactorrea, disfunción hepática transitoria. Tto. combinado: diarrea, náuseas, vómitos; disminución de la libido, accesos de calor, impotencia.
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
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