Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional EMGALITY Sol. iny. pluma precargada 120 mg






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Galcanezumab

Evitar

Se desconoce si galcanezumab se excreta en la leche materna. Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del parto, y que disminuye a concentraciones bajas poco después; por consiguiente, no se puede descartar un riesgo para los lactantes durante este corto periodo de tiempo. Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.

Pincha para ver detalles Embarazo
Galcanezumab

Hay datos limitados relativos al uso de galcanezumab en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de galcanezumab durante el embarazo.

 

ATC: Galcanezumab
PA: Galcanezumab

Envases

  • Env. con 1 pluma precargada de 1 ml
  • DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  724142
  • EAN13:  8470007241423
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de EMGALITY

Composición de EMGALITY

Principio Activo:

Galcanezumab 120 mg/1 ml

Clasif. Terapéutica de EMGALITY

Migraña, prevención

Fecha alta:  19/12/2018

Galcanezumab

lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Antimigrañosos  >  Antagonistas del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP)


Mecanismo de acción
Galcanezumab

Anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 que se une al CGRP (péptido relacionado con el gen de la calcitonina), previniendo por tanto su actividad biológica. Concentraciones elevadas de CGRP en sangre se han asociado con ataques de migraña. Galcanezumab se une al CGRP con una alta afinidad y especificidad.

Indicaciones terapéuticas
Galcanezumab

Profilaxis de la migraña en adultos con al menos 4 días de migraña al mes.

Posología
Galcanezumab

Modo de administración
Galcanezumab

Vía subcutánea. Un paciente se puede autoinyectar galcanezumab siguiendo las Instrucciones de Uso, tras una formación adecuada. Galcanezumab es para uso como inyección por vía subcutánea en abdomen, muslo, parte posterior del brazo o región glútea.

Contraindicaciones
Galcanezumab

Hipersensibilidad a galcanezumab.

Advertencias y precauciones
Galcanezumab

Ausencia de datos en < 18 años y >= 65 años; ausencia de datos de seguridad en pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares graves; riesgo de reacción de hipersensibilidad grave; anotar nombre y nº lote para mejorar la trazabilidad de los biológicos.

Insuficiencia hepática
Galcanezumab

Precaución en I.H. por ausencia de datos. No se espera que la I.H. influya sobre el aclaramiento de galcanezumab. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con I.H. de leve a moderada.

Insuficiencia renal
Galcanezumab

Precaución en I.R. por ausencia de datos. La eliminación renal del anticuerpo monoclonal IgG es baja. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con I.R. de leve a moderada.

Interacciones
Galcanezumab

Ausencia de datos. No se esperan interacciones farmacocinéticas con otros fármacos en función de las características de galcanezumab.

Embarazo
Galcanezumab

Hay datos limitados relativos al uso de galcanezumab en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de galcanezumab durante el embarazo.

Lactancia
Galcanezumab

Se desconoce si galcanezumab se excreta en la leche materna. Se sabe que la IgG humana se excreta
en la leche materna durante los primeros días después del parto, y que disminuye a concentraciones
bajas poco después; por consiguiente, no se puede descartar un riesgo para los lactantes durante este
corto periodo de tiempo. Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la
lactancia solo si fuera clínicamente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Galcanezumab

La influencia de galcanezumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se puede producir vértigo tras la administración de galcanezumab.

Reacciones adversas
Galcanezumab

Vértigo; estreñimiento; prurito, erupción; dolor en la zona de inyección, reacciones en la zona de inyección.

Monografías Principio Activo: 24/01/2020

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