FERROPROTINA Comp. soluble 40 mg   






Alertas por composición:
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Ferrimanitol ovoalbúmina

Evitar

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

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Ferrimanitol ovoalbúmina

Se han administrado dosis diarias de 300 mg de ferrimanitol ovoalbúmina en dos ensayos clínicos controlados a mujeres embarazadas. En uno de estos ensayos se administró dicho principio activo a 172 pacientes embarazadas desde la semana 24 de gestación a la semana 32. En un segundo ensayo clínico se administró a 201 pacientes embarazadas desde la semana 12 de gestación hasta el parto. En ningún caso se detectaron problemas para el feto.

 

ATC: Ferrimanitol ovoalbúmina
PA: Ferrimanitol ovoalbúmina
EXC: Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  680155
  • EAN13:  8470006801550
 


QUÉ ES FERROPROTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR FERROPROTINA  |  CÓMO TOMAR FERROPROTINA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE FERROPROTINA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

Ferrimanitol ovoalbúmina

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).

 

 

Contenido del prospecto

 

  1. Qué es Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles
  3. Cómo tomar Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles
  6. Contenido del envase e información adicional

 

Menu QUÉ ES FERROPROTINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ferroprotina 40 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados preparados orales de hierro trivalente.

Ferroprotina 40 mg normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficitarios de hierro.

Ferroprotina 40 mg se utiliza para profilaxis de la anemia ferropénica y de los estados carenciales de hierro.


Menu ANTES DE TOMAR FERROPROTINA

No tome Ferroprotina

 

  • Si es alérgico (hipersensible) a Ferrimanitol ovoalbúmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si es alérgico a las proteínas del huevo
  • Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito de hierro).
  • Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia aplásica, hemolítica y sideroblástica.
  • Si padece inflamación crónica del páncreas y cirrosis del hígado.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento

 

Informe a su médico

 

  • Si padece o ha padecido úlcera gástrica o duodenal, enfermedades inflamatorias del intestino, colitis ulcerosa o insuficiencia hepática.
  • Si está tomando o va a comenzar a tomar algún medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sales de calcio o levodopa.

 

Uso de Ferroprotina otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Este medicamento no se debe administrar conjuntamente con:

  • Tetraciclinas o penicilamina debido a que pueden disminuir mutuamente la absorción oral.
  • Sales de calcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) y levodopa, porque los preparados de hierro pueden disminuir la absorción de estos medicamentos.
  • Antiácidos, ya que pueden disminuir la absorción de los preparados de hierro.

La toma de cualquiera de estos medicamentos se distanciará como mínimo 2 horas de la administración de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles.

 

Toma de Ferroprotina con alimentos y bebidas

Este medicamento no debe ser administrado conjuntamente con leche ni derivados lácteos.

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de   quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

En caso de estar embarazada o en periodo de lactancia su médico decidirá la conveniencia de utilizar este medicamento. En estudios realizados con ferrimanitol ovoalbúmina en mujeres embarazadas no se han detectado problemas para el feto.

 

Lactancia

No se dispone de datos referentes a la excreción de ferrimanitol ovoalbúmina por la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito signos de afectación en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Menu CÓMO TOMAR FERROPROTINA


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ferroprotina. No suspenda el tratamiento antes, ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

 

La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos diarios después de la comida principal. Disuelva el comprimido en 100 ml ó 200 ml de agua y agite hasta conseguir una disolución uniforme. La solución debe ingerirse inmediatamente.

Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Ferroprotina del que debe

Si ha tomado más Ferroprotina 40 mg del recomendado, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Ferroprotina

En caso de que haya olvidado una dosis, tome otra tan pronto como sea posible y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Podrían observarse síntomas de irritación gastrointestinal con náuseas y vómitos.

 

Si interrumpe el tratamiento con Ferroprotina Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Ocasionalmente, han sido descritas molestias digestivas (dolor de estómago, náuseas, estreñimiento o diarrea), que suelen desaparecer al disminuir la dosis administrada o, en su caso, tras la suspensión del tratamiento. Deposiciones con pigmentación negra.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente  a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE FERROPROTINA

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación. Conserve Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles en su envase original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre http://infproducto.agemed.es/uploads/2010036636/Imagen4.jpg de su famacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ferroprotina 40 mg comprimidos solubles

El principio activo es ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contiene 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).

  • Los demás componentes son: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil prirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnesio, hidroxipropil celulosa, esencia de café, glicina, sacarina sódica y pearlitol 200 SD

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Ferroprotina 40 mg se presenta en forma de comprimidos oblongos y de color blanco con gotas marrones. Cada envase contiene 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización

 

FAES- FARMA, S.A.

Maximo Aguirre, 14

48940 Leioa

 

Responsable de la fabricación

 

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, km 30,500.

28802 Alcalá de Henares; Madrid

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo 2011

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

06/02/2019