FENDRIX Susp. iny. 20 mcg/0,5 ml






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Precaución

No hay datos disponibles en humanos sobre el uso durante el período de lactancia. En un estudio de toxicidad para la reproducción en animales que incluía un seguimiento postnatal hasta el destete no se observó efecto en el desarrollo de las crías. La vacunación se debe realizar sólo si la relación riesgo/beneficio a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el niño.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

No hay datos clínicos disponibles sobre su administración durante el embarazo. Los estudios en animales no indican un efecto de daño directo o indirecto con respecto al embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. La vacunación durante el embarazo debe realizarse sólo si la relación riesgo/beneficio a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el feto.

 

ATC: Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04
PA: Antígeno superficie hepatitis B

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650862
  • EAN13:  8470006508626
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 jeringas prec
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  650863
  • EAN13:  8470006508633
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de FENDRIX

Composición de FENDRIX

Principio Activo:

Antígeno superficie hepatitis B 20 mcg/0,5 ml

Clasif. Terapéutica de FENDRIX

Inmunización activa frente a la infección por el virus de la hepatitis B

Fecha alta:  23/02/2005

Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antivirales  >  Vacunas contra la hepatitis


Mecanismo de acción
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Induce anticuerpos humorales específicos frente al HBsAg.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Contraindicaciones
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Véase Hepatitis B, antígeno purificado.

Advertencias y precauciones
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Véase Hepatitis B, antígeno purificado.

Interacciones
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Concomitancia con: inmunoglobulinas hepatitis B (sin datos, si se precisa administración, distinto lugar de iny.); otras vacunas (sin datos, respetar intervalo 2-3 sem).
No mezclar con fármacos.

Embarazo
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

No hay datos en humanos. Evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

No hay datos disponibles en humanos sobre el uso durante el período de lactancia. En un estudio de toxicidad para la reproducción en animales que incluía un seguimiento postnatal hasta el destete no se observó efecto en el desarrollo de las crías. La vacunación se debe realizar sólo si la relación riesgo/beneficio a nivel individual es mayor que los posibles riesgos para el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Tiene influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Alguno de los efectos adversos pueden afectar la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Hepatitis B, antígeno purificado y con adyuvante AS04

Cefalea, trastornos gastrointestinales, fatiga, enrojecimiento; dolor, fiebre, hinchazón en lugar iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

Ver listado de abreviaturas